El efecto del uso de un caleidoscopio sobre el miedo y el dolor en los niños
El efecto del uso del caleidoscopio sobre el dolor y el miedo en el proceso de enlucido de emergencias por fracturas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio: El estudio fue diseñado como un estudio experimental controlado aleatorio. Lugar y Hora de la Investigación:
La investigación se realizó entre marzo de 2022 y diciembre de 2023 como un estudio experimental controlado aleatorio. La población de estudio estuvo formada por pacientes que buscaron tratamiento en el Policlínico de Ortopedia y en el Departamento de Emergencias del Centro de Investigación y Aplicación de Salud de la Universidad Erzurum Atatürk. Estos pacientes fueron remitidos a la clínica de ortopedia y se les diagnosticó fracturas, como fracturas de húmero, muñeca, dedos, tibia, fémur y tobillo, para las cuales se realizó yeso como tratamiento. En concreto, el estudio incluyó a niños de 6 a 12 años. El tamaño de la muestra para el estudio se determinó mediante un análisis de poder y finalmente consistió en un total de 70 niños, con 35 niños asignados tanto al grupo de control como al grupo de caleidoscopio. Los niños del grupo del caleidoscopio fueron expuestos a un caleidoscopio, mientras que el grupo de control no recibió ninguna intervención más allá de la práctica médica habitual. Para recopilar datos, los investigadores utilizaron un "Formulario de información introductoria", la "Escala de calificación del dolor de caras de Wong-Baker" y la "Escala de miedo de los niños". Los datos se analizaron mediante distribuciones porcentuales, media, desviación estándar, prueba de chi-cuadrado y prueba t de grupos independientes. A lo largo de la investigación se siguieron estrictamente los principios éticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mihriban ÇULHA
- Número de teléfono: 05070926243
- Correo electrónico: mihriban2560@outlook.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erzurum, Pavo, 25240
- Reclutamiento
- Ataturk University
-
Contacto:
- Mihriban ÇULHA
- Número de teléfono: 05070926243
- Correo electrónico: mihriban2560@outlook.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un niño en el grupo de edad de 6 a 12 años,
- La voluntad del niño de participar en el estudio.
- Que los padres se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio.
- Ausencia de discapacidad intelectual del niño y de los padres,
- El niño y los padres hablan turco y están abiertos a la comunicación.
Criterio de exclusión:
- El niño tiene una enfermedad crónica que puede causar dolor,
- El niño ha utilizado analgésicos dentro de las 24 horas anteriores al ingreso al hospital,
- El niño tiene discapacidad visual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Kaleideskope grupal experimental, dolor y miedo.
|
acostumbrado a caleideskope
|
|
Sin intervención: Sin grupo de intervención
Sin grupo de intervención Control no dolor y miedo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Miedo Infantil (CFS)
Periodo de tiempo: 12 MESES
|
La Escala de Miedo Infantil fue desarrollada por McMurty et al. en 2011 para medir el miedo en niños sometidos a procedimientos médicos dolorosos.
La Escala de Miedo Infantil es una escala tipo Likert de 0 a 4 que muestra cinco caras diferentes, que van desde neutral (0 = n0 preocupación y todo) hasta temerosa (4 = ansiedad severa).
|
12 MESES
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación de expresiones faciales
Periodo de tiempo: 12 MESES
|
Esta escala visual facial es un método práctico para evaluar el nivel de ansiedad dentro de una situación.
Hay seis expresiones faciales, que van desde muy feliz hasta muy infeliz y se pide a los niños que elijan la que más se acerque a cómo se sienten en ese momento.
La cara más positiva se puntúa como "0" y la cara más negativa se puntúa como "5".
|
12 MESES
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mihriban ÇULHA, Mihriban ÇULHA, graduate student ,Ataturk University
- Investigador principal: Mihriban ÇULHA, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.01.11/285
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .