- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07442968
Effekter av Mobilisering med Movement Floss Band (MWF) Applikation
Effekter av Mobilisering med Movement Floss Band (MWF) på fotledsrörelseomfång, viktbärande lungetest och balans.
Begränsad rörelseförmåga i fotleden kan påverka funktionell rörelse och balans, även hos friska individer. Flossbandstillämpning är en teknik där ett elastiskt band lindas runt ett led under aktiv rörelse för att potentiellt förbättra ledens rörlighet och funktionell prestation. Ett annat tillvägagångssätt kombinerar flossbandstillämpning med mobilisering under rörelse (MWF), som integrerar ledmobiliseringstekniker under rörelse.
Denna studie undersökte effekterna av flossbandstillämpning på fotledens rörelseomfång (ROM), funktionellt ROM samt statisk och dynamisk balans hos femtio friska vuxna. Deltagarna randomiserades till antingen en flossbandgrupp eller en mobilisering-under-rörelse flossband (MWF) grupp. Mätningar gjordes före och efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att undersöka effekterna av flossband-applikation på fotledens rörelseomfång (ROM), funktionellt ROM samt statisk och dynamisk balansförmåga hos femtio friska försökspersoner. En före-efter experimentell design användes.
Deltagarna slumpmässigt tilldelades en av två grupper: en flossband-grupp eller en mobilisering med rörelse flossband (MWF)-grupp. Flossband-gruppen fick elastiskt bandkompression applicerad runt fotleden under rörelse. MWF-gruppen fick flossband-applikation kombinerad med mobilisering med rörelsetekniker riktade mot fotleden.
Utfallsmått inkluderade dorsiflexion (DF), prestanda vid viktbärande lungetest (WBLT) och bedömningar av statisk och dynamisk balans. Alla mätningar genomfördes före och omedelbart efter interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gwangsan-gu
-
Gwangju, Gwangsan-gu, Sydkorea, 62271
- Nambu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen begränsad rörelseomfattning i fotleden
- Ingen smärta, ödem eller stukning i belastningsbärande led
- Ingen muskeltrötthet på grund av extremt arbete
- Ingen operation på nedre extremitet under ett år
Exklusionskriterier:
- ortopediska problem i nedre extremitet
- instabila steg och balans
- synnedsättningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mobilisering med rörelseflossband (MWF)-grupp
I denna studie applicerades flossbandet (Sanctband COMPRE Floss, LIME GREEN; PENTEL SDN.BHD., Shah Alam, Malaysia) för att utöva tryck på fotledsleden.
Flossbandets tjocklek är 1,1 µm, bredden är 5 cm och längden är 2 m.
I denna studie applicerades flossbandet (Sanctband COMPRE Floss, LIME GREEN; PENTEL SDN.BHD., Shah Alam, Malaysia) för att utöva tryck på fotledsleden.
Flossbandets tjocklek är 1,1 µm, bredden är 5 cm och längden är 2 m.
|
Och sprid ut det vikta området och fixera talus en gång till.
Följt av 3 varv genomförda (till laterala malleolen, runt Akillessenan, till mediala malleolen, mot den distala huvudet av 5:e metatarsen, runt fotens undersida och tillbaka till början)(Figur 19).
Varje efterföljande varv överlappade det föregående med 50 %, innan resten av bandet säkrades under det sista varvet.
Deltagarna instruerades att utföra både PF och DF i hela sin ROM, och genomförde rörlighetsövningarna inom två minuter.
Flossbandet togs sedan bort och deltagarna instruerades att ställa sig upp och gå runt i två minuter för att låta blodflödet återvända till foten.
|
|
Aktiv komparator: Flossbandgrupp
Applicera flossbandet (Sanctband COMPRE Floss, LIME GREEN; PENTEL SDN.BHD, Shah Alam, Malaysia) med mobilisering samtidigt som DF-positionen bibehålls.
Använd ett vertikalt vikt flossband från hälen, bandet passerar mediala malleolen till laterala malleolen samtidigt som talus glider med glidnivå 3.
|
För att applicera flossbandet börjar det på ryggsidan av den femte metatarsalen och lindas vågrätt två gånger runt metatarsalen.
Därefter fortsätter det till den mediala malleolen, passerar genom akillessenan, går till den laterala malleolen och sedan lindas tillbaka till den mediala malleolen genom att applicera åtta-knut-metoden och lindas totalt 3 gånger.
Sedan, efter att ha passerat akillessenan från den mediala malleolen, bildades slutknuten genom att linda den två gånger med den laterala malleolen på kantsidan.
Flossbanden lindades så att de överlappade med 50 % så långt det var möjligt för att begränsa blodflödet.
Deltagarna instruerades att sakta ner aktiv träning (DF och PF) med låg intensitet i 2 minuter efter applicering av flossbandet.
Därefter togs flossbandet bort, och för att återställa blodflödet igen gick de lätt på en plan mark i ungefär 1 minut, och blodflödet återhämtade sig.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktbärande lungetest (WBLT)
Tidsram: 1 år
|
WBLT mättes för att bestämma DF i fotleden under funktionellt tillstånd.
Deltagarna placerade foten som skulle mätas på måttbandet vinkelrätt mot väggen, mätte längden från stortån till väggen på måttbandet.
Lungeställning utfördes så att knäet kunde nudda väggen inom ett intervall där hälen på mätfoten inte lyfte, och om det lyckades, flyttades stortån på mätfoten 1 cm längre från väggen och mätning fortsatte tills det misslyckades.
Den senaste lyckade punkten användes som mätvärde.
|
1 år
|
|
Rörlighetsomfång (ROM)
Tidsram: 1 år
|
En goniometer användes för att mäta den manuella ledrörelseamplituden i fotleden, och rörelseområdet för DF och PF mättes.
Axeln mättes med den laterala malleolen, den stationära armen vid fibulahuvudet och den rörliga armen parallell med det femte metatarsalbenet i fotledens neutrala läge
|
1 år
|
|
ettbens test (OLT) - statisk balansförmåga
Tidsram: 1 år
|
För att mäta den statiska balansförmågan i fotleden mättes OLT med ett trådlöst APDM Movement Monitoring tröghetssensorsystem (APDM Inc, Portland, OR, USA).
OLT utfördes i 30 sekunder för att mäta svajningsarean, och en minskad svajningsarea innebär en förbättrad statisk balans.
Tre synkroniserade Opal-tröghetssensorer fästes på båda anklarna och ländryggens L5 via remmar.
Signalen samplas, bearbetas automatiskt, beräknas och strömmas till en bärbar dator via motsvarande "Mobility LabTM"-mjukvarupaket (Mobility LabTM, Arlington, VA, USA).
OLT utfördes i 30 sekunder, och när startljudet hördes instruerades målet att stå på ett ben och balansera.
Om foten rörde marken innan 30 sekunder hade gått, ansågs det som ett misslyckande och försöket utfördes igen.
|
1 år
|
|
Y-balancetest - Dynamisk balansförmåga
Tidsram: 1 år
|
Y-balance-testen för nedre kvartalet (YBT-LQ; Move2Perform, Evansville, IN, USA) användes för att mäta den dynamiska balansen i fotleden.
YBT-LQ består av tre rör och en platta, och det finns en indikator för mätning på varje rör.
YBT-LQ har rör i tre riktningar från stödet till den främre (ANT), bakre laterala (PL) riktningen och den bakre mediala (PM) riktningen, och vinkeln mellan de främre och bakre rören är 135°, medan vinkeln mellan det bakre inre och bakre yttre röret är 90°.
Varje rör är markerat med avstånd i 0,5 cm.
Testpersonens mätfot startar i ett enbensstånd genom att placera stortån mot den röda linjen på plattan.
Med den obesuttna foten ska indikatorn i varje riktning nås med tåspetsen så långt som möjligt och sedan återföras.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CA17-250804-HR-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .