- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07442968
Auswirkungen der Mobilisation mit Movement Floss Band (MWF) Anwendung
Effekte der Mobilisation mit Flossband-Anwendung (MWF) auf den Bewegungsumfang des Sprunggelenks, den Weight-bearing Lunge Test und das Gleichgewicht.
Eine eingeschränkte Beweglichkeit des Sprunggelenks kann funktionelle Bewegungen und das Gleichgewicht beeinträchtigen, selbst bei gesunden Personen. Die Anwendung einer Flossband-Technik ist eine Methode, bei der ein elastisches Band während aktiver Bewegung um ein Gelenk gewickelt wird, um möglicherweise die Gelenkbeweglichkeit und die funktionelle Leistung zu verbessern. Ein anderer Ansatz kombiniert die Flossband-Anwendung mit Mobilisation während der Bewegung (MWF), die Gelenkmobilisationstechniken während der Bewegung integriert.
Diese Studie untersuchte die Auswirkungen der Flossband-Anwendung auf den Bewegungsumfang (ROM) des Sprunggelenks, den funktionellen ROM sowie das statische und dynamische Gleichgewicht bei fünfzig gesunden Erwachsenen. Die Teilnehmer wurden zufällig entweder einer Flossband-Gruppe oder einer Mobilisation mit Bewegung Flossband (MWF)-Gruppe zugeteilt. Die Messungen wurden vor und nach der Intervention durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen der Anwendung von Floss-Bändern auf den Bewegungsumfang (ROM) des Sprunggelenks, den funktionellen ROM sowie die statische und dynamische Balancefähigkeit bei fünfzig gesunden Probanden zu untersuchen. Es wurde ein Prä-Post-Experimentaldesign verwendet.
Die Teilnehmer wurden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt: einer Floss-Band-Gruppe oder einer Mobilisation mit Bewegung Floss-Band (MWF)-Gruppe. Die Floss-Band-Gruppe erhielt eine elastische Bandkompression, die während der Bewegung um das Sprunggelenk angelegt wurde. Die MWF-Gruppe erhielt eine Floss-Band-Anwendung kombiniert mit Mobilisation mit Bewegungstechniken, die auf das Sprunggelenk abzielten.
Zu den Ergebnisparametern gehörten Dorsalflexion (DF), Leistung beim Weight-Bearing Lunge Test (WBLT) sowie Bewertungen der statischen und dynamischen Balance. Alle Messungen wurden vor und unmittelbar nach der Intervention durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gwangsan-gu
-
Gwangju, Gwangsan-gu, Südkorea, 62271
- Nambu University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine eingeschränkte Gelenkbeweglichkeit des Sprunggelenks
- Keine Schmerzen, Ödeme oder Verstauchungen der gewichttragenden Gelenke
- Keine Muskelermüdung aufgrund extremer Arbeit
- Keine Operation der unteren Extremität innerhalb eines Jahres
Ausschlusskriterien:
- Orthopädische Probleme der unteren Extremitäten
- Instabile Schritte und Gleichgewicht
- Sehbehinderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mobilisation mit Bewegung Flossband(MWF)-Gruppe
In dieser Studie wurde zur Anwendung von Druck auf das Sprunggelenk die Flossbandage (Sanctband COMPRE Floss, LIMETTENGRÜN; PENTEL SDN.BHD., Shah Alam, Malaysia) verwendet.
Die Dicke der Flossbandage beträgt 1,1 µm, die Breite 5 mm und die Länge 2 m.
In dieser Studie wurde zur Anwendung von Druck auf das Sprunggelenk die Flossbandage (Sanctband COMPRE Floss, LIMETTENGRÜN; PENTEL SDN.BHD., Shah Alam, Malaysia) verwendet.
Die Dicke der Flossbandage beträgt 1,1 µm, die Breite 5 mm und die Länge 2 m.
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Und den gefalteten Bereich ausbreiten und den Talus erneut fixieren.
Gefolgt von 3 Wicklungen, die (zum lateralen Malleolus, um die Achillessehne, zum medialen Malleolus, zum distalen Kopf des 5. Mittelfußknochens, um die Fußsohle und zurück zum Anfang) durchgeführt wurden (Abbildung 19).
Jede nachfolgende Wicklung überlappte die vorherige um 50%, bevor der Rest des Bandes unter der letzten Wicklung befestigt wurde.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, sowohl PF als auch DF in ihrem vollen Bewegungsumfang durchzuführen und die Mobilitätsübungen innerhalb von zwei Minuten abzuschließen.
Das Flossband wurde dann entfernt und die Teilnehmer wurden angewiesen, aufzustehen und zwei Minuten lang umherzugehen, um den Blutfluss zurück in den Fuß zu ermöglichen.
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Aktiver Komparator: Flossband-Gruppe
Wenden Sie das Floss-Band (Sanctband COMPRE Floss, LIME GREEN; PENTEL SDN.BHD, Shah Alam, Malaysia) mit Mobilisierung an, während Sie die DF-Position beibehalten.
Verwenden Sie ein vertikal gefaltetes Floss-Band von der Ferse aus, wobei das Band durch den medialen Knöchel und zum lateralen Knöchel verläuft, während Sie den Talus mit Glade-3-Niveau gleiten lassen.
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Um die Flossband anzulegen, beginnt man am Rücken des fünften Mittelfußknochens und wickelt es horizontal zweimal um den Mittelfußknochen.
Danach geht es zum inneren Knöchel, verläuft durch die Achillessehne, geht zum äußeren Knöchel und windet sich dann durch Anwendung der Achtknotenmethode zurück zum inneren Knöchel, wobei es insgesamt dreimal gewickelt wird.
Anschließend wird, nachdem die Achillessehne vom inneren Knöchel aus passiert wurde, der Endknoten gebildet, indem es zweimal mit dem äußeren Knöchel auf der Randseite umwickelt wird.
Die Flossbänder wurden so gewickelt, dass sie sich nach Möglichkeit um 50 % überlappten, um den Blutfluss zu begrenzen.
Die Probanden wurden angewiesen, nach dem Anlegen des Flossbands für 2 Minuten aktive Übungen (DF und PF) mit geringer Intensität zu verlangsamen.
Danach wurde das Flossband entfernt, und um den Blutfluss wieder zu normalisieren, gingen sie etwa 1 Minute leicht auf ebenem Boden, und der Blutfluss erholte sich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsbelastung-Lungenfunktionstest (WBLT)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der WBLT wurde gemessen, um die DF des Sprunggelenks unter funktionellen Bedingungen zu bestimmen.
Die Teilnehmer platzierten den zu messenden Fuß senkrecht zur Wand auf dem Maßband, maßen die Länge von der großen Zehe zur Wand auf dem Maßband.
Die Ausfallschritt-Haltung wurde so ausgeführt, dass das Knie die Wand innerhalb eines Bereichs berühren konnte, in dem die Ferse des Messfußes nicht abhob, und wenn erfolgreich, war die große Zehe des Messfußes mehr als 1 ㎝ von der Wand entfernt und wurde bis zum Scheitern gemessen.
Der letzte erfolgreiche Punkt wurde als Messung verwendet.
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1 Jahr
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Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zur Messung des manuellen Bewegungsumfangs des Sprunggelenks wurde ein Goniometer verwendet, wobei der Betriebsbereich von DF und PF gemessen wurde.
Die Achse wurde mit dem lateralen Malleolus, dem stationären Arm am Fibulakopf und dem beweglichen Arm parallel zum fünften Mittelfußknochen im neutralen Zustand des Sprunggelenks gemessen
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1 Jahr
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Einbeinstandtest (OLT) - statische Gleichgewichtsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Um die statische Gleichgewichtsfähigkeit des Sprunggelenks zu messen, wurde der OLT mit einem drahtlosen APDM Movement Monitoring Inertialsensorsystem (APDM Inc, Portland, OR, USA) gemessen.
Der OLT wurde 30 Sekunden lang durchgeführt, um die Schwankungsfläche zu messen, und eine verringerte Schwankungsfläche bedeutet eine verbesserte statische Balance.
Drei synchronisierte Opal-Inertialsensoren wurden über Gurte an beiden Sprunggelenken und an der Lendenwirbelsäule L5 angebracht.
Das Signal wird abgetastet, automatisch verarbeitet, berechnet und über das entsprechende "Mobility LabTM"-Softwarepaket (Mobility LabTM, Arlington, VA, USA) an einen Laptop gestreamt.
Der OLT wurde 30 Sekunden lang durchgeführt, und beim Hören des Starttons wurde die Zielperson angewiesen, auf einem Fuß zu stehen und das Gleichgewicht zu halten.
Wenn der Fuß vor Ablauf der 30 Sekunden den Boden berührte, wurde dies als Fehlschlag gewertet und der Test wurde wiederholt.
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1 Jahr
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Y-Balance-Test - Dynamische Gleichgewichtsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Y-Balance-Test für das untere Viertel (YBT-LQ; Move2Perform, Evansville, IN, USA) wurde verwendet, um das dynamische Gleichgewicht des Knöchels zu messen.
YBT-LQ besteht aus drei Rohren und einer Platte, und auf jedem Rohr befindet sich ein Indikator für die Messung.
YBT-LQ verfügt über Rohre in drei Richtungen von der Stütze zur vorderen (ANT), hinteren lateralen (PL) Richtung und hinteren medialen (PM) Richtung, wobei der Winkel zwischen den vorderen und hinteren Rohren 135° beträgt und der Rohrwinkel zwischen dem hinteren inneren und hinteren Seiten 90° beträgt.
Jedes Rohr ist mit Abständen in 0,5 cm markiert.
Der Messfuß des Probanden beginnt in einem Einbeinstand, indem die große Zehe an der roten Linie der Platte angebracht wird.
Mit dem nicht unterstützten Fuß sollte der Indikator in jede Richtung mit der Zehenspitze maximal erreicht und wieder zurückgebracht werden.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CA17-250804-HR-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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