Intervención digital para la preparación psicodélica (DIPP): comparación de la meditación y los programas basados ​​en la música ((DIPP-RCFT))

La creciente evidencia demuestra el potencial terapéutico de las sustancias psicodélicas, particularmente la psilocibina, para abordar los desafíos de salud mental y mejorar el bienestar psicológico. Si bien las experiencias psicodélicas pueden catalizar cambios positivos profundos, también pueden ser psicológicamente desafiantes y potencialmente desestabilizantes, subrayando la necesidad de una preparación exhaustiva. Los estudios muestran constantemente que el estado psicológico de un individuo antes de la administración psicodélica influye significativamente en la experiencia aguda y sus beneficios duraderos. Sin embargo, los protocolos de preparación estructurados diseñados para optimizar este estado prepsiquedélico permanecen poco estudiados a pesar de su papel crucial en los resultados terapéuticos.

Las intervenciones de salud digital ofrecen una solución prometedora para entregar protocolos de preparación estandarizados a escala. Los enfoques basados ​​en meditación justifican una investigación particular, ya que cultivan sistemáticamente tanto los estados psicológicos inmediatos como los rasgos duraderos (p. Ej. aceptación no judía) beneficioso para las experiencias psicodélicas. A través de la práctica regular, la meditación promueve la conciencia metacognitiva similar a los rasgos, la regulación emocional y la tolerancia de la incertidumbre, las cualidades particularmente valiosas para navegar por los estados de conciencia alterados. Estos beneficios están respaldados por evidencia neurocientífica que muestra que la meditación y los psicodélicos influyen en redes y mecanismos cerebrales similares. Si bien la capacitación tradicional de meditación a menudo requiere una inversión sustancial en el tiempo y una instrucción en persona, las plataformas digitales pueden proporcionar una orientación estructurada eficiente sin la necesidad de un apoyo cara a cara de un instructor capacitado, al tiempo que mantienen elementos esenciales de la práctica. Esta combinación de accesibilidad y beneficios basados ​​en evidencia hace que las plataformas de meditación digital sean particularmente adecuadas para preparar a las personas para experiencias psicodélicas.

Este ensayo de viabilidad controlada aleatoria evalúa la intervención digital para la preparación psicodélica (DIPP), un programa autoguiado de 21 días. Cuarenta voluntarios sanos serán aleatorizados 1: 1 a una intervención basada en meditación o una condición de control basada en la música. Ambos grupos se involucrarán con estructuras de programas idénticas, que difieren solo en su práctica diaria (meditación versus escucha musical). Después de la preparación, todos los participantes se someterán a una sesión supervisada de 25 mg de psilocibina en el University College de Londres, con evaluaciones de seguimiento realizadas en persona a las 2 semanas y en línea a las 3, 6 y 9 meses después de la intervención.

Los resultados primarios abordan dos aspectos clave de la viabilidad: viabilidad operativa y adherencia a la intervención. La viabilidad operativa evalúa las métricas de todo el estudio, incluida la eficiencia del reclutamiento (objetivo ≥1 participante por semana) y la retención de los participantes (finalización ≥70% a través del seguimiento posterior a la dosis de 2 semanas). La adherencia a la intervención se centra en la participación de los participantes con las actividades DIPP (meditación o escucha musical), evaluada a través de las tasas de finalización para sesiones diarias, registros de humor, entradas de revistas y tareas semanales, con un objetivo de ≥70% de los participantes que logran una finalización promedio tasa de 70% o más. Los resultados secundarios, reportados descriptivamente para ambas condiciones, incluyen medidas de implementación como la viabilidad subjetiva (SFI), la aceptabilidad (TFA) y las calificaciones de usabilidad (SUS/MARS). Las medidas de eficacia evalúan los cambios en la preparación psicodélica (PPS) desde la intervención basal hasta la intervención posterior a Dipp, las cualidades de la experiencia psicodélica aguda (escala de estados de conciencia alterados 11 dimensionales [11d-asc] y el cuestionario de experiencia desafiante [CEQ]) después de la dosificación, y cambios en el bienestar mental (Escala de bienestar mental de Warwick-Edimburgo [WEMWBS]) desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la dosis de 2 semanas.

Como tal, este estudio investigará la viabilidad de implementar un protocolo de preparación digital dentro de un entorno de investigación, al tiempo que recopila datos preliminares sobre compromiso, aceptabilidad y eficacia potencial. Los hallazgos informarán los refinamientos a la plataforma DIPP y al protocolo, apoyando el desarrollo de métodos de preparación estandarizados accesibles para la investigación y la terapia psicodélica a medida que el campo continúa expandiéndose a diversos entornos clínicos y comunitarios.