Las cistectomías asistidas por robot con respecto a la pérdida de sangre, el dolor y las transfusiones.
25 de agosto de 2025 actualizado por: Armin N. Flinspach, Goethe University
Evaluación prospectiva de las cistectomías asistidas por robot con respecto a la pérdida de sangre, el dolor y los requisitos de transfusión.
¿Qué influencia tiene el tratamiento quirúrgico asistido por robot en el sentido de una cistectomía radical y posiblemente la reconstrucción de la vejiga en los requisitos de pérdida de sangre, dolor y transfusión?
Tenemos la intención de realizar un estudio observacional prospectivo correspondiente en un centro terciario.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Armin Flinspach N PD. Dr. med. habil., M.D.
- Número de teléfono: +49 69 6301 84136
- Correo electrónico: armin.flinspach@unimedizin-ffm.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Frankfurt am Main, Alemania, 60598
- Reclutamiento
- Uniklinikum
-
Contacto:
- PI, MD
- Número de teléfono: +4963015868
- Correo electrónico: Flinspach@mned.uni-frankfurt.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con una indicación mayormente oncológica para la cistectomía radical
Descripción
Criterios de inclusión:
- cistectomía radical planificada
Criterios de exclusión:
- ASA Clasificación V
- Trastorno de coagulación previamente conocido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Asistente de robot
Cistectomía laparoscópica de asistencia robot
|
|
Convencional
Laparotomía convencional para Cystektomie
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pérdida de sangre perioperatoria
Periodo de tiempo: 6 horas
|
pérdida de sangre perioperatoria
|
6 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Deficiencia preoperatoria de hierro
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas antes de la cirugía
|
Deficiencia de hierro desordenado preoperatorio
|
hasta 4 semanas antes de la cirugía
|
|
Transfusión de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: perioperatoria hasta el alta del hospital o la muerte (hasta 4 semanas)
|
Número de transfusiones RBC
|
perioperatoria hasta el alta del hospital o la muerte (hasta 4 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBM in robot cystectomies
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .