Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Vaccinazione Antinfluenzale Dopo Sindrome Coronarica Acuta (InVaACS)

10 gennaio 2026 aggiornato da: Dao Wen Wang, Tongji Hospital

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se la vaccinazione antinfluenzale può prevenire eventi cardiaci avversi nei pazienti cinesi con sindrome coronarica acuta. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • Se la vaccinazione antinfluenzale può ridurre gli eventi di morte cardiovascolare, infarto miocardico o ictus?
  • Se la vaccinazione antinfluenzale può ridurre gli eventi di morte per tutte le cause, rivascolarizzazione non programmata, ospedalizzazione non programmata per insufficienza cardiaca o per aritmia?

Se c'è un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno la vaccinazione antinfluenzale e il placebo per vedere se gli eventi cardiaci avversi diminuiscono.

I partecipanti riceveranno una vaccinazione antinfluenzale o un placebo dopo l'arruolamento e telefonate di follow-up a 1 mese, 6 mesi e 1 anno dopo la dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

6620

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dao Wen Wang, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Paziente con ACS di età compresa tra 18 e 80 anni.
  2. Volontarietà per lo studio e consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  1. Partecipazione a qualsiasi studio clinico su farmaci entro 3 mesi.
  2. Pazienti con complicazioni potenzialmente letali, o ricercatori che hanno determinato che il tempo di sopravvivenza dei pazienti non supera 1 anno.
  3. Grave malattia neurologica (morbo di Alzheimer, sindrome di Parkinson, pazienti con progressiva debolezza degli arti inferiori o sordità).
  4. Storia precedente di cancro o tumore, o esame patologico che ha confermato lesioni precancerose (come carcinoma duttale in situ della mammella, o iperplasia atipica della cervice).
  5. Pazienti che hanno rifiutato di rispettare i requisiti di questo studio per completare il lavoro di ricerca.
  6. Pazienti che hanno ricevuto la vaccinazione antinfluenzale entro 1 anno.
  7. Pazienti con controindicazioni per la vaccinazione antinfluenzale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: vaccinazione antinfluenzale
i pazienti riceveranno il vaccino antinfluenzale
Droga: Vaccino antinfluenzale
I pazienti ricevono un'iniezione di 0,5 ml di vaccino antinfluenzale
Comparatore placebo: placebo
i pazienti riceveranno placebo (PBS)
Droga: Placebo
I pazienti riceveranno un'iniezione di 0.5 ml di PBS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Endpoint composito di morte cardiovascolare, infarto del miocardio o ictus
Lasso di tempo: 12 mesi
Il numero di partecipanti con decesso cardiovascolare, infarto miocardico o ictus (il primo verificatosi) fino a 12 mesi.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morte per qualsiasi causa
Lasso di tempo: 12 mesi
Il numero di partecipanti con morte per qualsiasi causa fino a 12 mesi
12 mesi
morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 12 mesi
Il numero di partecipanti con morte cardiovascolare fino a 12 mesi
12 mesi
ictus
Lasso di tempo: 12 mesi
Il numero di partecipanti con ictus fino a 12 mesi
12 mesi
infarto del miocardio
Lasso di tempo: 12 mesi
Il numero di partecipanti con infarto miocardico fino a 12 mesi
12 mesi
ricovero ospedaliero non programmato per insufficienza cardiaca o per aritmia
Lasso di tempo: 12 mesi
Il numero di partecipanti con ricovero non pianificato per insufficienza cardiaca o per aritmia fino a 12 mesi
12 mesi
riperfusione non programmata
Lasso di tempo: 12 mesi
Il numero di partecipanti con rivascolarizzazione non pianificata fino a 12 mesi
12 mesi
trombosi dello stent
Lasso di tempo: 12 mesi
Il numero di partecipanti con trombosi dello stent fino a 12 mesi
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
malattia simil-influenzale
Lasso di tempo: 12 mesi
Il numero di partecipanti con febbre (temperatura corporea ≥38°C) accompagnata da tosse o mal di gola fino a 12 mesi
12 mesi
ricovero per influenza
Lasso di tempo: 12 mesi
Il numero di partecipanti con ospedalizzazione per influenza fino a 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tongji Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Dao Wen Wang, Tongji Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • InVaACS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindromi coronariche acute (ACS)

Prove cliniche su Vaccino antinfluenzale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi