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Evaluación de la resección tumoral guiada por angiografía intraoperatoria con fluorescencia con tinte verde de indocianina en pacientes con sarcoma

7 de mayo de 2024 actualizado por: Mayo Clinic

Resección de sarcoma guiada por angiografía intraoperatoria de fluorescencia con tinte verde de indocianina

Este estudio evalúa la eficacia del tinte verde de indocianina intraoperatorio y la tecnología fluoroscópica para confirmar los márgenes negativos después de la extirpación del tumor.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I.Evaluar el uso de verde de indocianina (ICG) como guía intraoperatoria durante la resección de sarcomas de hueso y tejidos blandos.

ESQUEMA: Este es un estudio observacional.

Los pacientes reciben una infusión de ICG antes de someterse a una resección programada y se revisan sus registros médicos en el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Matthew T. Houdek, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con sarcoma de hueso o tejido blando comprobado mediante biopsia sometidos a resección reclutados a través de Mayo Clinic

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con sarcoma de hueso o tejido blando comprobado mediante biopsia sometidos a resección

Criterio de exclusión:

  • * Edad menor de 18 años

    • Enfermedad renal crónica
    • Anafilaxia a los tintes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
De observación
Los pacientes reciben una infusión de ICG antes de someterse a una resección programada y se revisan sus registros médicos en el estudio.
Otro: Estudio no intervencionista
Estudio no intervencionista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la fluorescencia intraoperatoria del ICG en comparación con los resultados finales de patología
Periodo de tiempo: Base
La fluorescencia intraoperatoria del ICG y los márgenes deducidos se analizarán y compararán la precisión con los márgenes patológicos finales. Se calculará el valor predictivo negativo.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew T. Houdek, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-003589 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-03482 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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