Digital intervention til psykedelisk forberedelse (DIPP): Sammenligning af meditation og musikbaserede programmer ((DIPP-RCFT))

Voksende bevis viser det terapeutiske potentiale for psykedeliske stoffer, især psilocybin, til at tackle udfordringer med mental sundhed og forbedre psykologisk velvære. Mens psykedeliske oplevelser kan katalysere dybe positive ændringer, kan de også være psykologisk udfordrende og potentielt destabiliserende, hvilket understreger behovet for grundig forberedelse. Undersøgelser viser konsekvent, at den enkeltes psykologiske tilstand inden psykedelisk administration markant påvirker både den akutte oplevelse og dens varige fordele. Imidlertid forbliver strukturerede forberedelsesprotokoller designet til at optimere denne præ-psykedeliske tilstand undervurderet på trods af deres afgørende rolle i terapeutiske resultater.

Digitale sundhedsinterventioner tilbyder en lovende løsning til levering af standardiserede forberedelsesprotokoller i skala. Meditationsbaserede tilgange berettiger særlig undersøgelse, da de systematisk dyrker både øjeblikkelige psykologiske tilstande og vedvarende træk (f.eks. Ikke-dømmende accept) gavnlig for psykedeliske oplevelser. Gennem regelmæssig praksis fremmer meditation egenskabslignende metakognitiv bevidsthed, følelsesmæssig regulering og tolerance for usikkerhed - kvaliteter, der er særlig værdifulde til at navigere ændrede bevidsthedstilstande. Disse fordele understøttes af neurovidenskabelige beviser, der viser, at meditation og psykedelik påvirker lignende hjernnetværk og mekanismer. Mens traditionel meditationstræning ofte kræver betydelig tidsinvestering og personlig instruktion, kan digitale platforme give effektiv struktureret vejledning uden behov for ansigt til ansigt-støtte fra en uddannet instruktør, samtidig med at de væsentlige praksiselementer opretholder væsentlige praksiselementer. Denne kombination af tilgængelighed og evidensbaserede fordele gør digitale meditationsplatforme særlig velegnet til at forberede individer til psykedeliske oplevelser.

Denne randomiserede kontrollerede gennemførlighedsforsøg evaluerer den digitale intervention for psykedelisk forberedelse (DIPP), et 21-dages selvstyret program. Fyrre sunde frivillige vil blive randomiseret 1: 1 til enten en meditationsbaseret intervention eller musikbaseret kontroltilstand. Begge grupper vil engagere sig i identiske programstrukturer, der kun adskiller sig i deres daglige praksis (meditation versus musiklytting). Efter forberedelse vil alle deltagere gennemgå en overvåget 25 mg psilocybin-session på University College London med opfølgningsvurderinger udført personligt efter 2 uger og online på 3, 6 og 9 måneder efter intervention.

De primære resultater adresserer to centrale aspekter af gennemførligheden: operationel gennemførlighed og interventionsadhæsion. Operationel gennemførlighed evaluerer studieomfattende målinger, herunder rekrutteringseffektivitet (mål ≥1 deltager pr. Uge) og deltageropbevaring (mål ≥70% færdiggørelse gennem 2-ugers opfølgning efter dosis). Interventionsadhæsion fokuserer på deltagerengagement med DIPP-aktiviteterne (meditation eller musiklyttende), vurderet gennem færdiggørelsesgraden for daglige sessioner, humørskontrol, journalposter og ugentlige opgaver, med et mål på ≥70% af deltagerne, der opnår en gennemsnitlig afslutning sats på 70% eller højere. Sekundære resultater, rapporteret beskrivende for begge betingelser, inkluderer implementeringsforanstaltninger såsom subjektiv gennemførlighed (SFI'er), acceptabilitet (TFA) og brugervenlighed (SUS/MARS) -vurderinger. Effektivitetsforanstaltninger vurderer ændringer i psykedelisk beredskab (PPS) fra baseline til intervention efter dypp, kvaliteterne af den akutte psykedeliske oplevelse (11-dimensionelle ændrede tilstande med bevidsthedsskala [11D-ASC] og udfordrende spørgeskema for oplevelse [CEQ]) efter dosering, og ændringer i mental velvære (Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale [WEMWBS]) fra baseline gennem 2-ugers opfølgning efter dosis.

Som sådan vil denne undersøgelse undersøge muligheden for at implementere en digital forberedelsesprotokol inden for en forskningsindstilling, mens den indsamler foreløbige data om engagement, acceptabilitet og potentiel effektivitet. Resultaterne vil informere forbedringer til DIPP-platformen og protokollen, der understøtter udviklingen af ​​tilgængelige, standardiserede forberedelsesmetoder til psykedelisk forskning og terapi, når feltet fortsætter med at udvide til forskellige kliniske og samfundsbaserede omgivelser.