Digital Intervention for Psychedelic Preparation (DIPP): Jämför meditation och musikbaserade program ((DIPP-RCFT))

Växande bevis visar den terapeutiska potentialen hos psykedeliska ämnen, särskilt psilocybin, när man tar upp mentalhälsoutmaningar och förbättrar psykologiskt välbefinnande. Även om psykedeliska upplevelser kan katalysera djupa positiva förändringar, kan de också vara psykologiskt utmanande och potentiellt destabiliserande, vilket understryker behovet av grundlig förberedelse. Studier visar konsekvent att en individs psykologiska tillstånd före psykedelisk administration väsentligt påverkar både den akuta upplevelsen och dess varaktiga fördelar. Strukturerade beredningsprotokoll utformade för att optimera detta pre-psykedeliska tillstånd förblir emellertid understudierat trots deras avgörande roll i terapeutiska resultat.

Digitala hälsointerventioner erbjuder en lovande lösning för att leverera standardiserade beredningsprotokoll i skala. Meditationsbaserade tillvägagångssätt garanterar särskild utredning, eftersom de systematiskt odlar både omedelbara psykologiska tillstånd och varaktiga drag (t.ex. icke-bedömande acceptans) fördelaktigt för psykedeliska upplevelser. Genom regelbunden praxis främjar meditation dragliknande metakognitiv medvetenhet, emotionell reglering och tolerans för osäkerhet - kvaliteter särskilt värdefulla för att navigera förändrade medvetenhetstillstånd. Dessa fördelar stöds av neurovetenskapliga bevis som visar att meditation och psykedeliker påverkar liknande hjärnnätverk och mekanismer. Även om traditionell meditationsträning ofta kräver betydande tidsinvesteringar och personinstruktioner, kan digitala plattformar ge effektiv strukturerad vägledning utan behov av ansikte-till-ansikte-stöd från en utbildad instruktör, samtidigt som de upprätthåller väsentliga delar av praxis. Denna kombination av tillgänglighet och evidensbaserade fördelar gör digitala meditationsplattformar särskilt väl lämpade för att förbereda individer för psykedeliska upplevelser.

Denna randomiserade kontrollerade genomförbarhetsförsök utvärderar den digitala interventionen för psykedelisk beredning (DIPP), ett 21-dagars självstyrt program. Fyrtio friska frivilliga kommer att randomiseras 1: 1 till antingen en meditationsbaserad intervention eller musikbaserat kontrolltillstånd. Båda grupperna kommer att engagera sig i identiska programstrukturer, som bara skiljer sig i sin dagliga praxis (meditation kontra musiklyssning). Efter förberedelserna kommer alla deltagare att genomgå en övervakad 25 mg psilocybin-session vid University College London, med uppföljningsbedömningar som utförs personligen vid 2 veckor och online vid 3, 6 och 9 månader efter intervention.

De primära resultaten behandlar två viktiga aspekter av genomförbarhet: operativ genomförbarhet och vidhäftning av intervention. Operativ genomförbarhet utvärderar studieövergripande mätvärden, inklusive rekryteringseffektivitet (mål ≥1 deltagare per vecka) och deltagarnas kvarhållning (mål ≥70% slutförande genom 2-veckors uppföljning efter dos). Interventionens vidhäftning fokuserar på deltagarnas engagemang med DIPP-aktiviteterna (meditation eller musiklyssning), bedömd genom slutförande för dagliga sessioner, humörincheckningar, journalposter och veckouppgifter, med ett mål på ≥70% av deltagarna som uppnår en genomsnittlig slutförande 70% eller högre. Sekundära resultat, rapporterade beskrivande för båda villkoren, inkluderar implementeringsåtgärder såsom subjektiv genomförbarhet (SFI), acceptabilitet (TFA) och användbarhet (SUS/MARS). Effektivitetsmätningar bedömer förändringar i psykedelisk beredskap (PPS) från baslinje till intervention efter dipp, egenskaperna hos den akuta psykedeliska upplevelsen (11-dimensionella förändrade tillstånd av medvetenhetsskala [11D-ASC] och utmanande erfarenhet av frågeformulär [CEQ]) efter dosering, och förändringar i mental välbefinnande (Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale [WEMWBS]) från baslinjen genom den två veckors uppföljningen efter dos.

Som sådan kommer denna studie att undersöka genomförbarheten av att implementera ett digitalt förberedelseprotokoll inom en forskningsmiljö, samtidigt som de samlar in preliminära uppgifter om engagemang, acceptabilitet och potentiell effektivitet. Resultaten kommer att informera förfining till DIPP-plattformen och protokollet, vilket stöder utvecklingen av tillgängliga, standardiserade beredningsmetoder för psykedelisk forskning och terapi när fältet fortsätter att expandera till olika kliniska och samhällsbaserade inställningar.