Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena resekcji guza pod kontrolą śródoperacyjnej angiografii fluorescencyjnej z zielonym barwnikiem indocyjaninowym u pacjentów z mięsakiem

31 lipca 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Resekcja mięsaka pod kontrolą śródoperacyjnej angiografii fluorescencyjnej z zielonym barwnikiem indocyjaninowym

W pracy oceniano skuteczność śródoperacyjnego zielonego barwnika indocyjaninowego i technologii fluoroskopowej w potwierdzaniu ujemnych marginesów po usunięciu guza.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ocena zastosowania zieleni indocyjaninowej (ICG) jako środka śródoperacyjnego podczas resekcji mięsaka kości i tkanek miękkich.

ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.

Pacjenci otrzymują wlew ICG przed planowaną resekcją, a ich dokumentacja medyczna jest sprawdzana w trakcie badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzonym biopsją mięsakiem kości lub tkanek miękkich poddawani resekcji rekrutowani przez Mayo Clinic

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym biopsją mięsakiem kości lub tkanek miękkich poddawani resekcji

Kryteria wyłączenia:

  • * Wiek poniżej 18 lat

    • Przewlekłą chorobę nerek
    • Anafilaksja na barwniki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
Pacjenci otrzymują wlew ICG przed planowaną resekcją, a ich dokumentacja medyczna jest sprawdzana w trakcie badania.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność śródoperacyjnej fluorescencji ICG w porównaniu z końcowymi wynikami patologii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Śródoperacyjna fluorescencja ICG i wydedukowane marginesy zostaną przeanalizowane i porównane z ostatecznymi marginesami patologicznymi. Obliczona zostanie ujemna wartość predykcyjna.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew T. Houdek, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-003589 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-03482 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj