Klinisk utvärdering av blodbaserade analyser för snabb upptäckt av Ap-patologi vid Alzheimers sjukdom (CLEAR AD)

Inkluderingskriterier:

Patientgrupp (inklusive MCI, AD och icke-AD-demens):

1. Tydliga klagomål om kognitiv nedsättning, med MCI och AD-diagnoser som uppfyller diagnostiska kriterier från NIA-AA 2011. Icke-AD-demens definieras som patienter med kognitiv nedgång diagnostiserad med demens på grund av andra skäl (inklusive men inte begränsat till FTD, DLB, VD, PDD, etc.).
2. Kunna ge informerat samtycke eller ha en juridisk vårdnadshavare som kan underteckna samtyckesformuläret.
3. Avslutade en fullständig uppsättning kognitiva bedömningar, inklusive MMSE och CDR.
4. Kunna ge en historia av kroniska sjukdomar, inklusive hjärt -kärlsjukdomar, diabetes, etc. och medicineringshistoria.
5. Har genomgått amyloidprotein PET -skanningar som uppfyller kvalitetskraven i denna studie (spårare PIB, AV1 eller AV45) och kan tillhandahålla originalavbildningsdata för kvantitativ analys utan konflikt.
6. Kan ge fryst plasma från en biobank som samlats in efter 1 januari 2024, med ett tidsintervall på ≤3 månader från den amyloidprotein -PET -skanningen. Om det inte finns någon frysta plasma, är villig att tillhandahålla ytterligare 5 ml helblod för biomarkörstest i detta projekt. Processen för blodsamling, plasmaseparation, lagring och transport uppfyller kvalitetskraven i denna studie (se Blood Testing SOP).
7. Har 3D-T1 strukturella MR-bilder tagna inom tre månader före och efter AMyloid Protein PET-skanning och kan tillhandahålla originalavbildningsdata utan konflikt.

Normal kontrollgrupp:

1. Ämnen med en CDR -poäng på 0 och som har genomgått amyloidprotein PET -skanningar som är negativa.
2. Kan ge informerat samtycke.
3. Avslutade en fullständig uppsättning kognitiva bedömningar, inklusive MMSE och CDR.
4. Kunna ge en historia av kroniska sjukdomar, inklusive hjärt -kärlsjukdomar, diabetes, etc. och medicineringshistoria.
5. Har genomgått amyloidprotein PET -skanningar som uppfyller kvalitetskraven i denna studie (spårare PIB, AV1 eller AV45) och kan tillhandahålla originalavbildningsdata för kvantitativ analys utan konflikt.
6. Kan ge fryst plasma från en biobank som samlats in efter 1 januari 2024, med ett tidsintervall på ≤3 månader från den amyloidprotein -PET -skanningen. Om det inte finns någon frysta plasma, är villig att tillhandahålla ytterligare 5 ml helblod för biomarkörstest i detta projekt. Processen för blodsamling, plasmaseparation, lagring och transport uppfyller kvalitetskraven i denna studie (se Blood Testing SOP).
7. Har 3D-T1 strukturella MR-bilder tagna inom tre månader före och efter AMyloid Protein PET-skanning och kan tillhandahålla originalavbildningsdata utan konflikt.

Uteslutningskriterier:

1. Historik om psykisk sjukdom: ** Depression (geriatrisk depressionskala [GDS]> 7 poäng eller Hamilton Depression Rating Scale [17-artiklar]> 7 poäng);
2. Historia om sjukdomar i centrala nervsystemet: ** inklusive infektioner, epilepsi, multipel skleros, toxiska metaboliska sjukdomar, familjära ärftliga sjukdomar, neurotumorer osv.;
3. Allvarliga strokesekvenser: ** Fru> 3 poäng eller en dokumenterad historia av stroke -följder;
4. Allvarlig lever- och njurdysfunktion vid diagnos: ** Alt ≥ 5 gånger den övre gränsen för normal eller uppskattad glomerulär filtreringshastighet (EGFR) <30 ml · min -¹ · (1.73 m²) -¹ eller patienter som kräver njurersättningsterapi;
5. Historia om narkotikamissbruk och svår alkoholism; **
6. Tidigare användning av anti-Ap eller andra sjukdomsmodifierande behandlingar, ** såvida det inte finns tydliga bevis på en placebogrupp;
7. Allvarlig hyperlipidemi: ** triglycerider ≥ 5,6 mmol/L eller synliga kylomikronförändringar i plasma.