- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06409013
Evaluering av tumorreseksjon veiledet av intraoperativ indocyanin grønnfargefluorescensangiografi hos pasienter med sarkom
4. februar 2026 oppdatert av: Mayo Clinic
Sarkomreseksjon ledet av intraoperativ indocyanin grønnfargefluorescensangiografi
Denne studien evaluerer effektiviteten av intraoperativt indocyaningrønt fargestoff og fluoroskopisk teknologi for å bekrefte negative marginer etter svulstfjerning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. For å evaluere bruken av indocyaningrønt (ICG) som en intraoperativ veiledning under reseksjon av ben- og bløtvevssarkom.
OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.
Pasienter får ICG-infusjon før de gjennomgår planlagt reseksjon og får medisinske journaler gjennomgått på studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Laura Dohrmann
- Telefonnummer: 507-266-5886
- E-post: Beinborn.Laura@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ta kontakt med:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Ta kontakt med:
- Laura Dohrmann
- Telefonnummer: 507-266-5886
- E-post: Beinborn.Laura@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Matthew T. Houdek, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med biopsi-påvist ben- eller bløtvevssarkom som gjennomgår reseksjon rekruttert gjennom Mayo Clinic
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med biopsipåvist ben- eller bløtvevssarkom som gjennomgår reseksjon
Ekskluderingskriterier:
* Alder under 18 år
- Kronisk nyre sykdom
- Anafylaksi til fargestoffer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsmessig
Pasienter får ICG-infusjon før de gjennomgår planlagt reseksjon og får medisinske journaler gjennomgått på studien.
|
Ikke-intervensjonell studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av intraoperativ ICG-fluorescens sammenlignet med endelige patologiresultater
Tidsramme: Grunnlinje
|
Intraoperativ ICG-fluorescens og utledede marginer vil bli analysert og sammenlignet nøyaktigheten med endelige patologimarginer.
Negativ prediktiv verdi vil bli beregnet.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew T. Houdek, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-003589 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-03482 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mykvevssarkom
-
University GhentOsteology FoundationAktiv, ikke rekrutterende
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringMetastatisk alveolar myk delsarkom | Ikke-opererbart alveolært mykt sarkom | Avansert mykt vevssarkom | Avansert alveolar myk del sarkom | Ildfast Alveolar Soft Part SarkomForente stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Rekruttering
-
Genor Biopharma Co., Ltd.RekrutteringAlveolar Soft Part SarkomKina
-
AHS Cancer Control AlbertaFullførtAlveolar Soft Part SarkomCanada
-
AHS Cancer Control AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeAlveolar Soft Part SarkomCanada
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtSarkom, alveolar myk delForente stater
-
Institute of Cancer Research, United KingdomRoyal Marsden NHS Foundation TrustUkjentAlveolar Soft-part SarcomaAustralia, Storbritannia, Spania
-
University of CalgaryAlberta Health Services, Calgary; Alberta Precision LaboratoriesAktiv, ikke rekrutterendeSarkom | Alveolært mykt sarkom (ASPS)Canada
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtSarkom | Alveolar Soft Part SarkomForente stater
Kliniske studier på Ikke-intervensjonell studie
-
AstraZenecaFullførtBrystkreft | Onkologi | EpidemiologiAlgerie
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterLilly FoundationRekrutteringAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Avansert brystkarsinom | Metastatisk brystkarsinomForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Påmelding etter invitasjonBarrett Esophagus | Esophageal adenokarsinomForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteRekrutteringSigarettrøykerelatert karsinomForente stater
-
Children's Oncology GroupHar ikke rekruttert ennåHematopoietisk og lymfatisk neoplasma i barndommen | Malignt solid neoplasma i barndommen
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Association for Cancer ResearchRekrutteringAnatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Brystkarsinom | Hormonreseptorpositivt brystkarsinomForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater