Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Influenzavaccination efter akut koronart syndrom (InVaACS)

10. januar 2026 opdateret af: Dao Wen Wang, Tongji Hospital

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om influenzavaccination kan forhindre uønskede hjertebegivenheder hos kinesiske patienter med akut koronarsyndrom. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Om influenzavaccination kan reducere forekomsten af kardiovaskulær død, MI eller slagtilfælde?
  • Om influenzavaccination kan reducere forekomsten af død af alle årsager, uplanlagt revaskularisering, uplanlagt indlæggelse for hjertesvigt eller for arytmi?

Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne influenzavaccination og placebo for at se, om uønskede hjertebegivenheder aftager.

Deltagerne vil modtage en influenzavaccination eller placebo efter tilmelding og telefonopkald til opfølgning 1 måned, 6 måneder og 1 år efter udskrivning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

6620

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dao Wen Wang, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ACS-patient i alderen 18 til 80 år.
  2. Frivillig til studiet og skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. Deltagelse i andre lægemiddelstudier inden for de sidste 3 måneder.
  2. Patienter med livstruende komplikationer, eller hvor forskerne vurderer, at patientens overlevelsesforventning ikke overstiger 1 år.
  3. Alvorlig neurologisk sygdom (Alzheimers sygdom, Parkinsons syndrom, progressive gangbesvær eller døvhed).
  4. Tidligere kræft eller svulst, eller patologisk undersøgelse, der har bekræftet præcancerøse læsioner (såsom ductalcarcinoma in situ i brystet eller atypisk cervikal hyperplasi).
  5. Patienter, der nægter at overholde studiekravene og fuldføre forskningsarbejdet.
  6. Patienter, der har modtaget influenza-vaccine inden for det seneste år.
  7. Patienter med kontraindikationer for influenza-vaccination.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: influenzavaccination
patienterne vil modtage influenzavaccination
Medicin: Influenzavaccine
Patienterne får injektion af 0,5 ml influenza-vaccine
Placebo komparator: placebo
patienterne vil modtage placebo (PBS)
Medicin: Placebo
Patienterne vil modtage en injektion af 0,5 ml PBS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat endepunkt for dødsfald af kardiovaskulære årsager, myokardieinfarkt eller apopleksi
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af deltagere med kardiovaskulær død, myokardieinfarkt eller apopleksi (første forekomst) inden for 12 måneder.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødsfald af alle årsager
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af deltagere med dødsfald af alle årsager indtil 12 måneder
12 måneder
kardiovaskulær død
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af deltagere med dødsfald på grund af hjerte-kar-sygdom indtil 12 måneder
12 måneder
slagtilfælde
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af deltagere med slagtilfælde indtil 12 måneder
12 måneder
myokardieinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af deltagere med myokardieinfarkt indtil 12 måneder
12 måneder
uplanlagt indlæggelse på grund af hjertesvigt eller arytmi
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af deltagere med uplanlagt indlæggelse for hjertesvigt eller for arytmi indtil 12 måneder
12 måneder
uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af deltagere med ikke-planlagt revaskularisering inden for 12 måneder
12 måneder
stenttrombose
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af deltagere med stenttrombose indtil 12 måneder
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
influenzalignende sygdom
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af deltagere med feber (kropstemperatur ≥38℃) ledsaget af hoste eller ondt i halsen indtil 12 måneder
12 måneder
indlæggelse for influenza
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af deltagere med indlæggelse for influenza indtil 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dao Wen Wang, Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Anslået)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • InVaACS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akutte koronare syndromer (ACS)

Kliniske forsøg med Influenzavaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner