- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06409013
Évaluation de la résection tumorale guidée par angiographie peropératoire par fluorescence au colorant vert d'indocyanine chez les patients atteints de sarcome
Résection du sarcome guidée par angiographie peropératoire par fluorescence au colorant vert d'indocyanine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Évaluer l'utilisation du vert d'indocyanine (ICG) comme guide peropératoire lors de la résection des sarcomes des os et des tissus mous.
RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle.
Les patients reçoivent une perfusion d'ICG avant de subir une résection programmée et leurs dossiers médicaux sont examinés lors de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Trials Referral Office
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laura Dohrmann
- Numéro de téléphone: 507-266-5886
- E-mail: Beinborn.Laura@mayo.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Contact:
- Laura Dohrmann
- Numéro de téléphone: 507-266-5886
- E-mail: Beinborn.Laura@mayo.edu
-
Chercheur principal:
- Matthew T. Houdek, M.D.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un sarcome des os ou des tissus mous prouvé par biopsie et subissant une résection
Critère d'exclusion:
*Âge inférieur à 18 ans
- Maladie rénale chronique
- Anaphylaxie aux colorants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Observationnel
Les patients reçoivent une perfusion d'ICG avant de subir une résection programmée et leurs dossiers médicaux sont examinés lors de l'étude.
|
Étude non interventionnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision de la fluorescence peropératoire de l'ICG par rapport aux résultats finaux de pathologie
Délai: Référence
|
La fluorescence ICG peropératoire et les marges déduites seront analysées et comparées la précision aux marges pathologiques finales.
Une valeur prédictive négative sera calculée.
|
Référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew T. Houdek, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-003589 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-03482 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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