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Ciestectomie assistite da robot per quanto riguarda la perdita di sangue, il dolore e le trasfusioni.

25 agosto 2025 aggiornato da: Armin N. Flinspach, Goethe University

Valutazione prospettica delle cistectomie assistite da robot per quanto riguarda la perdita di sangue, il dolore e i requisiti di trasfusione.

Che influenza ha un trattamento chirurgico assistito dal robot nel senso di una cistectomia radicale e possibilmente la ricostruzione della vescica su perdite di sangue, dolore e trasfusione? Intendiamo condurre uno studio osservazionale prospettico corrispondente in un centro terziario.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con un'indicazione per lo più oncologica per la cistectomia radicale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Cystectomia radicale pianificata

Criteri di esclusione:

  • Classificazione ASA v
  • Disturbo della coagulazione precedentemente noto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Robot Assistet
Robot assistito cistectomia laparoscopica
Convenzionale
Laparotomia convenzionale per cystektomie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita di sangue perioperatoria
Lasso di tempo: 6 ore
perdita di sangue perioperatoria
6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carenza di ferro preoperatorio
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane prima dell'intervento chirurgico
Carenza di ferro preoperatorio disordinato
Fino a 4 settimane prima dell'intervento chirurgico
Trasfusione di RBC
Lasso di tempo: perioperatorio fino alle dimissioni ospedaliere o alla morte (fino a 4 settimane)
Numero di trasfusioni di RBC
perioperatorio fino alle dimissioni ospedaliere o alla morte (fino a 4 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Goethe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBM in robot cystectomies

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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