Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Influenssarokotus akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen (InVaACS)

lauantai 10. tammikuuta 2026 päivittänyt: Dao Wen Wang, Tongji Hospital

Influenssarokotus äkillisen sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko influenssarokotus ehkäistä haitallisia sydäntapahtumia kiinalaisilla akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän potilailla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Vähentääkö influenssarokotus sydän- ja verisuonikuolemien, sydäninfarktien tai aivohalvausten tapahtumia?
  • Vähentääkö influenssarokotus kaikkien kuolemien, suunnittelemattomien revaskularisaatioiden, suunnittelemattomien sairaalahoitojen sydämen vajaatoiminnan tai rytmihäiriöiden vuoksi tapahtumia?

Jos on vertailuryhmä: Tutkijat vertailevat influenssarokotusta ja lumelääkettä nähdäkseen, vähenevätkö haitalliset sydäntapahtumat.

Osallistujat saavat influenssarokotuksen tai lumelääkkeen rekrytoinnin jälkeen ja seurantapuheluita 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua kotiuttamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6620

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dao Wen Wang, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ACS-potilas, ikä 18–80 vuotta.
  2. Vapaaehtoinen tutkimukseen ja kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistunut mihin tahansa lääkekliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä.
  2. Potilaat, joilla on hengenvaarallisia komplikaatioita, tai tutkijat ovat arvioineet potilaan elinajan olevan enintään 1 vuosi.
  3. Vakava neurologinen sairaus (Alzheimerin tauti, Parkinsonin oireyhtymä, etenevät alaraajahalvaukset tai kuurouspotilaat).
  4. Aiempi syöpä- tai kasvainhistoria tai patologinen tutkimus, joka on vahvistanut esiasteiset muutokset (kuten rinnan kanavasyöpä paikallaan tai kohdunkaulan epätyypillinen hyperplasia).
  5. Potilaat, jotka kieltäytyvät noudattamasta tämän tutkimuksen vaatimuksia ja tutkimustyön suorittamisesta.
  6. Potilaat, jotka ovat saaneet influenssarokotuksen 1 vuoden sisällä.
  7. Potilaat, joilla on influenssarokotukselle kontraindikaatioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: influenssarokotus
potilaat saavat influenssarokotuksen
Lääke: Influenssarokote
Potilaat saavat 0,5 ml influenssarokotteen ruiskeena
Placebo Comparator: placebo
potilaat saavat lumelääkettä (PBS)
Lääke: Placebo
Potilaat saavat 0,5 ml PBS:n injektion

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komposiittitapahtuma sydän- ja verisuonikuoleman, sydäninfarktin tai aivohalvauksen osalta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla esiintyy sydän- ja verisuonikuolema, sydäninfarkti tai aivohalvaus (ensimmäisen kerran) 12 kuukauden aikana.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaikki kuolemantapaukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikkien kuolemien lukumäärä osallistujilla 12 kuukauden kuluessa
12 kuukautta
sydän- ja verisuonikuolema
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on sydän- ja verisuonikuolema 12 kuukauden kuluessa
12 kuukautta
aivohalvaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on aivohalvaus 12 kuukauteen mennessä
12 kuukautta
sydäninfarkti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien lukumäärä sydäninfarktin saaneista 12 kuukauteen mennessä
12 kuukautta
suunnittelematon sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan tai rytmihäiriön vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, joilla on suunnittelematon sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan tai rytmihäiriön vuoksi 12 kuukauden aikana
12 kuukautta
suunnittelematon revaskularisaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla tehtiin suunnittelematon revaskularisointi 12 kuukauden aikana
12 kuukautta
stentitromboosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on stenttitromboosi 12 kuukauden kuluessa
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
influenssan kaltainen sairaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on kuumetta (kehon lämpötila ≥38°C) yhdessä yskän tai kurkkukipun kanssa 12 kuukauden ajan
12 kuukautta
influenssasta johtuva sairaalahoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on influenssasta johtunut sairaalahoito 12 kuukauteen saakka
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tongji Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Dao Wen Wang, Tongji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • InVaACS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Influenssarokote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa