Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av tamsulosin, solifenacin och mirabegron för att lindra ureteral stentrelaterade symtom

30 augusti 2025 uppdaterad av: Jainendra Kumar Manoj, Bir Hospital

En jämförande studie om effekten av tamsulosin, solifenacin och mirabegron för att lindra ureteral stentrelaterade symtom: en randomiserad kontrollerad studie

En jämförande studie av effektiviteten av tamsulosin, solifenacin och mirabegron för att lindra ureteral stentrelaterade symtom: en randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ureteral stentrelaterade symtom kan vara en viktig fråga hos patient som genomgår stentplacering efter alla procedurer, såsom klagomål om smärta, urinsymtom, könsrelaterade och arbetsrelaterade och andra symtom. Dessa symtom kan lindras med användning av läkemedel såsom tamsulosin, solifenacin och Mirabegron. Patient som rekryteras i varje arm i studien kommer att ha sina stentrelaterade symtom som görs med hjälp av ett validerat utvärderingsverktyg för resultat för att mäta ureteral stentrelaterade symtom, ureteral stent symptomfrågeformulär (USSQ) på dag 1, dag 7 och dag 14 efter stenten placering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

189

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Rekrytering
        • NAMS, Bir Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Kvalificerade deltagare var vuxna patienter (i åldern 19-80 år) som genomgick ensidig retrograd styv ureteroskopi (URS) eller retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) med planerad ureterisk stentinsättning för urinvägsstenar

Uteslutningskriterier:

  • a) Samtidig användning av A-blockerare, antikolinergika, kortikosteroider, kalciumkanalblockerare och smärtstillande medel b) genomgår perkutan nefrolitomi, öppen urreterisk kirurgi eller laparoskopisk ureterisk kirurgi, inklusive ureterolitomi c) neurogen blad, över aktiv blad (oab) och oab) och psykiatriska sjukdomar d) preoperativ feberspårinfektion (UTI) e) graviditet eller amning; f) en enda njur g) måttlig eller allvarlig kardiovaskulär eller cerebrovaskulär sjukdom h) lever dysfunktion i) historia av bäckenkirurgi eller bestrålning j) historia av urinblåsan eller prostatakirurgi k) andra akuta medicinska tillstånd (inklusive akut pankreatit, akut gastroenterit, muskuloskelett k) Andra akuta medicinska tillstånd (inklusive akut pankreatit, akut gastroenterit, musculoskelelatal kirurgi K) Andra akuta medicinska tillstånd (inklusive akut pankreatit, akut gastroenterit, musculoskelelatal kirurgi K) Andra akuta medicinska tillstånd (inklusive akut pankreatit, akut gastroenterit, musculoskelelatal Död ) som kan påverka Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ) smärtpoäng l) allergi mot alla mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tamsulosingrupp
Placering av ureterala stents följt av CAP. Tamsulosin 0,4 mg en gång dagligen, för att lindra symptomet
Läkemedel: Tamsulosinhydroklorid 0,4 mg
Placering av ureterala stents följt av CAP. Tamsulosin 0,4 mg en gång dagligen
Andra namn:
  • Lock. Urimax 0,4 mg
Aktiv komparator: Solifenacingrupp
Placering av ureteral stent följt av flik solifenacin 5 mg en gång dagligen, för att lindra symptomet
Läkemedel: Solifenacin succinat 5 mg
Placering av ureterala stents följt av fliken. Solifenacin 5 mg en gång dagligen
Andra namn:
  • Flik. Solay 5 mg
Aktiv komparator: Mirabegron -grupp
Placering av ureterala stents följt av fliken. Mirabegron 25 mg en gång dagligen, för att lindra symptomet
Läkemedel: Mirabegron 25 mg
Placering av ureterala stents följt av fliken. Mirabegron 25 mg en gång dagligen
Andra namn:
  • Flik. Mirasin 25 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lindrande ureteral stentrelaterade symtom
Tidsram: 2 veckor
Mitigering av de ureteriska stentrelaterade symtomen med hjälp av strukturerat frågeformulär
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidigt avlägsnande av ureteral stent
Tidsram: Före 2 veckor
Tidig avlägsnande av stent på grund av stentmigration, feber, urosepsis
Före 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bir Hospital

Samarbetspartners

Nepal Health Research Council

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Första postat (Faktisk)

31 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BirH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera