L'effetto dell'uso di un caleidoscopio sulla paura e sul dolore nei bambini
L'effetto dell'uso del caleidoscopio sul dolore e sulla paura nel processo di intonacatura delle emergenze di frattura
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio: Lo studio è stato progettato come uno studio sperimentale controllato randomizzato. Luogo e ora della ricerca:
La ricerca è stata condotta tra marzo 2022 e dicembre 2023 come studio sperimentale controllato randomizzato. La popolazione dello studio era composta da pazienti che avevano richiesto cure presso il Policlinico di Ortopedia e il Dipartimento di Emergenza del Centro di Ricerca e Applicazione Sanitaria dell'Università di Erzurum Atatürk. Questi pazienti sono stati indirizzati alla clinica ortopedica e sono stati diagnosticati fratture, come fratture dell'omero, del polso, delle dita, della tibia, del femore e della caviglia, per le quali è stato eseguito l'ingessatura come trattamento. Nello specifico, lo studio ha incluso bambini dai 6 ai 12 anni. La dimensione del campione per lo studio è stata determinata attraverso un'analisi della potenza e alla fine consisteva in un totale di 70 bambini, di cui 35 assegnati sia al gruppo di controllo che al gruppo del caleidoscopio. I bambini del gruppo caleidoscopio sono stati esposti a un caleidoscopio, mentre il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento oltre alla pratica medica di routine. Per raccogliere i dati, i ricercatori hanno utilizzato un "Modulo di informazioni introduttivo", la "Scala di valutazione del dolore dei volti di Wong-Baker" e la "Scala della paura dei bambini". I dati sono stati analizzati utilizzando distribuzioni percentuali, media, deviazione standard, test chi quadrato e test t per gruppi indipendenti. Durante tutta la ricerca, i principi etici sono stati rigorosamente seguiti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mihriban ÇULHA
- Numero di telefono: 05070926243
- Email: mihriban2560@outlook.com
Luoghi di studio
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Erzurum, Tacchino, 25240
- Reclutamento
- Ataturk University
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Contatto:
- Mihriban ÇULHA
- Numero di telefono: 05070926243
- Email: mihriban2560@outlook.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essendo un bambino nella fascia di età 6-12 anni,
- La volontà del bambino di partecipare allo studio,
- La partecipazione volontaria del genitore allo studio,
- Assenza di disabilità intellettiva del bambino e del genitore,
- Il bambino e il genitore parlano turco e sono aperti alla comunicazione.
Criteri di esclusione:
- Il bambino ha una malattia cronica che può causare dolore,
- Il bambino ha utilizzato analgesici nelle 24 ore precedenti il ricovero in ospedale,
- Il bambino ha un deficit visivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gruppo sperimentale Kaleideskope, dolore e paura
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abituato al caleidescopio
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Nessun intervento: Nessun gruppo di intervento
Nessun gruppo di intervento Controllo, non dolore e paura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della paura infantile (CFS)
Lasso di tempo: 12 MESI
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La Child Fear Scale è stata sviluppata da McMurty et al. nel 2011 per misurare la paura nei bambini sottoposti a procedure mediche dolorose.
La Child Fear Scale è una scala di tipo Likert 0-4 che mostra cinque volti diversi, che vanno da neutrali (0=n0 preoccupazione et tutti) a paurosi (4=grave ansia).
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12 MESI
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione delle espressioni facciali
Lasso di tempo: 12 MESI
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Questa scala visiva del viso è un metodo pratico per valutare il livello di ansia all'interno di una situazione.
Ci sono sei espressioni facciali, che vanno da molto felice a molto infelice e i bambini sono invitati a scegliere quella che più si avvicina a come si sentono in quel momento.
La faccia più positiva viene valutata come "0" e la faccia più negativa come "5".
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12 MESI
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mihriban ÇULHA, Mihriban ÇULHA, graduate student ,Ataturk University
- Investigatore principale: Mihriban ÇULHA, Ataturk University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ATA.01.11/285
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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