Intervenção digital para preparação psicodélica (DIPP): comparando meditação e programas baseados em música ((DIPP-RCFT))

Evidências crescentes demonstram o potencial terapêutico de substâncias psicodélicas, particularmente a psilocibina, no abordamento dos desafios da saúde mental e no aumento do bem-estar psicológico. Embora as experiências psicodélicas possam catalisar profundas mudanças positivas, elas também podem ser psicologicamente desafiadoras e potencialmente desestabilizadoras, ressaltando a necessidade de preparação completa. Estudos mostram consistentemente que o estado psicológico de um indivíduo antes da administração psicodélica influencia significativamente a experiência aguda e seus benefícios duradouros. No entanto, os protocolos de preparação estruturada projetados para otimizar esse estado pré-psicodélico permanecem pouco estudados, apesar de seu papel crucial nos resultados terapêuticos.

As intervenções de saúde digital oferecem uma solução promissora para fornecer protocolos de preparação padronizados em escala. As abordagens baseadas em meditação justificam uma investigação particular, pois cultivam sistematicamente os estados psicológicos imediatos e os traços duradouros (por exemplo, aceitação não julgadora) benéfica para experiências psicodélicas. Através da prática regular, a meditação promove a consciência metacognitiva do tipo traço, a regulação emocional e a tolerância da incerteza - qualidades particularmente valiosas para a navegação em estados alterados de consciência. Esses benefícios são apoiados por evidências neurocientíficas, mostrando que a meditação e os psicodélicos influenciam redes e mecanismos similares do cérebro. Embora o treinamento tradicional de meditação geralmente exija investimentos substanciais de tempo e instruções pessoais, as plataformas digitais podem fornecer orientações estruturadas eficientes sem a necessidade de suporte presencial de um instrutor treinado, mantendo elementos essenciais da prática. Essa combinação de acessibilidade e benefícios baseados em evidências torna as plataformas de meditação digital particularmente adequadas para a preparação de indivíduos para experiências psicodélicas.

Este estudo de viabilidade controlado randomizado avalia a intervenção digital para a preparação psicodélica (DIPP), um programa autoguiado de 21 dias. Quarenta voluntários saudáveis ​​serão randomizados 1: 1 para uma intervenção baseada em meditação ou condição de controle baseada na música. Ambos os grupos se envolverão com estruturas de programas idênticas, diferindo apenas em sua prática diária (meditação versus audição musical). Após a preparação, todos os participantes passarão por uma sessão supervisionada de 25 mg de psilocibina na University College London, com avaliações de acompanhamento realizadas pessoalmente às 2 semanas e on-line às 3, 6 e 9 meses após a intervenção.

Os resultados primários abordam dois aspectos principais da viabilidade: viabilidade operacional e adesão à intervenção. A viabilidade operacional avalia métricas em todo o estudo, incluindo a eficiência do recrutamento (alvo ≥1 participante por semana) e retenção dos participantes (alvo ≥70% de conclusão durante o acompanhamento de duas semanas após a dose). A adesão à intervenção se concentra no envolvimento dos participantes com as atividades do DIPP (meditação ou audição musical), avaliada por meio de taxas de conclusão para sessões diárias, check-ins de humor, entradas de diário e tarefas semanais, com um alvo de ≥70% dos participantes que atingem uma conclusão média taxa de 70% ou superior. Os resultados secundários, relatados descritivamente para ambas as condições, incluem medidas de implementação como viabilidade subjetiva (SFIS), aceitabilidade (TFA) e usabilidade (SUS/Mars). As medidas de eficácia avaliam mudanças na preparação psicodélica (PPS) da intervenção basal para o pós-Dipp, as qualidades da experiência psicodélica aguda (estados alterados 11-dimensionais da Escala de Consciência [11d-ASC] e um questionário de experiência desafiador [CEQ]) após a dosagem, e mudanças no bem-estar mental (escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh [WEMWBS]) desde a linha de base até o acompanhamento de duas semanas após a dose.

Como tal, este estudo investigará a viabilidade de implementar um protocolo de preparação digital em um ambiente de pesquisa, enquanto coleta dados preliminares sobre engajamento, aceitabilidade e eficácia potencial. As descobertas informarão os refinamentos à plataforma e protocolo DIPP, apoiando o desenvolvimento de métodos de preparação acessíveis e padronizados para pesquisa e terapia psicodélicas à medida que o campo continua a se expandir para diversas configurações clínicas e comunitárias.