Cyfrowa interwencja do przygotowania psychodelicznego (DIPP): Porównanie programów medytacyjnych i muzycznych opartych na muzyce ((DIPP-RCFT))

Rosnące dowody pokazują potencjał terapeutyczny substancji psychodelicznych, zwłaszcza psilocybiny, w rozwiązywaniu wyzwań w zakresie zdrowia psychicznego i zwiększaniu samopoczucia psychicznego. Chociaż doświadczenia psychodeliczne mogą katalizować głębokie pozytywne zmiany, mogą być również trudne psychicznie i potencjalnie destabilizujące, podkreślając potrzebę dokładnego przygotowania. Badania konsekwentnie pokazują, że stan psychiczny jednostki przed administracją psychodeliczną znacząco wpływa zarówno na ostre doświadczenie, jak i jej trwałe korzyści. Jednak strukturalne protokoły przygotowawcze mające na celu zoptymalizowanie tego stanu przedpsyzedycznego pozostają niedopowiedziane pomimo ich kluczowej roli w wynikach terapeutycznych.

Cyfrowe interwencje zdrowotne stanowią obiecujące rozwiązanie dostarczania standardowych protokołów przygotowawczych na dużą skalę. Podejścia oparte na medytacji uzasadniają szczególne badanie, ponieważ systematycznie uprawiają zarówno bezpośrednie stany psychologiczne, jak i trwałe cechy (np. Akceptacja bez osądu) korzystna dla doświadczeń psychodelicznych. Poprzez regularną praktykę medytacja promuje świadomość metapoznawczą podobną do cechy, regulację emocjonalną i tolerancję niepewności - cechy szczególnie cenne w nawigacji zmienionych stanów świadomości. Korzyści te są poparte dowodami neuronaukowymi wskazującymi, że medytacja i psychedeliki wpływają na podobne sieci i mechanizmy mózgu. Podczas gdy tradycyjne szkolenie medytacyjne często wymaga znacznych inwestycji czasowych i instrukcji osobowych, platformy cyfrowe mogą zapewnić wydajne ustrukturyzowane wskazówki bez potrzeby wsparcia od przeszkolonego instruktora, przy jednoczesnym zachowaniu niezbędnych elementów praktyki. Ta kombinacja dostępności i korzyści opartych na dowodach sprawia, że ​​cyfrowe platformy medytacyjne są szczególnie dobrze dostosowane do przygotowywania osób do doświadczeń psychodelicznych.

To randomizowane kontrolowane badanie wykonalności ocenia cyfrową interwencję w zakresie przygotowania psychodelicznego (DIPP), 21-dniowego programu prowadzenia. Czterdziestu zdrowych wolontariuszy zostanie zrandomizowanych 1: 1 do interwencji opartej na medytacji lub stanu kontroli opartej na muzyce. Obie grupy będą angażować się w identyczne struktury programowe, różniąc się tylko ich codzienną praktyką (medytacja kontra słuchanie muzyki). Po przygotowaniu wszyscy uczestnicy przejdą nadzorowaną sesję 25 mg psilocybin na University College London, z kontrolą przeprowadzoną osobiście po 2 tygodniach i online na 3, 6 i 9 miesiącach po interwencji.

Podstawowe wyniki dotyczą dwóch kluczowych aspektów wykonalności: wykonalności operacyjnej i przestrzegania interwencji. Wykonalność operacyjna ocenia wskaźniki obejmujące całe badania, w tym wydajność rekrutacji (cel ≥1 uczestników na tydzień) i retencję uczestnika (cel ≥70% poprzez 2-tygodniowe obserwację po dawce). Przyleganie interwencji koncentruje się na zaangażowaniu uczestników z działaniami DIPP (medytacja lub słuchanie muzyki), oceniane poprzez wskaźniki ukończenia codziennych sesji, kontroli nastroju, wpisów do dziennika i cotygodniowych zadań, z celem ≥70% uczestników osiągających średnie ukończenie stawka 70% lub wyższa. Wtórne wyniki, zgłaszane opisowo dla obu warunków, obejmują środki wdrożenia, takie jak subiektywna wykonalność (SFI), akceptowalność (TFA) i użyteczność (SUS/Mars). Miary skuteczności oceniają zmiany w gotowości psychodelicznej (PPS) od interwencji wyjściowej do interwencji po Dipp, cechy ostrego doświadczenia psychodelicznego (11-wymiarowe zmienione stany skali świadomości [11d-ASC] i kwestionariusz trudnego doświadczenia [CEQ]) po od dawkowania, oraz zmiany w samopoczuciu psychicznym (Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Skala [WEMWBS]) od linii bazowej do 2-tygodniowej obserwacji po dawce.

W związku z tym badanie to zbada wykonalność wdrożenia cyfrowego protokołu przygotowawczego w ramach badań, jednocześnie gromadząc wstępne dane dotyczące zaangażowania, akceptowalności i potencjalnej skuteczności. Odkrycia będą informować o udoskonaleniach platformy DIPP i protokołu, wspierając rozwój dostępnych, znormalizowanych metod przygotowawczych do badań psychodelicznych i terapii, ponieważ dziedzina nadal rozszerza się na różnorodne warunki kliniczne i społeczne.