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Digitale Intervention für die psychedelische Vorbereitung (DIPP): Vergleich von Meditation und musikbasierten Programmen ((DIPP-RCFT))

20. November 2025 aktualisiert von: University College, London

Digitale Intervention zur psychedelischen Präparation (DIPP): Ein randomisierter kontrollierter Machbarkeitsstudie zum Vergleich von Meditation und musikbasierten Programmen bei gesunden Freiwilligen.

Diese randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie bewertet die digitale Intervention für die psychedelische Präparation (DIPP), ein neuartiges 21-tägiges selbst geführtes Programm, mit dem Einzelpersonen auf psychedelische Erfahrungen vorbereitet werden sollen. Vierzig gesunde Freiwillige werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer meditationsbasierten Intervention oder einer musikbasierten Kontrollbedingung zugeordnet. Beide Gruppen werden identische Programmstrukturen verfolgen, wobei die wichtigste Auszeichnung ihr täglicher Übungsfokus ist: Meditation oder Musikhören. Nach der 21-tägigen Vorbereitungszeit werden die Teilnehmer eine beaufsichtigte 25-mg-Psilocybin-Sitzung am University College London absolviert. Bewertungsbesuche umfassen eine persönliche Nachuntersuchung nach 2 Wochen nach der Sitzung, gefolgt von Online-Bewertungen bei 3, 6 und 9 Monaten. Zu den wichtigsten Ergebnissen gehören die operative Machbarkeit (Rekrutierungsquoten und Teilnehmerbindung) und die Einhaltung der Intervention (Abschlussquoten der DIPP -Programmaktivitäten). Zu den sekundären Ergebnissen zählen die Teilnehmerbewertungen der Machbarkeit, der Akzeptanz und der Benutzerfreundlichkeit der Plattform sowie Änderungen der psychedelischen Bereitschaft, der Qualität der psychedelischen Erfahrung und der geistigen Wohlbefinden im Laufe der Zeit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wachsende Beweise zeigen das therapeutische Potenzial psychedelischer Substanzen, insbesondere Psilocybin, bei der Bewältigung der psychischen Gesundheitsprobleme und der Verbesserung des psychischen Wohlbefindens. Während psychedelische Erfahrungen tiefgreifende positive Veränderungen katalysieren können, können sie auch psychologisch herausfordernd sein und potenziell destabilisiert werden und die Notwendigkeit einer gründlichen Vorbereitung unterstreichen. Studien zeigen konsequent, dass der psychologische Zustand eines Individuums vor der psychedelischen Verabreichung sowohl die akute Erfahrung als auch seine dauerhaften Vorteile signifikant beeinflusst. Strukturierte Präparationsprotokolle zur Optimierung dieses prä-psychedelischen Zustands bleiben jedoch trotz ihrer entscheidenden Rolle bei therapeutischen Ergebnissen unterbrochen.

Digitale Gesundheitsinterventionen bieten eine vielversprechende Lösung für die Bereitstellung standardisierter Vorbereitungsprotokolle im Maßstab. Meditationsbasierte Ansätze rechtfertigen eine besondere Untersuchung, da sie sowohl unmittelbare psychologische Zustände als auch dauerhafte Merkmale systematisch fördern (z. Nichturteile Akzeptanz) für psychedelische Erfahrungen von Vorteil. Durch die regelmäßige Praxis fördert Meditation die merkmalähnliche metakognitive Bewusstsein, emotionale Regulierung und Toleranz gegenüber Unsicherheit - Eigenschaften, die besonders wertvoll für die Navigation veränderter Bewusstseinszustände sind. Diese Vorteile werden durch neurowissenschaftliche Beweise gestützt, die zeigen, dass Meditation und Psychedelika ähnliche Gehirnnetzwerke und Mechanismen beeinflussen. Während traditionelles Meditationstraining häufig erhebliche Zeitinvestitionen und persönliche Unterricht erfordert, können digitale Plattformen effiziente strukturierte Anleitungen bieten, ohne dass ein geschulter Ausbilder von Angesicht zu Angesicht erforderlich ist und gleichzeitig wesentliche Praxiselemente aufrechterhält. Diese Kombination aus Zugänglichkeit und evidenzbasierten Vorteilen macht digitale Meditationsplattformen besonders gut geeignet, um Einzelpersonen auf psychedelische Erfahrungen vorzubereiten.

Diese randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie bewertet die digitale Intervention für die psychedelische Präparation (DIPP), ein 21-tägiges selbst geführtes Programm. Vierzig gesunde Freiwillige werden von 1: 1 entweder zu einer meditationsbasierten Intervention oder einer musikbasierten Kontrollbedingung randomisiert. Beide Gruppen werden sich mit identischen Programmstrukturen befassen, die sich nur in ihrer täglichen Praxis unterscheiden (Meditation versus Musikhören). Nach der Vorbereitung werden alle Teilnehmer eine beaufsichtigte 25-mg-Psilocybin-Sitzung am University College London durchlaufen, wobei nach 2 Wochen nach Follow-up-Bewertungen und 9 Monate nach der Intervention persönlich und online durchgeführt werden.

Die primären Ergebnisse befassen sich mit zwei wichtigen Aspekten der Machbarkeit: Betriebsfähigkeit und Interventionseinhaltung. Die operative Durchführbarkeit bewertet die Studienweite Metriken, einschließlich der Rekrutierungseffizienz (Ziel ≥ 1 Teilnehmer pro Woche) und Teilnehmerbindung (Ziel ≥ 70% Abschluss durch die 2-wöchige Nachuntersuchung). Interventionseinhaltung konzentriert sich auf das Engagement der Teilnehmer mit den DIPP-Aktivitäten (Meditation oder Musikhören), die durch Abschlussquoten für tägliche Sitzungen, Stimmungsprüfungen, Journaleinträge und wöchentliche Aufgaben bewertet werden, wobei ein Ziel von ≥ 70% der Teilnehmer eine durchschnittliche Fertigstellung erreicht Rate von 70% oder höher. Die sekundären Ergebnisse, die für beide Bedingungen deskriptiv berichtet, umfassen Implementierungsmaßnahmen wie subjektive Machbarkeit (SFIs), Akzeptanz (TFA) und Usability (SUS/Mars). Wirksamkeitsmaßnahmen bewerten Veränderungen in der psychedelischen Vorbereitung (PPS) von der Grundlinie bis zur Intervention nach dem Disp, den Eigenschaften der akuten psychedelischen Erfahrung (11-dimensionale veränderte Zustände der Bewusstseinsskala [11D-ACD] und der herausfordernden Erfahrung Fragebogen [CEQ]) nach der Dosierung: und Veränderungen des geistigen Wohlbefindens (Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale [Wemwbs]) von der Grundlinie bis zum 2-wöchigen Nachbeobachtung nach der Dosierung.

Daher wird diese Studie die Machbarkeit der Implementierung eines digitalen Vorbereitungsprotokolls innerhalb einer Forschungsumgebung untersuchen und gleichzeitig vorläufige Daten zu Engagement, Akzeptanz und potenziellen Wirksamkeit sammeln. Die Ergebnisse werden Verfeinerungen der DIPP-Plattform und des Protokolls beeinflussen und die Entwicklung zugänglicher, standardisierter Vorbereitungsmethoden für die psychedelische Forschung und Therapie unterstützen, während das Feld weiterhin in verschiedene klinische und gemeinschaftsbasierte Umgebungen ausgeweitet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • University College London
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sunjeev K Kamboj
        • Unterermittler:
          • Rosalind G McAlpine
        • Unterermittler:
          • Magdalena Jaglinska
        • Unterermittler:
          • Krisztina Jedlovszky
        • Unterermittler:
          • Joanna Kuc
        • Hauptermittler:
          • Jeremy I Skipper

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Im Alter von 21 bis 65 Jahren. Begrenzte psychedelische Verwendung (0-5 Sitzungen mit einer hohen/vollständigen Dosis, definiert als in den letzten 6 Monaten merklich psychoaktive Effekte, die über die Mikrodosierung hinausgehen; keine).

Minimale Meditationserfahrung (≤ 10 Sitzungen über 30 Minuten; keine Retreats oder regelmäßige Praxis).

Einheimisches Englisch sprechend. Normal oder korrigiert nach dem normalen Farbsehen. Fähig und bereit, eine Einverständniserklärung zu erteilen. In der Lage, sich mit allen Studienanforderungen zu beschäftigen, einschließlich persönlicher und entfernter Sitzungen.

Der Einwohner Großbritanniens hat sich bei einer Grundversorgungspraxis registriert. Ermöglichen Sie, dass das Forschungsteam bei Bedarf mit Primär-/Sekundärversorgungsteams Kontakte ermöglicht.

Zugriff auf mobiles Smartphone.

Ausschlusskriterien:

Aktuelle oder frühere psychiatrische Diagnose (z. B. Depression, Angst), es sei denn, in klarer Remission für mindestens 5 Jahre und als geringer Risiko bewertet.

Aktuelle oder frühere psychotische oder bipolare Störungsdiagnose. Erster Grad relativ mit einer psychotischen oder bipolaren Störungsdiagnose. Aktuelle oder frühere Verhaltensweisen, einschließlich Versuche, Planung oder Absicht. Medizinisch signifikante körperliche Gesundheitszustände (z. B. Herz -Kreislauf -Erkrankungen, unkontrollierte Hypertonie, Epilepsie, Migräne, fokale Kopfhautempfindlichkeit oder eine Erkrankung, die ein Sicherheitsrisiko darstellt).

Verwendung von Medikamenten, die mit Psilocybin interagieren (z. B. Antipsychotika, SSRIs, SNRIS, TCAs, Stimmungsstabilisatoren).

Psychoaktiver Drogenkonsum innerhalb von 30 Tagen (außer Nikotin oder Koffein). Schwangerschaft, Planung der Schwangerschaft oder Stillen. Teilnahme an einer Drogenstudie innerhalb von 6 Monaten. MRT -Kontraindikationen (z. B. Metallimplantate, Herzschrittmacher, schwere Klaustrophobie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Meditation
Digitale Intervention für die psychedelische Vorbereitung (DIPP) (Meditation)-Eine 21-tägige selbst geführte digitale Intervention basiert auf vier validierten Vorbereitungsfaktoren (Wissenserwartung, psychophysischer Readiness, Absichtsergebnis und Unterstützungsplanung) (McAlpine et al. , 2024). Die Teilnehmer werden täglich auf eine digitale Plattform zugreifen und strukturierte, geführte Meditationssitzungen abschließen, die schrittweise Meditationstechniken einführen und entwickeln. Das Programm umfasst tägliche Stimmungsbewertungen, Journal-Übungen und wöchentliche modulspezifische Aufgaben.
Psilocybin pex010 ist ein in Kapselform bereitgestelltes Untersuchungsmittel, das eine 25 mg -Dosis synthetischer Psilocybin enthält. Das Produkt wird nach GMP -Standards (Good Manufacturing Practice) hergestellt, um Reinheit, Wirksamkeit und Konsistenz zu gewährleisten. Jeder Teilnehmer erhält eine einzelne orale Dosis von 25 mg Psilocybin in einer Hydroxypropyl -Methylcellulose (HPMC) -Kapsel. Die Intervention wird während der Untersuchungssitzung einmal durchgeführt, wobei die Auswirkungen voraussichtlich ungefähr 4 bis 6 Stunden dauern.
Aktiver Komparator: Musikhörer
Digitale Intervention für die psychedelische Bereitschaft (DIPP) (musikalische Kontrolle)-identisch mit dem Meditationsarm in Dauer, Struktur und theoretischen Rahmen Anweisungen. Alle anderen Komponenten (Stimmungsbewertungen, Journaling, wöchentliche Aufgaben) bleiben gleich.
Psilocybin pex010 ist ein in Kapselform bereitgestelltes Untersuchungsmittel, das eine 25 mg -Dosis synthetischer Psilocybin enthält. Das Produkt wird nach GMP -Standards (Good Manufacturing Practice) hergestellt, um Reinheit, Wirksamkeit und Konsistenz zu gewährleisten. Jeder Teilnehmer erhält eine einzelne orale Dosis von 25 mg Psilocybin in einer Hydroxypropyl -Methylcellulose (HPMC) -Kapsel. Die Intervention wird während der Untersuchungssitzung einmal durchgeführt, wobei die Auswirkungen voraussichtlich ungefähr 4 bis 6 Stunden dauern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungseffizienz
Zeitfenster: Beurteilt bei Besuch 4 (2 Wochen nach der Dosis)
Wöchentliche Rate der Teilnehmereinschreibung und -Randomisierung. Der Erfolg wird als ≥1 Teilnehmer pro Woche (Durchschnitt) definiert, bis die Zielprobe (n = 40) erreicht ist
Beurteilt bei Besuch 4 (2 Wochen nach der Dosis)
Studienbehebung
Zeitfenster: Beurteilt bei Besuch 4 (2 Wochen nach der Dosis)
Prozentsatz der randomisierten Teilnehmer, die die 2-wöchige Nachbewertung nach Dosierung abschließen. Der Erfolg ist definiert als ≥ 70% Abschlussrate
Beurteilt bei Besuch 4 (2 Wochen nach der Dosis)
DIPP -Interventionsverhalten
Zeitfenster: Beurteilt bei Besuch 2 (1 Tag Vordosis)
Aufgabenabschlussquoten in drei täglichen Aufgaben (Meditation/Musikpraxis, Stimmungsbewertung, Journaleintrag) und zwei wöchentliche Aufgaben. Der Erfolg ist definiert als ≥ 70% der Teilnehmer, die eine durchschnittliche Abschlussrate von ≥ 70% für alle erforderlichen Aufgaben erreichen
Beurteilt bei Besuch 2 (1 Tag Vordosis)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der DIPP -Plattform, gemessen an der subjektiven Machbarkeit der Interventionsskala (SFIs)
Zeitfenster: Bei Besuch 2 (1 Tag Vordosis) verabreicht
Die subjektive Machbarkeit der Interventionskala (SFIS) misst die Praktikabilität, die Ressourcenanforderungen und die Integration in vorhandene Workflows des DIPP -Protokolls. Mögliche Bewertungen reichen von 9 bis 45, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Machbarkeit hinweisen
Bei Besuch 2 (1 Tag Vordosis) verabreicht
Akzeptanz von DIPP -Plattform, gemessen am theoretischen Rahmen der Akzeptanzskala (TFA)
Zeitfenster: Bei Besuch 2 (1 Tag Vordosis) verabreicht
Der theoretische Rahmen der Akzeptanzskala (TFA) misst die angemessene Angemessenheit und Zufriedenheit mit der DIPP -Plattform. Mögliche Bewertungen reichen von 7 bis 35, wobei höhere Werte auf eine bessere Akzeptanz hinweisen
Bei Besuch 2 (1 Tag Vordosis) verabreicht
DIPP -Plattform Usability und Engagement gemessen an der System Usability Scale (SUS) und mobiler Anwendungsbewertungsskala (Mars)
Zeitfenster: Bei Besuch 2 (1 Tag Vordosis) verabreicht
Die System Usability Scale (SUS) und mobile Anwendungsbewertungsskala (Mars; nur Subscales-Subscales) messen die Plattform Benutzerfreundlichkeit bzw. App-Qualität. Die kombinierten Bewertungen reichen von 16 bis 80, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Benutzerfreundlichkeit/ein besseres Engagement hinweisen
Bei Besuch 2 (1 Tag Vordosis) verabreicht
Psychedelische Bereitschaft gemessen mit der psychedelischen Vorbereitungsskala (PPS)
Zeitfenster: Bei Besuch 1 und 2 verabreicht (1 Tag Vordosis)
Die Unterschiede zwischen den Gruppen in der psychedelischen Vorbereitung werden anhand der psychedelischen Vorbereitungsskala (PPS), einer validierten 20-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, bewertet. Die PPS bewertet vier Domänen: Wissenserwartung, psychophysische Lesbarkeit, Absichtserklärung und Unterstützungsplanung. Einzelne Gesamtwerte (Bereich: 20-140) und mittlere Faktor-Scores (Bereich: 1-7) werden berechnet, wobei höhere Bewertungen eine größere Vorbereitung aufnehmen
Bei Besuch 1 und 2 verabreicht (1 Tag Vordosis)
Herausfordernde psychologische Erfahrung während der psychedelischen Erfahrung, gemessen an der herausfordernden Erfahrungsfragebogen (CEQ)
Zeitfenster: Verabreicht bei Besuch 3 (8 Stunden nach der Dosis)
Der Fragebogen (Challenm Experience Fragebogen) misst verschiedene Aspekte der Herausforderung, die während einer psychedelischen Erfahrung erlebt werden. Um herausfordernde psychologische Erfahrungen während der Psilocybin -Sitzung zu bewerten, wird sich diese Studie auf den kombinierten Durchschnittswert auf vier CEQ -Subskalen (Angst, Wahnsinn, Isolation und Paranoia) konzentrieren. Mögliche Bewertungen reichen von 0 bis 5, wobei höhere Werte auf eine herausfordernde psychedelische Erfahrung hinweisen
Verabreicht bei Besuch 3 (8 Stunden nach der Dosis)
Mentales Wohlbefinden gemessen an der Wack-Edinburgh-Wellbeing-Skala (WEMWBS)
Zeitfenster: Bei Besuch 1, 2, 3 und 4 verabreicht (2 Wochen nach der Dosis)
Die WEMWBS-Skala von Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing (WEMWBS) misst die psychische Funktionsweise und das emotionale Wohlbefinden. Mögliche Bewertungen reichen von 14 bis 70, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Wohlbefinden zeigen
Bei Besuch 1, 2, 3 und 4 verabreicht (2 Wochen nach der Dosis)
Positive quality of acute psychedelic experience as measured by the Altered States Consciousness Questionnaire (11D-ASC)
Zeitfenster: Verabreicht bei Besuch 3 (8 Stunden nach der Dosis)
Der Fragebogen für Bewusstseinsveränderte Zustände (11D-ASC) misst die subjektiven Effekte der psychedelischen Erfahrung. Um die positive Qualität der Erfahrung zu bewerten, konzentriert sich diese Studie auf den Faktor Ozeanische Grenzenlosigkeit (OBN), um die subjektive Erfahrung der Teilnehmer hinsichtlich Einheit, Grenzauflösung und Verbundenheit während der Psilocybin-Sitzung zu bewerten. Mögliche standardisierte Werte reichen von 0 bis 1, wobei höhere Werte auf eine positivere Qualität der akuten psychedelischen Erfahrung hinweisen.
Verabreicht bei Besuch 3 (8 Stunden nach der Dosis)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die veröffentlichten veröffentlichten Ergebnisse der einzelnen Teilnehmerdaten (IPD) werden freigegeben. Dies umfasst Fragebogenantworten, Verhaltensaufgabendaten, hormonelle Maßnahmen, EEG- und EKG -Aufzeichnungen. Der Zugriff auf diese Daten wird dem entsprechenden Autor angemessenen Antrag vorbehaltlich einer Datenaustauschvereinbarung gewährt, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer und die Einhaltung der Datenschutzbestimmungen zu erhalten. In geeignete Repositories werden abgemeldete fMRI-Daten öffentlich verfügbar gemacht, in denen durch institutionelle Richtlinien und geltende Vorschriften zulässig sind. Die Anfragen werden auf der Grundlage des wissenschaftlichen Verdienstes vorgeschlagener Analysen bewertet.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD- und unterstützende Informationen werden ab 6 Monaten nach der Veröffentlichung der primären Ergebnisse verfügbar sein und bleiben 5 Jahre lang verfügbar. Es werden de-identifizierte fMRI-Daten in einem öffentlichen Repository hinterlegt, sobald die institutionellen Genehmigungen dies zulassen. Andere nicht identifizierte Daten (Fragebogen, Verhalten, Hormon, EEG und EKG) und Analysecode werden innerhalb dieses Zeitraums auf angemessene Anfrage an den entsprechenden Autor weitergegeben, vorbehaltlich einer Datenaustauschvereinbarung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Qualifizierte Forscher, die mit akademischen oder medizinischen Einrichtungen verbunden sind, können den Zugriff auf festgelegte IPD und die Unterstützung von Informationen für wissenschaftlich fundierte, ethisch zugelassene Analysen beantragen, die den Zielen der Studie entsprechen. Anfragen müssen einen detaillierten Forschungsvorschlag, einen Analyseplan und einen Nachweis der ethischen Genehmigung oder Befreiung enthalten. Vorschläge werden vom Datenzugriffskomitee der Studie überprüft, um wissenschaftliche Verdienste, Durchführbarkeit und Einhaltung der Vertraulichkeit der Teilnehmer zu bewerten. Zugelassene Benutzer müssen eine Datenaustauschvereinbarung unterzeichnen. Anfragen sollten per E -Mail an den entsprechenden Autor übermittelt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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