Klinické hodnocení testů na bázi krve pro rychlou detekci patologie Ap u Alzheimerovy choroby (CLEAR AD)

Kritéria pro zařazení:

Skupina pacientů (včetně MCI, AD a nead demence):

1. Jasné stížnosti na kognitivní poškození, přičemž MCI a diagnózy AD splňují diagnostická kritéria NIA-AA 2011. Demence bez AD je definována jako pacienti s kognitivním poklesem diagnostikováni s demencí z jiných důvodů (včetně, ale nejen na FTD, DLB, VD, PDD atd.).
2. Schopen poskytnout informovaný souhlas nebo mít zákonného zástupce, který může podepsat formulář souhlasu.
3. Dokončil úplnou sadu kognitivních hodnocení, včetně MMSE a CDR.
4. Schopen poskytnout anamnézu chronických onemocnění, včetně kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky atd. A anamnézy léků.
5. Podstoupili skenování amyloidního proteinu PET, které splňují požadavky na kvalitu této studie (stopory PIB, AV1 nebo AV45), a mohou poskytnout původní zobrazovací data pro kvantitativní analýzu bez konfliktu.
6. Může poskytnout zmrazenou plazmu z biobanky shromážděné po 1. lednu 2024, s časovým intervalem ≤ 3 měsíce od skenování amyloidního proteinu PET. Pokud není k dispozici žádná zmrazená plazma, ochotná poskytnout v tomto projektu další 5 ml celé krve pro testování biomarkerů. Proces sběru krve, separace, skladování a dopravy v plazmě splňuje požadavky na kvalitu této studie (viz krevní testování SOP).
7. Mají 3D-T1 strukturální MRI snímky pořízené do 3 měsíců před a po amyloidním proteinovém PET skenování a mohou poskytnout původní zobrazovací data bez konfliktu.

Normální kontrolní skupina:

1. Subjekty se skóre CDR 0 a které podstoupily amyloidní proteinové skenování PET, které jsou negativní.
2. Schopen poskytnout informovaný souhlas.
3. Dokončil úplnou sadu kognitivních hodnocení, včetně MMSE a CDR.
4. Schopen poskytnout anamnézu chronických onemocnění, včetně kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky atd. A anamnézy léků.
5. Podstoupili skenování amyloidního proteinu PET, které splňují požadavky na kvalitu této studie (stopory PIB, AV1 nebo AV45), a mohou poskytnout původní zobrazovací data pro kvantitativní analýzu bez konfliktu.
6. Může poskytnout zmrazenou plazmu z biobanky shromážděné po 1. lednu 2024, s časovým intervalem ≤ 3 měsíce od skenování amyloidního proteinu PET. Pokud není k dispozici žádná zmrazená plazma, ochotná poskytnout v tomto projektu další 5 ml celé krve pro testování biomarkerů. Proces sběru krve, separace, skladování a dopravy v plazmě splňuje požadavky na kvalitu této studie (viz krevní testování SOP).
7. Mají 3D-T1 strukturální MRI snímky pořízené do 3 měsíců před a po amyloidním proteinovém PET skenování a mohou poskytnout původní zobrazovací data bez konfliktu.

Kritéria pro vyloučení:

1. Historie duševních chorob: ** Deprese (stupnice geriatrické deprese [GDS]> 7 bodů nebo stupnice hodnocení deprese Hamilton [17-bodová verze]> 7 bodů);
2. Historie onemocnění centrálního nervového systému: ** včetně infekcí, epilepsie, roztroušené sklerózy, toxických metabolických onemocnění, familiárních dědičných onemocnění, neurotumorů atd.;
3. Severné mrtvice: ** MRS> 3 body nebo zdokumentovaná historie následků mrtvice;
4. Těžká dysfunkce jater a ledvin při diagnostice: ** Alt ≥ 5krát vyšší než horní hranice normální nebo odhadované rychlosti glomerulární filtrace (EGFR) <30 ml · min · (1,73 m²)-nebo pacienti vyžadující renální substituční terapii;
5. Historie zneužívání drog a závažného alkoholismu; **
6. Předchozí použití anti-Ap nebo jiné léčby modifikující onemocnění, ** Pokud neexistuje jasný důkaz o placebo skupině;
7. Těžká hyperlipidémie: ** triglyceridy ≥ 5,6 mmol/l nebo viditelné změny chylomikronu v plazmě.