Digitale interventie voor psychedelische preparaat (DIPP): Meditatie en op muziek gebaseerde programma's vergelijken ((DIPP-RCFT))

Groeiend bewijs toont het therapeutische potentieel van psychedelische stoffen, met name psilocybine, aan bij het aanpakken van uitdagingen op het gebied van geestelijke gezondheid en het verbeteren van psychologisch welzijn. Hoewel psychedelische ervaringen diepgaande positieve veranderingen kunnen katalyseren, kunnen ze ook psychologisch uitdagend en mogelijk destabiliseren zijn, waardoor de behoefte aan grondige voorbereiding onderstreept. Studies tonen consequent aan dat de psychologische toestand van een individu voorafgaand aan psychedelische toediening zowel de acute ervaring als de blijvende voordelen ervan beïnvloedt. Gestructureerde preparaatprotocollen die zijn ontworpen om deze pre-psychedelische toestand te optimaliseren, blijven echter onderzocht, ondanks hun cruciale rol in therapeutische resultaten.

Digitale gezondheidsinterventies bieden een veelbelovende oplossing voor het leveren van gestandaardiseerde preparaatprotocollen op schaal. Op meditatie gebaseerde benaderingen rechtvaardigen specifiek onderzoek, omdat ze systematisch zowel directe psychologische toestanden als blijvende eigenschappen cultiveren (b.v. Niet-oordelende acceptatie) Gunstig voor psychedelische ervaringen. Door regelmatige praktijk bevordert meditatie eigenschap -achtig metacognitief bewustzijn, emotionele regulatie en tolerantie van onzekerheid - kwaliteiten die bijzonder waardevol zijn voor het navigeren door veranderde bewustzijnstoestanden. Deze voordelen worden ondersteund door neurowetenschappelijk bewijs dat aantoont dat meditatie en psychedelica vergelijkbare hersennetwerken en mechanismen beïnvloeden. Hoewel traditionele meditatietraining vaak aanzienlijke tijdinvestering en persoonlijke instructie vereist, kunnen digitale platforms efficiënte gestructureerde richtlijnen bieden zonder de noodzaak van face-to-face ondersteuning van een getrainde instructeur, met behoud van essentiële praktijkelementen. Deze combinatie van toegankelijkheid en evidence-based voordelen maakt digitale meditatieplatforms bijzonder geschikt voor het voorbereiden van individuen op psychedelische ervaringen.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidstroef evalueert de digitale interventie voor Psychedelic Preparation (DIPP), een 21-daags zelfgeleid programma. Veertig gezonde vrijwilligers worden gerandomiseerd 1: 1 tot een op meditatie gebaseerde interventie of op muziek gebaseerde controleconditie. Beide groepen zullen zich bezighouden met identieke programmastructuren, die alleen verschillen in hun dagelijkse praktijk (meditatie versus muziek luisteren). Na de voorbereiding zullen alle deelnemers een begeleide 25 mg Psilocybin-sessie ondergaan aan University College London, met vervolgbeoordelingen die persoonlijk werden uitgevoerd na 2 weken en online om 3, 6 en 9 maanden na interventie.

De primaire resultaten behandelen twee belangrijke aspecten van haalbaarheid: operationele haalbaarheid en therapietrouw. Operationele haalbaarheid evalueert onderzoeksbrede statistieken, inclusief wervingsefficiëntie (doel ≥1 deelnemer per week) en retentie van deelnemers (doelstelling ≥70% voltooiing door de follow-up van 2 weken na de dosis). De therapietrouw is gericht op de betrokkenheid van de deelnemers bij de DIPP-activiteiten (meditatie of muziekluisteren), beoordeeld door voltooiingspercentages voor dagelijkse sessies, stemmingscontrole, journaalboekingen en wekelijkse taken, met een doelwit van ≥70% van de deelnemers die een gemiddelde voltooiing bereiken percentage van 70% of hoger. Secundaire resultaten, beschrijvend gerapporteerd voor beide voorwaarden, omvatten implementatiemaatregelen zoals subjectieve haalbaarheid (SFI's), aanvaardbaarheid (TFA) en bruikbaarheid (SUS/Mars) beoordelingen. Werkzaamheidsmaatregelen beoordelen veranderingen in psychedelische paraatheid (PPS) van baseline tot post-dipp interventie, de kwaliteiten van de acute psychedelische ervaring (11-dimensionale veranderde staten van bewustzijnsschaal [11d-ASC] en uitdagende ervaringsvragenlijst [CEQ]) na dosering, en veranderingen in mentaal welzijn (Warwick-Edinburgh mentale welzijnsschaal [WEMWBS]) van de basislijn tot de follow-up van 2 weken na de dosis.

Als zodanig zal deze studie de haalbaarheid onderzoeken van de implementatie van een digitaal voorbereidingsprotocol binnen een onderzoeksomgeving, terwijl voorlopige gegevens over betrokkenheid, acceptatie en potentiële werkzaamheid worden verzameld. De bevindingen zullen verfijningen informeren op het DIPP-platform en het protocol, ter ondersteuning van de ontwikkeling van toegankelijke, gestandaardiseerde voorbereidingsmethoden voor psychedelisch onderzoek en therapie, terwijl het veld blijft uitbreiden naar verschillende klinische en gemeenschapsgebaseerde instellingen.