- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07008261
- Ursprunglig rättegång
Robotassisterade cystektomier med avseende på blodförlust, smärta och transfusioner.
25 augusti 2025 uppdaterad av: Armin N. Flinspach, Goethe University
Prospektiv utvärdering av robotassisterade cystektomier med avseende på krav på blodförlust, smärta och transfusion.
Vilket inflytande har robotassisterad kirurgisk behandling i betydelsen en radikal cystektomi och eventuellt urinblåsan på blodförlust, smärta och transfusionskrav?
Vi tänker genomföra en motsvarande prospektiv observationsstudie vid ett tertiärt centrum.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Armin Flinspach N PD. Dr. med. habil., M.D.
- Telefonnummer: +49 69 6301 84136
- E-post: armin.flinspach@unimedizin-ffm.de
Studieorter
-
-
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60598
- Rekrytering
- Uniklinikum
-
Kontakt:
- PI, MD
- Telefonnummer: +4963015868
- E-post: Flinspach@mned.uni-frankfurt.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med en mest onkologisk indikation för radikal cystektomi
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- planerad radikal cystektomi
Uteslutningskriterier:
- ASA -klassificering v
- Tidigare känd koagulationsstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Robotassistet
Robot Assistet Laparoskopisk cystektomi
|
|
Konventionell
Konventionell laparotomi för cystektomie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
perioperativ blodförlust
Tidsram: 6 timmar
|
perioperativ blodförlust
|
6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativ järnbrist
Tidsram: Upp till 4 veckor före operationen
|
Preoperativ messured järnbrist
|
Upp till 4 veckor före operationen
|
|
RBC -transfusion
Tidsram: Perioperativ upp till sjukhusutsläpp eller död (upp till 4 veckor)
|
Antal RBC -transfusioner
|
Perioperativ upp till sjukhusutsläpp eller död (upp till 4 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2025
Första postat (Faktisk)
6 juni 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PBM in robot cystectomies
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .