- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06409013
Utvärdering av tumörresektion vägledd av intraoperativ indocyanin grön färg fluorescensangiografi hos patienter med sarkom
31 juli 2026 uppdaterad av: Mayo Clinic
Sarkomresektion Styrd av intraoperativ Indocyanine Green Dye Fluorescence Angiography
Denna studie utvärderar effektiviteten av intraoperativt indocyaningrönt färgämne och fluoroskopisk teknologi för att bekräfta negativa marginaler efter tumörborttagning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att utvärdera användningen av indocyaningrönt (ICG) som en intraoperativ vägledning vid ben- och mjukdelssarkomresektion.
DISPLAY: Detta är en observationsstudie.
Patienter får ICG-infusion innan de genomgår planerad resektion och får medicinska journaler granskade i studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Laura Dohrmann
- Telefonnummer: 507-266-5886
- E-post: Beinborn.Laura@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Kontakt:
- Laura Dohrmann
- Telefonnummer: 507-266-5886
- E-post: Beinborn.Laura@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Matthew T. Houdek, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med biopsibeprövad ben- eller mjukdelssarkom som genomgår resektion rekryterade genom Mayo Clinic
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med biopsibeprövad ben- eller mjukdelssarkom som genomgår resektion
Exklusions kriterier:
* Ålder under 18 år
- Kronisk njursjukdom
- Anafylaxi till färgämnen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationell
Patienter får ICG-infusion innan de genomgår planerad resektion och får medicinska journaler granskade i studien.
|
Icke-interventionsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av intraoperativ ICG-fluorescens jämfört med slutliga patologiresultat
Tidsram: Baslinje
|
Intraoperativ ICG-fluorescens och härledda marginaler kommer att analyseras och jämföras noggrannheten med slutliga patologimarginaler.
Negativt prediktivt värde kommer att beräknas.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matthew T. Houdek, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Första postat (Faktisk)
10 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-003589 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-03482 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .