급성 관동맥 증후군 이후 인플루엔자 백신 접종 (InVaACS)
2026년 1월 10일 업데이트: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
급성 관동맥 증후군 이후의 인플루엔자 예방접종
이 임상 시험의 목표는 중국 급성 관동맥 증후군 환자에서 인플루엔자 백신 접종이 심장 관련 부작용을 예방할 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 인플루엔자 백신 접종이 심혈관 사망, 심근경색 또는 뇌졸중 발생을 감소시킬 수 있는가?
- 인플루엔자 백신 접종이 모든 원인으로 인한 사망, 계획되지 않은 재혈관화술, 심부전 또는 부정맥으로 인한 계획되지 않은 입원 발생을 감소시킬 수 있는가?
대조군이 있는 경우: 연구자들은 인플루엔자 백신 접종과 위약을 비교하여 심장 관련 부작용이 감소하는지 확인할 것입니다.
참가자들은 등록 후 인플루엔자 백신 접종 또는 위약을 받게 되며, 퇴원 후 1개월, 6개월 및 1년 시점에 전화 추적 조사를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
6620
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yang Sun
- 전화번호: +86-15527674573
- 이메일: sunyang.7@163.com
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
연락하다:
- Yang Sun, MD
- 전화번호: 86-15527674573
- 이메일: sunyang.7@163.com
-
수석 연구원:
- Dao Wen Wang, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 ACS 환자.
- 연구에 자발적으로 참여하고 서면 동의서를 작성한 경우.
제외 기준:
- 3개월 이내에 약물 임상시험에 참여한 경우.
- 생명을 위협하는 합병증이 있거나, 연구자들이 환자의 생존 기간이 1년을 넘지 않는다고 판단한 경우.
- 심각한 신경 질환(알츠하이머병, 파킨슨 증후군, 진행성 하지 마비 또는 청각 장애 환자).
- 암이나 종양의 과거력이 있거나, 병리학적 검사로 전암 병변(예: 유관 상피내암, 자궁경부 이형성증)이 확인된 경우.
- 본 연구의 요구사항을 준수하고 연구 작업을 완료하기를 거부한 환자.
- 1년 이내에 인플루엔자 백신을 접종한 환자.
- 인플루엔자 백신 접종에 금기 사항이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인플루엔자 예방접종
환자는 인플루엔자 백신 접종을 받게 됩니다
|
환자는 0.5ml 인플루엔자 백신을 주사로 투여받습니다
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위약 비교기: 위약
환자들은 위약(PBS)을 투여받게 됩니다.
|
환자는 0.5ml PBS 주사를 맞게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관계 사망, 심근경색 또는 뇌졸중의 복합 종료점
기간: 12개월
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12개월까지 심혈관계 사망, 심근경색 또는 뇌졸중(최초 발생)이 발생한 참가자 수
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12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인에 의한 사망
기간: 12개월
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12개월까지 모든 원인에 의한 사망 참가자 수
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12개월
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심혈관계 사망
기간: 12개월
|
12개월까지 심혈관계 사망 참가자 수
|
12개월
|
|
뇌졸중
기간: 12개월
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12개월까지 뇌졸중 발생 참가자 수
|
12개월
|
|
심근 경색
기간: 12개월
|
12개월까지 심근경색이 발생한 참가자 수
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12개월
|
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심부전 또는 부정맥으로 인한 계획되지 않은 입원
기간: 12개월
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12개월까지 심부전 또는 부정맥으로 인한 계획되지 않은 입원 환자 수
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12개월
|
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계획되지 않은 재혈관화술
기간: 12개월
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12개월까지 계획되지 않은 재혈관성형술을 받은 참가자 수
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12개월
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스텐트 혈전증
기간: 12개월
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12개월까지 스텐트 혈전증이 발생한 참가자 수
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12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인플루엔자 유사 질환
기간: 12개월
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기침 또는 인후통을 동반한 발열(체온 ≥38℃)이 있는 참가자 수(12개월까지)
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12개월
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인플루엔자로 인한 입원
기간: 12개월
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12개월까지 인플루엔자로 인한 입원 참가자 수
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 3일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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