Klinisk evaluering af blodbaserede assays til hurtig påvisning af Ap-patologi i Alzheimers sygdom (CLEAR AD)

Inkluderingskriterier:

Patientgruppe (inklusive MCI, AD og ikke-AD-demens):

1. Klare klager over kognitiv svækkelse, med MCI og AD-diagnoser, der opfylder NIA-AA 2011 diagnostiske kriterier. Ikke-AD-demens er defineret som patienter med kognitiv tilbagegang diagnosticeret med demens på grund af andre grunde (herunder men ikke begrænset til FTD, DLB, VD, PDD osv.).
2. I stand til at give informeret samtykke eller have en juridisk værge, der kan underskrive samtykkeformularen.
3. Afsluttede et komplet sæt kognitive vurderinger, herunder MMSE og CDR.
4. I stand til at tilvejebringe en historie med kroniske sygdomme, herunder hjerte -kar -sygdomme, diabetes osv. Og medicinhistorie.
5. Har gennemgået amyloidprotein -PET -scanninger, der opfylder kvalitetskravene i denne undersøgelse (Tracers PIB, AV1 eller AV45), og kan tilvejebringe originale billeddannelsesdata til kvantitativ analyse uden konflikt.
6. Kan tilvejebringe frosset plasma fra en biobank opsamlet efter 1. januar 2024 med et tidsinterval på ≤3 måneder fra amyloidproteinet PET -scanning. Hvis der ikke er nogen frosset plasma tilgængelig, er det villigt til at tilvejebringe yderligere 5 ml helblod til biomarkørtest i dette projekt. Processen med blodopsamling, plasmaseparation, opbevaring og transport opfylder kvalitetskravene i denne undersøgelse (se blodprøvning SOP).
7. Har 3D-T1 strukturelle MR-billeder taget inden for 3 måneder før og efter amyloidproteinet PET-scanning og kan give originale billeddannelsesdata uden konflikt.

Normal kontrolgruppe:

1. Personer med en CDR -score på 0, og som har gennemgået amyloidprotein -PET -scanninger, der er negative.
2. I stand til at give informeret samtykke.
3. Afsluttede et komplet sæt kognitive vurderinger, herunder MMSE og CDR.
4. I stand til at tilvejebringe en historie med kroniske sygdomme, herunder hjerte -kar -sygdomme, diabetes osv. Og medicinhistorie.
5. Har gennemgået amyloidprotein -PET -scanninger, der opfylder kvalitetskravene i denne undersøgelse (Tracers PIB, AV1 eller AV45), og kan tilvejebringe originale billeddannelsesdata til kvantitativ analyse uden konflikt.
6. Kan tilvejebringe frosset plasma fra en biobank opsamlet efter 1. januar 2024 med et tidsinterval på ≤3 måneder fra amyloidproteinet PET -scanning. Hvis der ikke er nogen frosset plasma tilgængelig, er det villigt til at tilvejebringe yderligere 5 ml helblod til biomarkørtest i dette projekt. Processen med blodopsamling, plasmaseparation, opbevaring og transport opfylder kvalitetskravene i denne undersøgelse (se blodprøvning SOP).
7. Har 3D-T1 strukturelle MR-billeder taget inden for 3 måneder før og efter amyloidproteinet PET-scanning og kan give originale billeddannelsesdata uden konflikt.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om mental sygdom: ** Depression (Geriatrisk depression skala [GDS]> 7 point eller Hamilton Depression Rating Scale [17-punkt version]> 7 point);
2. Historie om centralnervesystemets sygdomme: ** Inkluderer infektioner, epilepsi, multipel sklerose, giftige metaboliske sygdomme, familiære arvelige sygdomme, neurotumorer osv.;
3. Alvorlige slagtilfælde efterfølgende: ** MRS> 3 point eller en dokumenteret historie med slagtilfælde;
4. Alvorlig lever- og nyredysfunktion ved diagnose: ** Alt ≥ 5 gange den øvre grænse for normal eller estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR) <30 ml · min-11 · (1,73 m²) -¹ eller patienter, der kræver nyreudskiftningsterapi;
5. Historie om stofmisbrug og alvorlig alkoholisme; **
6. Forudgående anvendelse af anti-Ap eller andre sygdomsmodificerende behandlinger, **, medmindre der er klare beviser for en placebogruppe;
7. Alvorlig hyperlipidæmi: ** Triglycerider ≥ 5,6 mmol/L eller synlige chylomicronændringer i plasma.