- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07008261
- Original rettssak
Robotassisterte cystektomier med hensyn til blodtap, smerter og transfusjoner.
25. august 2025 oppdatert av: Armin N. Flinspach, Goethe University
Prospektiv evaluering av robotassisterte cystektomier med hensyn til blodtap, smerter og transfusjonskrav.
Hvilken innflytelse har robotassistert kirurgisk behandling i betydningen en radikal cystektomi og muligens blærekonstruksjon har på blodtap, smerter og transfusjonskrav?
Vi har til hensikt å gjennomføre en tilsvarende prospektiv observasjonsstudie ved et tertiært senter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Armin Flinspach N PD. Dr. med. habil., M.D.
- Telefonnummer: +49 69 6301 84136
- E-post: armin.flinspach@unimedizin-ffm.de
Studiesteder
-
-
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60598
- Rekruttering
- Uniklinikum
-
Ta kontakt med:
- PI, MD
- Telefonnummer: +4963015868
- E-post: Flinspach@mned.uni-frankfurt.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med en for det meste onkologisk indikasjon for radikal cystektomi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Planlagt radikal cystektomi
Eksklusjonskriterier:
- ASA -klassifisering v
- Tidligere kjent koagulasjonsforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Robotanlegg
Robotanlegg laparoskopisk cystektomi
|
|
Konvensjonell
Konvensjonell laparotomi for cystektomie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperativt blodtap
Tidsramme: 6 timer
|
Perioperativt blodtap
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ jernmangel
Tidsramme: Opptil 4 uker før operasjon
|
Preoperativ rotet jernmangel
|
Opptil 4 uker før operasjon
|
|
RBC -transfusjon
Tidsramme: Perioperativt opp til sykehusutslipp eller død (opptil 4 uker)
|
Antall RBC -transfusjoner
|
Perioperativt opp til sykehusutslipp eller død (opptil 4 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PBM in robot cystectomies
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerter, postoperativt
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater