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Grippeimpfung nach akutem Koronarsyndrom (InVaACS)

10. Januar 2026 aktualisiert von: Dao Wen Wang, Tongji Hospital

Influenzaimpfung nach akutem Koronarsyndrom

Das Ziel dieser klinischen Studie ist herauszufinden, ob eine Influenzaimpfung unerwünschte kardiale Ereignisse bei chinesischen Patienten mit akutem Koronarsyndrom verhindern kann. Die Hauptfragen, die sie zu beantworten versucht, sind:

  • Ob die Influenzaimpfung Ereignisse von kardiovaskulärem Tod, Herzinfarkt oder Schlaganfall verringern kann?
  • Ob die Influenzaimpfung Ereignisse von Tod aus jeglicher Ursache, ungeplanter Revaskularisation, ungeplanter Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz oder wegen Arrhythmie verringern kann?

Wenn es eine Vergleichsgruppe gibt: Die Forscher werden Influenzaimpfung und Placebo vergleichen, um zu sehen, ob unerwünschte kardiale Ereignisse abnehmen.

Die Teilnehmer erhalten nach der Einschreibung eine Influenzaimpfung oder ein Placebo und werden 1 Monat, 6 Monate und 1 Jahr nach der Entlassung telefonisch nachverfolgt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

6620

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dao Wen Wang, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ACS-Patient im Alter von 18 bis 80 Jahren.
  2. Freiwillige Teilnahme an der Studie und schriftliche Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnahme an klinischen Arzneimittelstudien innerhalb der letzten 3 Monate.
  2. Patienten mit lebensbedrohlichen Komplikationen oder Patienten, bei denen die Forscher eine Überlebenszeit von nicht mehr als 1 Jahr festgestellt haben.
  3. Schwere neurologische Erkrankungen (Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Syndrom, fortschreitende Lähmung der unteren Gliedmaßen oder Taubheit).
  4. Frühere Krebs- oder Tumorgeschichte oder pathologische Untersuchung, die Präkanzerosen bestätigt (wie duktales Karzinom in situ der Brust oder atypische Hyperplasie des Gebärmutterhalses).
  5. Patienten, die sich weigern, die Anforderungen dieser Studie zu erfüllen und die Forschungsarbeit abzuschließen.
  6. Patienten, die innerhalb eines Jahres eine Grippeimpfung erhalten haben.
  7. Patienten mit Kontraindikationen für eine Grippeimpfung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Influenza-Impfung
Patienten erhalten die Influenza-Impfung
Arzneimittel: Influenza-Impfstoff
Patienten erhalten eine Injektion von 0,5 ml Influenza-Impfstoff
Placebo-Komparator: Placebo
die Patienten erhalten Placebo (PBS)
Arzneimittel: Placebo
Patienten erhalten eine Injektion von 0,5 ml PBS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kompositendpunkt aus kardiovaskulärem Tod, Myokardinfarkt oder Schlaganfall
Zeitfenster: 12 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer mit kardiovaskulärem Tod, Myokardinfarkt oder Schlaganfall (erstmaliges Auftreten) bis 12 Monate.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod aus allen Ursachen
Zeitfenster: 12 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer mit allen Todesursachen bis zu 12 Monaten
12 Monate
kardiovaskulärer Tod
Zeitfenster: 12 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer mit kardiovaskulärem Tod bis 12 Monate
12 Monate
Schlaganfall
Zeitfenster: 12 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer mit Schlaganfall bis 12 Monate
12 Monate
Myokardinfarkt
Zeitfenster: 12 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer mit Myokardinfarkt bis zu 12 Monaten
12 Monate
Ungeplante Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz oder wegen Arrhythmie
Zeitfenster: 12 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer mit ungeplanter Krankenhauseinweisung aufgrund von Herzinsuffizienz oder Arrhythmie bis zu 12 Monaten
12 Monate
ungeplante Revaskularisierung
Zeitfenster: 12 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer mit ungeplanter Revaskularisierung bis zu 12 Monaten
12 Monate
Stentthrombose
Zeitfenster: 12 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer mit Stentthrombose bis 12 Monate
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
influenzaähnliche Erkrankung
Zeitfenster: 12 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer mit Fieber (Körpertemperatur ≥38℃) begleitet von Husten oder Halsschmerzen bis zu 12 Monaten
12 Monate
Hospitalisierung aufgrund von Influenza
Zeitfenster: 12 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer mit Krankenhausaufenthalt wegen Influenza bis 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tongji Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Dao Wen Wang, Tongji Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • InVaACS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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