- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07008261
- Original retssag
Robotassisterede cystektomier med hensyn til blodtab, smerter og transfusioner.
25. august 2025 opdateret af: Armin N. Flinspach, Goethe University
Prospektiv evaluering af robotassisterede cystektomier med hensyn til blodtab, smerter og transfusionskrav.
Hvilken indflydelse har robotassisteret kirurgisk behandling i betydningen en radikal cystektomi og muligvis blærekonstruktion ved blodtab, smerter og transfusionskrav?
Vi agter at gennemføre en tilsvarende prospektiv observationsundersøgelse i et tertiært center.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Armin Flinspach N PD. Dr. med. habil., M.D.
- Telefonnummer: +49 69 6301 84136
- E-mail: armin.flinspach@unimedizin-ffm.de
Studiesteder
-
-
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60598
- Rekruttering
- Uniklinikum
-
Kontakt:
- PI, MD
- Telefonnummer: +4963015868
- E-mail: Flinspach@mned.uni-frankfurt.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en for det meste onkologisk indikation for radikal cystektomi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Planlagt radikal cystektomi
Ekskluderingskriterier:
- Asa klassificering v
- Tidligere kendt koagulationsforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Robot Assistet
Robot assistet laparoskopisk cystektomi
|
|
Konventionel
Konventionel laparotomi til cysteektomie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperativt blodtab
Tidsramme: 6 timer
|
Perioperativt blodtab
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ jernmangel
Tidsramme: Op til 4 uger før operation
|
Preoperativ noteret jernmangel
|
Op til 4 uger før operation
|
|
RBC -transfusion
Tidsramme: Perioperativ op til udskrivning eller død på hospitalet (op til 4 uger)
|
Antal RBC -transfusioner
|
Perioperativ op til udskrivning eller død på hospitalet (op til 4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PBM in robot cystectomies
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater