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肉腫患者における術中インドシアニングリーン色素蛍光血管造影による腫瘍切除の評価

2026年2月4日 更新者:Mayo Clinic

術中インドシアニングリーン色素蛍光血管造影による肉腫切除

この研究では、腫瘍切除後の断端陰性の確認における術中インドシアニングリーン色素と蛍光透視技術の有効性を評価しています。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

第一目的:

I. 骨および軟部組織の肉腫切除時の術中ガイドとしてのインドシアニン グリーン (ICG) の使用を評価する。

概要: これは観察研究です。

患者は予定された切除を受ける前にICG注入を受け、研究で医療記録が精査されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Matthew T. Houdek, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

メイヨークリニックを通じて募集された、生検で証明された切除を受ける骨または軟部肉腫の患者

説明

包含基準:

  • 生検により骨肉腫または軟部肉腫が証明され、切除を受けている患者

除外基準:

  • ※18歳未満

    • 慢性腎臓病
    • 染料に対するアナフィラキシー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察的
患者は予定された切除を受ける前にICG注入を受け、研究で医療記録が精査されます。
非介入研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最終的な病理結果と比較した術中 ICG 蛍光の精度
時間枠:ベースライン
術中のICG蛍光と推定された断端が分析され、精度が最終的な病理断端と比較されます。 陰性的中率が計算されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Matthew T. Houdek, M.D.、Mayo Clinic in Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月14日

一次修了 (推定)

2027年3月30日

研究の完了 (推定)

2027年3月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月7日

最初の投稿 (実際)

2024年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月4日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 23-003589 (その他の識別子:Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-03482 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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