Veripohjaisten määritysten kliininen arvio Ap-patologian nopeaan havaitsemiseksi Alzheimerin taudissa (CLEAR AD)

Sisällyttämiskriteerit:

Potilasryhmä (mukaan lukien MCI, AD ja ei-AD-dementia):

1. Selkeät valitukset kognitiivisesta vajaatoiminnasta, jossa MCI ja AD-diagnoosi täyttävät NIA-AAA 2011 -diagnostiset kriteerit. Ei-ad-dementia määritellään potilaiksi, joilla kognitiivinen lasku on diagnosoitu dementian vuoksi muista syistä (mukaan lukien, mutta rajoittumatta FTD, DLB, VD, PDD jne.).
2. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tai olemaan laillinen huoltaja, joka voi allekirjoittaa suostumuslomakkeen.
3. Suoritti täyden joukon kognitiivisia arviointeja, mukaan lukien MMSE ja CDR.
4. Pystyy tarjoamaan historiaa kroonisia sairauksia, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes jne. Ja lääkityshistoria.
5. Ovat suorittaneet amyloidiproteiinien PET -skannaukset, jotka täyttävät tämän tutkimuksen laatuvaatimukset (Tracers PIB, AV1 tai AV45) ja voivat tarjota alkuperäisiä kuvantamistietoja kvantitatiiviseen analyysiin ilman konflikteja.
6. Voi tarjota jäädytetyn plasman 1. tammikuuta 2024 kerätyn biopankista, aikavälillä ≤3 kuukautta amyloidiproteiini -PET -skannauksesta. Jos jäädytettyä plasmaa ei ole saatavana, halukas tarjoamaan lisää 5 ml: n kokoverestä biomarkkeritesteihin tässä projektissa. Verenkeruun, plasman erottamisen, varastoinnin ja kuljetusprosessi vastaa tämän tutkimuksen laatuvaatimuksia (katso veren testaus SOP).
7. Ota 3D-T1-rakenteelliset MRI-kuvat, jotka on otettu 3 kuukauden kuluessa ennen amyloidiproteiini-PET-skannausta ja sen jälkeen ja ne voivat tarjota alkuperäisiä kuvantamistietoja ilman konflikteja.

Normaali kontrolliryhmä:

1. Koehenkilöt, joiden CDR -pistemäärä on 0 ja jotka ovat käyneet negatiivisia amyloidiproteiinien PET -skannauksia.
2. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
3. Suoritti täyden joukon kognitiivisia arviointeja, mukaan lukien MMSE ja CDR.
4. Pystyy tarjoamaan historiaa kroonisia sairauksia, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes jne. Ja lääkityshistoria.
5. Ovat suorittaneet amyloidiproteiinien PET -skannaukset, jotka täyttävät tämän tutkimuksen laatuvaatimukset (Tracers PIB, AV1 tai AV45) ja voivat tarjota alkuperäisiä kuvantamistietoja kvantitatiiviseen analyysiin ilman konflikteja.
6. Voi tarjota jäädytetyn plasman 1. tammikuuta 2024 kerätyn biopankista, aikavälillä ≤3 kuukautta amyloidiproteiini -PET -skannauksesta. Jos jäädytettyä plasmaa ei ole saatavana, halukas tarjoamaan lisää 5 ml: n kokoverestä biomarkkeritesteihin tässä projektissa. Verenkeruun, plasman erottamisen, varastoinnin ja kuljetusprosessi vastaa tämän tutkimuksen laatuvaatimuksia (katso veren testaus SOP).
7. Ota 3D-T1-rakenteelliset MRI-kuvat, jotka on otettu 3 kuukauden kuluessa ennen amyloidiproteiini-PET-skannausta ja sen jälkeen ja ne voivat tarjota alkuperäisiä kuvantamistietoja ilman konflikteja.

Poissulkemiskriteerit:

1. Mielisairauden historia: ** Masennus (geriatrinen masennusasteikko [GDS]> 7 pistettä tai Hamiltonin masennuksen asteikko [17-osainen versio]> 7 pistettä);
2. Keskushermostotaudin historia: ** mukaan lukien infektiot, epilepsia, multippeliskleroosi, myrkylliset metaboliset sairaudet, perinnölliset perinnölliset sairaudet, neurotumorit jne.;
3. Vakavat aivohalvauksen jälkiseuraukset: ** MRS> 3 pistettä tai dokumentoitua aivohalvausjohdon historiaa;
4. Vakava maksa- ja munuaisten toimintahäiriö diagnoosissa: ** ALT ≥ 5-kertainen normaalin yläraja tai arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (EGFR) <30 ml · min-¹ · (1,73 m²)-tai munuaisten korvaushoitoa tarvitsevat potilaat;
5. Huumeiden väärinkäytön ja vakavan alkoholismin historia; **
6. Anti-Ap: n tai muiden sairauksien modifioivien hoidojen aikaisempi käyttö, **, ellei lumelääkeryhmästä ole selkeää näyttöä;
7. Vakava hyperlipidemia: ** triglyseridit ≥ 5,6 mmol/l tai näkyvät kyylomikronimuutokset plasmassa.