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Cystectomies assistées par robot en ce qui concerne la perte de sang, la douleur et les transfusions.

25 août 2025 mis à jour par: Armin N. Flinspach, Goethe University

Évaluation prospective des cystectomies assistées par robot en ce qui concerne la perte de sang, la douleur et les besoins en transfusion.

Quelle influence le traitement chirurgical assisté par le robot dans le sens d'une cystectomie radicale et éventuellement de la reconstruction de la vessie a sur la perte de sang, la douleur et la transfusion? Nous avons l'intention de mener une étude d'observation prospective correspondante dans un centre tertiaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients avec une indication principalement oncologique de cystectomie radicale

La description

Critères d'inclusion:

  • Cystectomie radicale planifiée

Critères d'exclusion:

  • Classification ASA V
  • Trouble de coagulation précédemment connu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Assistante du robot
Assistance robot la cystectomie laparoscopique
Conventionnel
Laparotomie conventionnelle pour la cystektomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte de sang périopératoire
Délai: 6 heures
perte de sang périopératoire
6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Carence en fer préopératoire
Délai: jusqu'à 4 semaines de chirurgie avant
Carence en fer mesurée préopératoire
jusqu'à 4 semaines de chirurgie avant
Transfusion RBC
Délai: périopératoire jusqu'à la libération ou la mort de l'hôpital (jusqu'à 4 semaines)
Nombre de transfusions RBC
périopératoire jusqu'à la libération ou la mort de l'hôpital (jusqu'à 4 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Goethe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2025

Première publication (Réel)

6 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBM in robot cystectomies

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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