Avaliação clínica de ensaios sanguíneos para detecção rápida da patologia de Aβ na doença de Alzheimer (CLEAR AD)

Critérios de inclusão:

Grupo de pacientes (incluindo MCI, AD e Demência Não AD):

1. Queixas claras de comprometimento cognitivo, com o MCI e os diagnósticos de publicidade atendendo aos critérios de diagnóstico NIA-AA 2011. A demência não ad é definida como pacientes com declínio cognitivo diagnosticado com demência devido a outros motivos (incluindo, entre outros, FTD, DLB, VD, PDD, etc.).
2. Capaz de fornecer consentimento informado ou ter um tutor legal que possa assinar o formulário de consentimento.
3. Concluiu um conjunto completo de avaliações cognitivas, incluindo MMSE e CDR.
4. Capaz de fornecer um histórico de doenças crônicas, incluindo doenças cardiovasculares, diabetes, etc. e histórico de medicamentos.
5. Foram submetidos a varreduras de PET de proteína amilóide que atendem aos requisitos de qualidade deste estudo (traçadores PIB, AV1 ou AV45) e podem fornecer dados de imagem originais para análise quantitativa sem conflito.
6. Pode fornecer plasma congelado de um biobank coletado após 1º de janeiro de 2024, com um intervalo de tempo de ≤3 meses a partir da varredura PET da proteína amilóide. Se nenhum plasma congelado estiver disponível, disposto a fornecer 5 ml de sangue total para testes de biomarcadores neste projeto. O processo de coleta de sangue, separação, armazenamento e transporte de plasma atende aos requisitos de qualidade deste estudo (consulte o SOP dos testes de sangue).
7. Tenha imagens estruturais de ressonância magnética 3D-T1 em 3 meses antes e depois da varredura de PET da proteína amilóide e pode fornecer dados de imagem originais sem conflitos.

Grupo de controle normal:

1. Indivíduos com uma pontuação de CDR de 0 e que foram submetidos a varreduras de PET de proteína amilóide que são negativas.
2. Capaz de fornecer consentimento informado.
3. Concluiu um conjunto completo de avaliações cognitivas, incluindo MMSE e CDR.
4. Capaz de fornecer um histórico de doenças crônicas, incluindo doenças cardiovasculares, diabetes, etc. e histórico de medicamentos.
5. Foram submetidos a varreduras de PET de proteína amilóide que atendem aos requisitos de qualidade deste estudo (traçadores PIB, AV1 ou AV45) e podem fornecer dados de imagem originais para análise quantitativa sem conflito.
6. Pode fornecer plasma congelado de um biobank coletado após 1º de janeiro de 2024, com um intervalo de tempo de ≤3 meses a partir da varredura PET da proteína amilóide. Se nenhum plasma congelado estiver disponível, disposto a fornecer 5 ml de sangue total para testes de biomarcadores neste projeto. O processo de coleta de sangue, separação, armazenamento e transporte de plasma atende aos requisitos de qualidade deste estudo (consulte o SOP dos testes de sangue).
7. Tenha imagens estruturais de ressonância magnética 3D-T1 em 3 meses antes e depois da varredura de PET da proteína amilóide e pode fornecer dados de imagem originais sem conflitos.

Critérios de exclusão:

1. História da doença mental: ** Depressão (Escala de Depressão Geriátrica [GDS]> 7 pontos ou escala de classificação de depressão Hamilton [versão de 17 itens]> 7 pontos);
2. História das doenças do sistema nervoso central: ** Incluindo infecções, epilepsia, esclerose múltipla, doenças metabólicas tóxicas, doenças hereditárias familiares, neurotumores, etc.;
3. Sequelas de AVC grave: ** MRS> 3 pontos ou uma história documentada de sequelas de AVC;
4. Disfunção do fígado e renal grave no diagnóstico: ** alt ≥ 5 vezes o limite superior da taxa de filtração glomerular normal ou estimada (EGFR) <30 ml · min- · (1,73 m²)-ou pacientes que necessitam de terapia de reposição renal;
5. História de abuso de drogas e alcoolismo grave; **
6. Uso prévio de anti-Aβ ou outros tratamentos modificadores da doença, ** a menos que haja evidências claras de um grupo placebo;
7. Hiperlipidemia grave: ** Triglicerídeos ≥ 5,6 mmol/L ou alterações visíveis de quilomícron no plasma.