Evaluering af tumorresektion styret af intraoperativ indocyanin grøn farvestof fluorescensangiografi hos patienter med sarkom
31. juli 2026 opdateret af: Mayo Clinic
Sarkom resektion styret af intraoperativ indocyanin grøn farve fluorescensangiografi
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af intraoperativt indocyaningrønt farvestof og fluoroskopisk teknologi til at bekræfte negative marginer efter tumorfjernelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At evaluere brugen af indocyaningrøn (ICG) som en intraoperativ vejledning under knogle- og bløddelssarkomresektion.
OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.
Patienter modtager ICG-infusion, før de gennemgår planlagt resektion og får gennemgået lægejournaler på undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Laura Dohrmann
- Telefonnummer: 507-266-5886
- E-mail: Beinborn.Laura@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Kontakt:
- Laura Dohrmann
- Telefonnummer: 507-266-5886
- E-mail: Beinborn.Laura@mayo.edu
-
Ledende efterforsker:
- Matthew T. Houdek, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med biopsi-påvist knogle- eller bløddelssarkom, der gennemgår resektion, rekrutteret gennem Mayo Clinic
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med biopsi-påvist knogle- eller bløddelssarkom, der gennemgår resektion
Ekskluderingskriterier:
* Alder under 18
- Kronisk nyresygdom
- Anafylaksi til farvestoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel
Patienter modtager ICG-infusion, før de gennemgår planlagt resektion og får gennemgået lægejournaler på undersøgelsen.
|
Ikke-interventionel undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af intraoperativ ICG-fluorescens sammenlignet med endelige patologiresultater
Tidsramme: Baseline
|
Intraoperativ ICG-fluorescens og udledte marginer vil blive analyseret og sammenlignet nøjagtigheden med endelige patologimargener.
Negativ forudsigelsesværdi vil blive beregnet.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew T. Houdek, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-003589 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-03482 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .