- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06409013
Avaliação da ressecção tumoral guiada por angiografia fluorescente com corante verde indocianina intraoperatória em pacientes com sarcoma
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Ressecção de sarcoma guiada por angiografia fluorescente com corante verde de indocianina intraoperatória
Este estudo avalia a eficácia do corante verde de indocianina intraoperatório e da tecnologia fluoroscópica na confirmação de margens negativas após a remoção do tumor.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Avaliar o uso de indocianina verde (ICG) como guia intraoperatório durante ressecção de sarcoma ósseo e de tecidos moles.
ESBOÇO: Este é um estudo observacional.
Os pacientes recebem infusão de ICG antes de serem submetidos à ressecção programada e têm registros médicos revisados no estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Laura Dohrmann
- Número de telefone: 507-266-5886
- E-mail: Beinborn.Laura@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contato:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Contato:
- Laura Dohrmann
- Número de telefone: 507-266-5886
- E-mail: Beinborn.Laura@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Matthew T. Houdek, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com sarcoma ósseo ou de tecidos moles comprovado por biópsia submetidos à ressecção recrutados pela Clínica Mayo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com sarcoma ósseo ou de tecidos moles comprovado por biópsia submetidos à ressecção
Critério de exclusão:
* Idade menor que 18 anos
- Doença renal crônica
- Anafilaxia a corantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observacional
Os pacientes recebem infusão de ICG antes de serem submetidos à ressecção programada e têm registros médicos revisados no estudo.
|
Estudo não intervencionista
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão da fluorescência intraoperatória do ICG em comparação com os resultados finais da patologia
Prazo: Linha de base
|
A fluorescência intraoperatória do ICG e as margens deduzidas serão analisadas e comparadas a precisão com as margens patológicas finais.
O valor preditivo negativo será calculado.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew T. Houdek, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-003589 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-03482 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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