Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Influensavaccination efter akut koronart syndrom (InVaACS)

10 januari 2026 uppdaterad av: Dao Wen Wang, Tongji Hospital

Influensavaccination efter akut kranskärlssyndrom

Syftet med denna kliniska studie är att ta reda på om influensavaccinering kan förhindra negativa hjärtrelaterade händelser hos kinesiska patienter med akut koronart syndrom. De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:

  • Om influensavaccinering kan minska förekomsten av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt eller stroke?
  • Om influensavaccinering kan minska förekomsten av död av alla orsaker, oplanerad revaskularisering, oplanerad inläggning för hjärtsvikt eller för arytmi?

Om det finns en jämförelsegrupp: Forskare kommer att jämföra influensavaccinering och placebo för att se om negativa hjärtrelaterade händelser minskar.

Deltagare kommer att få en influensavaccinering eller placebo efter anmälan och telefonsamtal för uppföljning efter 1 månad, 6 månader och 1 år efter utskrivning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

6620

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekrytering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dao Wen Wang, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ACS-patient i åldern 18 till 80 år.
  2. Frivillig för studien och skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  1. Delta i några läkemedelsprövningar inom 3 månader.
  2. Patienter med livshotande komplikationer, eller där forskarna bedömer att patientens överlevnadstid inte överstiger 1 år.
  3. Allvarlig neurologisk sjukdom (Alzheimers sjukdom, Parkinsons syndrom, progressiv nedre extremitets- eller dövhetspatienter).
  4. Tidigare cancer- eller tumörhistoria, eller patologisk undersökning som bekräftar förstadier till cancer (som duktalt carcinoma in situ i bröstet, eller atypisk hyperplasi i livmoderhalsen).
  5. Patienter som vägrar att följa studiens krav för att slutföra forskningsarbetet.
  6. Patienter som fått influensavaccination inom 1 år.
  7. Patienter med kontraindikationer för influensavaccination.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: influensavaccination
patienter kommer att få influensavaccination
Läkemedel: Influensavaccin
Patienter får en injektion av 0,5 ml influensavaccin
Placebo-jämförare: placebo
patienterna kommer att få placebo (PBS)
Läkemedel: Placebo
Patienterna får en injektion av 0,5 ml PBS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt slutpunkt av kardiovaskulär död, myokardieinfarkt eller stroke
Tidsram: 12 månader
Antalet deltagare med kardiovaskulär död, hjärtinfarkt eller stroke (första förekomsten) upp till 12 månader.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
allmän dödlighet
Tidsram: 12 månader
Antalet deltagare med dödsfall från alla orsaker upp till 12 månader
12 månader
kardiovaskulär död
Tidsram: 12 månader
Antalet deltagare med kardiovaskulär död till 12 månader
12 månader
stroke
Tidsram: 12 månader
Antalet deltagare med stroke fram till 12 månader
12 månader
myokardieinfarkt
Tidsram: 12 månader
Antalet deltagare med hjärtinfarkt fram till 12 månader
12 månader
oplanerad inläggning för hjärtsvikt eller för arytmi
Tidsram: 12 månader
Antalet deltagare med oplanerad inläggning för hjärtsvikt eller för arytmi upp till 12 månader
12 månader
oplanerad revaskularisering
Tidsram: 12 månader
Antalet deltagare med oplanerad revaskularisering fram till 12 månader
12 månader
stenttrombos
Tidsram: 12 månader
Antal deltagare med stenttrombos inom 12 månader
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
influensaliknande sjukdom
Tidsram: 12 månader
Antalet deltagare med feber (kroppstemperatur ≥38℃) åtföljd av hosta eller halsont upp till 12 månader
12 månader
inläggning för influensa
Tidsram: 12 månader
Antalet deltagare med inläggning för influensa fram till 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tongji Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Dao Wen Wang, Tongji Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Första postat (Beräknad)

2 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • InVaACS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera