Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Očkování proti chřipce po akutním koronárním syndromu (InVaACS)

10. ledna 2026 aktualizováno: Dao Wen Wang, Tongji Hospital

Cílem této klinické studie je zjistit, zda může očkování proti chřipce zabránit nežádoucím srdečním příhodám u čínských pacientů s akutním koronárním syndromem. Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:

  • Zda může očkování proti chřipce snížit výskyt kardiovaskulární smrti, infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody?
  • Zda může očkování proti chřipce snížit výskyt úmrtí ze všech příčin, neplánované revaskularizace, neplánované hospitalizace pro srdeční selhání nebo pro arytmii?

Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci porovnají očkování proti chřipce a placebo, aby zjistili, zda se nežádoucí srdeční příhody sníží.

Účastníci po zařazení do studie obdrží očkování proti chřipce nebo placebo a budou kontaktováni telefonicky pro kontrolní vyšetření 1 měsíc, 6 měsíců a 1 rok po propuštění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

6620

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Nábor
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dao Wen Wang, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient s ACS ve věku od 18 do 80 let.
  2. Dobrovolná účast ve studii a písemný informovaný souhlas.

Vylučovací kritéria:

  1. Účast v jakékoli klinické studii léčiv do 3 měsíců.
  2. Pacienti s život ohrožujícími komplikacemi nebo pacienti, u kterých výzkumníci určili, že jejich přežití nepřesáhne 1 rok.
  3. Vážné neurologické onemocnění (Alzheimerova choroba, Parkinsonův syndrom, progresivní postižení dolních končetin nebo hluchota).
  4. Předchozí anamnéza rakoviny nebo nádoru, nebo patologické vyšetření potvrdilo prekancerózní léze (jako je duktální karcinom in situ prsu nebo atypická hyperplazie děložního čípku).
  5. Pacienti odmítli dodržovat požadavky této studie k dokončení výzkumné práce.
  6. Pacienti, kteří dostali očkování proti chřipce do 1 roku.
  7. Pacienti s kontraindikacemi pro očkování proti chřipce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: očkování proti chřipce
pacienti dostanou očkování proti chřipce
Lék: Vakcína proti chřipce
Pacienti dostanou injekci 0,5 ml vakcíny proti chřipce
Komparátor placeba: placebo
pacienti dostanou placebo (PBS)
Lék: Placebo
Pacienti obdrží injekci 0,5 ml PBS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompozitní bod ukončení kardiovaskulární smrti, infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků s kardiovaskulární smrtí, infarktem myokardu nebo cévní mozkovou příhodou (první výskyt) do 12 měsíců.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtí z jakékoli příčiny
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků s úmrtím z jakékoli příčiny do 12 měsíců
12 měsíců
kardiovaskulární úmrtí
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků s kardiovaskulární smrtí do 12 měsíců
12 měsíců
mrtvice
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků s mozkovou mrtvicí do 12 měsíců
12 měsíců
infarkt myokardu
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků s infarktem myokardu do 12 měsíců
12 měsíců
neplánovaná hospitalizace pro srdeční selhání nebo pro arytmii
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků s neplánovanou hospitalizací pro srdeční selhání nebo pro arytmii do 12 měsíců
12 měsíců
neplánovaná revaskularizace
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků s neplánovanou revaskularizací do 12 měsíců
12 měsíců
stentová trombóza
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků se stentovou trombózou do 12 měsíců
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
chřipce podobné onemocnění
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků s horečkou (tělesná teplota ≥38℃) doprovázenou kašlem nebo bolestí v krku do 12 měsíců
12 měsíců
hospitalizace pro chřipku
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků hospitalizovaných pro chřipku do 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tongji Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dao Wen Wang, Tongji Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • InVaACS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndromy (ACS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit