Vacunación contra la influenza después de un síndrome coronario agudo (InVaACS)
10 de enero de 2026 actualizado por: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Vacunación contra la gripe después del síndrome coronario agudo
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si la vacunación contra la influenza puede prevenir eventos cardíacos adversos en pacientes chinos con síndrome coronario agudo. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Puede la vacunación contra la influenza disminuir los eventos de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular?
- ¿Puede la vacunación contra la influenza disminuir los eventos de muerte por cualquier causa, revascularización no planificada, hospitalización no planificada por insuficiencia cardíaca o por arritmia?
Si hay un grupo de comparación: Los investigadores compararán la vacunación contra la influenza y el placebo para ver si disminuyen los eventos cardíacos adversos.
Los participantes recibirán una vacunación contra la influenza o un placebo después de la inscripción y llamadas telefónicas de seguimiento a 1 mes, 6 meses y 1 año después del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
6620
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yang Sun
- Número de teléfono: +86-15527674573
- Correo electrónico: sunyang.7@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contacto:
- Yang Sun, MD
- Número de teléfono: 86-15527674573
- Correo electrónico: sunyang.7@163.com
-
Investigador principal:
- Dao Wen Wang, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con SCA de entre 18 y 80 años.
- Voluntario para el estudio y consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Participar en cualquier ensayo clínico con fármacos en los últimos 3 meses.
- Pacientes con complicaciones potencialmente mortales, o los investigadores determinaron que la supervivencia de los pacientes no supera 1 año.
- Enfermedad neurológica grave (enfermedad de Alzheimer, síndrome de Parkinson, miembros inferiores progresivos o pacientes sordos).
- Antecedentes de cáncer o tumor, o examen patológico que confirmó lesiones precancerosas (como carcinoma ductal in situ de mama o hiperplasia atípica del cuello uterino).
- Pacientes que se negaron a cumplir con los requisitos de este estudio para completar el trabajo de investigación.
- Pacientes que recibieron la vacuna contra la influenza en el último año.
- Pacientes con contraindicaciones para la vacunación contra la influenza.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: vacunación contra la influenza
los pacientes recibirán la vacuna contra la gripe
|
Los pacientes reciben una inyección de 0,5 ml de vacuna contra la influenza
|
|
Comparador de placebos: placebo
los pacientes recibirán placebo (PBS)
|
Los pacientes recibirán una inyección de 0,5 ml de PBS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desenlace compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ictus
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El número de participantes con muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ictus (primera ocurrencia) hasta los 12 meses.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El número de participantes con muerte por cualquier causa hasta los 12 meses
|
12 meses
|
|
muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El número de participantes con muerte cardiovascular hasta los 12 meses
|
12 meses
|
|
accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El número de participantes con accidente cerebrovascular hasta los 12 meses
|
12 meses
|
|
infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El número de participantes con infarto de miocardio hasta los 12 meses
|
12 meses
|
|
hospitalización no planificada por insuficiencia cardíaca o por arritmia
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El número de participantes con hospitalización no planificada por insuficiencia cardíaca o por arritmia hasta los 12 meses
|
12 meses
|
|
revascularización no planificada
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El número de participantes con revascularización no planificada hasta los 12 meses
|
12 meses
|
|
trombosis del stent
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El número de participantes con trombosis del stent hasta los 12 meses
|
12 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
enfermedad similar a la influenza
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El número de participantes con fiebre (temperatura corporal ≥38℃) acompañada de tos o dolor de garganta hasta 12 meses
|
12 meses
|
|
hospitalización por influenza
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El número de participantes con hospitalización por gripe hasta los 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- InVaACS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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