Cistectomias assistidas por robô em relação à perda de sangue, dor e transfusões.
25 de agosto de 2025 atualizado por: Armin N. Flinspach, Goethe University
Avaliação prospectiva de cistectomias assistidas por robôs em relação à perda de sangue, requisitos de dor e transfusão.
Que influência o tratamento cirúrgico assistido por robô no sentido de uma cistectomia radical e possivelmente a reconstrução da bexiga têm sobre perda de sangue, dor e requisitos de transfusão?
Pretendemos realizar um estudo observacional prospectivo correspondente em um centro terciário.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Armin Flinspach N PD. Dr. med. habil., M.D.
- Número de telefone: +49 69 6301 84136
- E-mail: armin.flinspach@unimedizin-ffm.de
Locais de estudo
-
-
-
Frankfurt am Main, Alemanha, 60598
- Recrutamento
- Uniklinikum
-
Contato:
- PI, MD
- Número de telefone: +4963015868
- E-mail: Flinspach@mned.uni-frankfurt.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com uma indicação principalmente oncológica para cistectomia radical
Descrição
Critérios de inclusão:
- cistectomia radical planejada
Critérios de exclusão:
- Classificação ASA v
- Transtorno de coagulação anteriormente conhecido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Robot Assistente
Robot Assistente de cistectomia laparoscópica
|
|
Convencional
Laparotomia convencional para cibarstektomie
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perda de sangue perioperatória
Prazo: 6 horas
|
perda de sangue perioperatória
|
6 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Deficiência de ferro no pré -operatório
Prazo: Até 4 semanas de cirurgia antes
|
Deficiência de ferro com fusão no pré -operatório
|
Até 4 semanas de cirurgia antes
|
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Transfusão de RBC
Prazo: perioperatório até alta ou morte hospitalar (até 4 semanas)
|
Número de transfusões de hemácias
|
perioperatório até alta ou morte hospitalar (até 4 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBM in robot cystectomies
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .