A véralapú vizsgálatok klinikai értékelése az Aβ patológia gyors kimutatására Alzheimer-kórban (CLEAR AD)

Befogadási kritériumok:

Betegcsoport (beleértve az MCI-t, az AD-t és a nem AD demenciát):

1. Világos panaszok a kognitív károsodásról, az MCI és az AD diagnózisával, amely megfelel a NIA-AA 2011 diagnosztikai kritériumainak. A nem AD demenciát úgy definiálják, mint a demenciában diagnosztizált kognitív hanyatlású betegeket más okok miatt (ideértve, de nem korlátozva az FTD, DLB, VD, PDD stb.).
2. Képes tájékozott beleegyezést biztosítani, vagy olyan törvényes gyámot, aki aláírhatja a hozzájárulási űrlapot.
3. Befejezte a teljes kognitív értékeléseket, beleértve az MMSE -t és a CDR -t.
4. Képes krónikus betegségeket biztosítani, ideértve a szív- és érrendszeri betegségeket, a cukorbetegséget stb. És a gyógyszeres előzményeket.
5. Amiloid fehérje PET -vizsgálaton mentek keresztül, amelyek megfelelnek a tanulmány minőségi követelményeinek (Tracers PIB, AV1 vagy AV45), és eredeti képalkotási adatokat tudnak nyújtani a kvantitatív elemzéshez konfliktus nélkül.
6. A 2024. január 1 -je után összegyűjtött biobankból fagyasztott plazmát biztosíthat, az amiloid fehérje PET -vizsgálatától számított ≤3 hónapos időintervallummal. Ha nem áll rendelkezésre fagyasztott plazma, akkor hajlandó további 5 ml teljes vért biztosítani a biomarker -teszteléshez ebben a projektben. A vérgyűjtés, a plazma szétválasztás, a tárolás és a szállítás folyamata megfelel a tanulmány minőségi követelményeinek (lásd a vérvizsgálatot SOP).
7. A 3D-T1 szerkezeti MRI-képeket az amiloid protein PET-vizsgálat előtt és után 3 hónapon belül készítse el, és konfliktus nélkül nyújthat eredeti képalkotási adatokat.

Normál kontrollcsoport:

1. Az alanyok, amelyek CDR -pontszámmal rendelkeznek 0, és akiknek nem negatív amiloid fehérje PET -vizsgálatán mentek keresztül.
2. Képes tájékozott beleegyezést biztosítani.
3. Befejezte a teljes kognitív értékeléseket, beleértve az MMSE -t és a CDR -t.
4. Képes krónikus betegségeket biztosítani, ideértve a szív- és érrendszeri betegségeket, a cukorbetegséget stb. És a gyógyszeres előzményeket.
5. Amiloid fehérje PET -vizsgálaton mentek keresztül, amelyek megfelelnek a tanulmány minőségi követelményeinek (Tracers PIB, AV1 vagy AV45), és eredeti képalkotási adatokat tudnak nyújtani a kvantitatív elemzéshez konfliktus nélkül.
6. A 2024. január 1 -je után összegyűjtött biobankból fagyasztott plazmát biztosíthat, az amiloid fehérje PET -vizsgálatától számított ≤3 hónapos időintervallummal. Ha nem áll rendelkezésre fagyasztott plazma, akkor hajlandó további 5 ml teljes vért biztosítani a biomarker -teszteléshez ebben a projektben. A vérgyűjtés, a plazma szétválasztás, a tárolás és a szállítás folyamata megfelel a tanulmány minőségi követelményeinek (lásd a vérvizsgálatot SOP).
7. A 3D-T1 szerkezeti MRI-képeket az amiloid protein PET-vizsgálat előtt és után 3 hónapon belül készítse el, és konfliktus nélkül nyújthat eredeti képalkotási adatokat.

Kizárási kritériumok:

1. A mentális betegségek története: ** Depresszió (geriatrikus depressziós skála [GDS]> 7 pont vagy Hamilton depressziós besorolási skála [17-tételes verzió]> 7 pont);
2. A központi idegrendszeri betegségek története: **, beleértve a fertőzéseket, az epilepsziát, a sclerosis multiplexet, a toxikus anyagcserét, a családi örökletes betegségeket, a neurotumorokat stb.;
3. Súlyos stroke -következők: ** MRS> 3 pont vagy a stroke következményeinek dokumentált története;
4. Súlyos máj- és vese diszfunkció a diagnózisnál: ** Alt ≥ 5-szeres a normál vagy a becsült glomeruláris szűrési sebesség (EGFR) <30 ml · min-100 · (1,73 m²) -¹, vagy a vesefektálási terápiát igénylő betegek;
5. A kábítószer -visszaélés és a súlyos alkoholizmus története; **
6. Az anti-Aβ vagy más betegséget módosító kezelések előzetes alkalmazása, ** Hacsak nem állnak rendelkezésre egyértelmű bizonyíték a placebo csoportról;
7. Súlyos hiperlipidémia: ** Trigliceridek ≥ 5,6 mmol/L vagy látható chilomikron változásai a plazmában.