Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczepienie przeciw grypie po ostrym zespole wieńcowym (InVaACS)

10 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Dao Wen Wang, Tongji Hospital

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy szczepienie przeciw grypie może zapobiec niekorzystnym zdarzeniom sercowym u chińskich pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  • Czy szczepienie przeciw grypie może zmniejszyć częstość zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał serca lub udar mózgu?
  • Czy szczepienie przeciw grypie może zmniejszyć częstość zdarzeń, takich jak zgon z jakiejkolwiek przyczyny, nieplanowana rewaskularyzacja, nieplanowana hospitalizacja z powodu niewydolności serca lub arytmii?

Jeśli istnieje grupa porównawcza: Badacze porównają szczepienie przeciw grypie z placebo, aby sprawdzić, czy niekorzystne zdarzenia sercowe zmniejszają się.

Uczestnicy otrzymają szczepienie przeciw grypie lub placebo po włączeniu do badania oraz będą kontaktowani telefonicznie w celu obserwacji po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 1 roku od wypisu ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

6620

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dao Wen Wang, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjent z ACS w wieku od 18 do 80 lat.
  2. Dobrowolny udział w badaniu i pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wykluczenia:

  1. Uczestnictwo w jakichkolwiek badaniach klinicznych leków w ciągu 3 miesięcy.
  2. Pacjenci z zagrażającymi życiu powikłaniami lub badacze ustalili, że czas przeżycia pacjentów nie przekracza 1 roku.
  3. Poważna choroba neurologiczna (choroba Alzheimera, zespół Parkinsona, postępujące niedowłady kończyn dolnych lub pacjenci głusi).
  4. Przebyta historia raka lub guza, lub badanie patologiczne potwierdziło zmiany przedrakowe (takie jak rak przewodowy in situ piersi lub atypowy rozrost szyjki macicy).
  5. Pacjenci odmówili przestrzegania wymagań tego badania w celu ukończenia prac badawczych.
  6. Pacjenci otrzymali szczepienie przeciw grypie w ciągu 1 roku.
  7. Pacjenci z przeciwwskazaniami do szczepienia przeciw grypie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: szczepienie przeciw grypie
pacjenci otrzymają szczepienie przeciw grypie
Lek: Szczepionka przeciw grypie
Pacjenci otrzymują zastrzyk 0,5 ml szczepionki przeciw grypie
Komparator placebo: placebo
pacjenci otrzymają placebo (PBS)
Lek: Placebo
Pacjenci otrzymają wstrzyknięcie 0,5 ml PBS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony punkt końcowy obejmujący zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba uczestników z zgonem sercowo-naczyniowym, zawałem mięśnia sercowego lub udarem mózgu (pierwszym występującym) do 12 miesięcy.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgon z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba uczestników z zejściem śmiertelnym z jakiejkolwiek przyczyny do 12 miesięcy
12 miesięcy
śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba uczestników z zgonem sercowo-naczyniowym do 12 miesięcy
12 miesięcy
udar
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba uczestników z udarem do 12 miesięcy
12 miesięcy
zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego do 12 miesięcy
12 miesięcy
nieplanowana hospitalizacja z powodu niewydolności serca lub z powodu arytmii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba uczestników z niezamierzoną hospitalizacją z powodu niewydolności serca lub arytmii do 12 miesięcy
12 miesięcy
nieplanowana rewaskularyzacja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba uczestników z nieplanowaną rewaskularyzacją do 12 miesięcy
12 miesięcy
zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba uczestników z zakrzepicą w stencie do 12 miesięcy
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
choroba grypopodobna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba uczestników z gorączką (temperatura ciała ≥38℃) towarzyszącą kaszlowi lub bólowi gardła do 12 miesięcy
12 miesięcy
hospitalizacja z powodu grypy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba uczestników hospitalizowanych z powodu grypy do 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tongji Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Dao Wen Wang, Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • InVaACS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczepionka przeciw grypie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj