A tumorreszekció értékelése intraoperatív indocianine zöld festék fluoreszcens angiográfiával szarkómás betegeknél
2026. július 31. frissítette: Mayo Clinic
Szarkóma reszekció intraoperatív indocianine zöld festék fluoreszcens angiográfiával irányítva
Ez a tanulmány az intraoperatív indocianin zöld festék és a fluoroszkópos technológia hatékonyságát értékeli a daganat eltávolítása utáni negatív margók megerősítésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. Az indocyanine green (ICG) intraoperatív útmutatóként történő alkalmazásának értékelése csont- és lágyrész-szarkóma reszekció során.
VÁZLAT: Ez egy megfigyeléses vizsgálat.
A betegek ICG infúziót kapnak a tervezett reszekció előtt, és a vizsgálat során felülvizsgálják az orvosi feljegyzéseket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Clinical Trials Referral Office
- Telefonszám: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Laura Dohrmann
- Telefonszám: 507-266-5886
- E-mail: Beinborn.Laura@mayo.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kapcsolatba lépni:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonszám: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Laura Dohrmann
- Telefonszám: 507-266-5886
- E-mail: Beinborn.Laura@mayo.edu
-
Kutatásvezető:
- Matthew T. Houdek, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Biopsziával igazolt csont- vagy lágyrész-szarkómában szenvedő, reszekción átesett betegek a Mayo Klinikán keresztül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Biopsziával igazolt csont- vagy lágyrész-szarkómában szenvedő, reszekción áteső betegek
Kizárási kritériumok:
* 18 év alatti életkor
- Krónikus vesebetegség
- Anafilaxia a festékekkel szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelő
A betegek ICG infúziót kapnak a tervezett reszekció előtt, és a vizsgálat során felülvizsgálják az orvosi feljegyzéseket.
|
Nem intervenciós vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraoperatív ICG fluoreszcencia pontossága a végső patológiai eredményekhez képest
Időkeret: Alapvonal
|
Az intraoperatív ICG fluoreszcenciát és a levezetett határokat elemzik, és összehasonlítják a pontosságot a végső patológiai határértékekkel.
A rendszer kiszámítja a negatív prediktív értéket.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew T. Houdek, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-003589 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-03482 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .