- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07442968
Effekter af Mobilisering med Movement Floss Band (MWF) Anvendelse
Effekter af Mobilisering med Bevægelses Floss Band (MWF) Anvendelse på Ankelledens Bevægelighed, Vægtbærende Lunge Test og Balance.
Begrænset ankelledevne kan påvirke funktionel bevægelse og balance, selv hos raske individer. Flossbåndsanvendelse er en teknik, hvor et elastisk bånd vikles omkring et led under aktiv bevægelse for potentielt at forbedre ledmobilitet og funktionel præstation. En anden tilgang kombinerer flossbåndsanvendelse med mobilisering med bevægelse (MWF), som integrerer ledmobiliseringsteknikker under bevægelse.
Denne undersøgelse undersøgte effekterne af flossbåndsanvendelse på ankelledets bevægelighed (ROM), funktionel ROM samt statisk og dynamisk balance hos halvtreds raske voksne. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten en flossbåndsgruppe eller en mobiliseringsmed-bevægelse-flossbåndsgruppe (MWF). Målinger blev foretaget før og efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette studie havde til formål at undersøge effekterne af floss band-applikation på ankelleddets bevægelighed (ROM), funktionel bevægelighed samt statisk og dynamisk balanceevne hos halvtreds raske forsøgspersoner. Et før-efter eksperimentelt design blev anvendt.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt til en af to grupper: en floss band-gruppe eller en mobilisering med bevægelse floss band (MWF)-gruppe. Floss band-gruppen modtog elastisk båndkompression anvendt omkring ankelleddet under bevægelse. MWF-gruppen modtog floss band-applikation kombineret med mobilisering med bevægelsesteknikker rettet mod ankelleddet.
Resultatmålinger omfattede dorsalfleksion (DF), vægtbærende lunge-test (WBLT) præstation samt vurderinger af statisk og dynamisk balance. Alle målinger blev udført før og umiddelbart efter interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gwangsan-gu
-
Gwangju, Gwangsan-gu, Sydkorea, 62271
- Nambu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen begrænset ankelled bevægelighed
- Ingen smerter, ødem eller forstuvning i vægtbærende led
- Ingen muskeltraethed pga. ekstremt arbejde
- Ingen operation af nedre ekstremitet inden for et år
Eksklusionskriterier:
- ortopædiske problemer i nedre ekstremitet
- ustabile skridt og balance
- synsproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mobilisering med bevægelsesflossbånd (MWF)-gruppe
I denne undersøgelse blev flossbåndet (Sanctband COMPRE Floss, LIME GREEN; PENTEL SDN.BHD., Shah Alam, Malaysia) anvendt for at påføre tryk på ankelleddet.
Tykkelsen på flossbåndet er 1,1 µm, bredden er 5 mm og længden er 2 m.
I denne undersøgelse blev flossbåndet (Sanctband COMPRE Floss, LIME GREEN; PENTEL SDN.BHD., Shah Alam, Malaysia) anvendt for at påføre tryk på ankelleddet.
Tykkelsen på flossbåndet er 1,1 µm, bredden er 5 mm og længden er 2 m.
|
Og spred det foldede område og fastgør talus en gang til.
Efterfulgt af 3 omgange fuldført i (til laterale malleolus, omkring akillessenen, til mediale malleolus, mod den distale hoved af 5. metatars, omkring bunden af foden og tilbage til udgangspunktet) (Figur 19).
Hver efterfølgende omgang overlappede den foregående med 50%, før resten af båndet blev fastgjort under den sidste omgang.
Deltagerne blev instrueret i at udføre både PF og DF til deres fulde ROM, og gennemførte mobilitetsøvelserne inden for to minutter.
Flossbåndet blev derefter fjernet, og deltagerne blev instrueret i at rejse sig op og gå rundt i to minutter for at tillade blodgennemstrømningen at vende tilbage til foden.
|
|
Aktiv komparator: Flossbåndsgruppe
Påfør flossbåndet (Sanctband COMPRE Floss, LIME GREEN; PENTEL SDN.BHD, Shah Alam, Malaysia) med mobilisering mens du opretholder DF-positionen.
Brug et lodret foldet flossbånd fra hælen, båndet passerer gennem den mediale malleolus og til den laterale malleolus mens du glider talus med glidegrad 3.
|
For at anvende floss-båndet, starter det på ryggen af det femte mellemfodsben og vikles det vandret to gange gennem mellemfodsbenet.
Derefter går det til den mediale malleolus, passerer gennem akillessenen, går til den laterale malleolus, og vikles derefter tilbage til den mediale malleolus ved at anvende figure-otte-knude-metoden og vikle det 3 gange i alt.
Derefter, efter at have passeret akillessenen fra den mediale malleolus, blev endeknuden dannet ved at vikle den to gange med den laterale malleolus på kantsiden.
Floss-båndene blev viklet, så de overlappede med 50 % så vidt muligt for at begrænse blodgennemstrømningen.
Forsøgspersonerne fik besked på at sænke tempoet på aktiv øvelse (DF og PF) med lav intensitet i 2 minutter efter anvendelse af floss-båndet.
Derefter blev floss-båndet fjernet, og for at normalisere blodgennemstrømningen igen, gik de let på flad jord i ca. 1 minut, og blodgennemstrømningen genoprettedes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægtbærende lunge-test (WBLT)
Tidsramme: 1 år
|
WBLT blev målt for at bestemme DF i anklen under funktionelle forhold.
Deltagerne placerede den fod, der skulle måles, på målebåndet vinkelret på væggen, og målte længden fra stortåen til væggen på målebåndet.
Lungeholdning blev udført, så knæet kunne røre væggen inden for et område, hvor hælen på målefoden ikke løftede sig, og hvis det lykkedes, blev stortåen på målefoden placeret mere end 1 cm væk fra væggen og målt indtil det mislykkedes.
Det sidste succesfulde punkt blev brugt som en måling.
|
1 år
|
|
Bevægelsesomfang (ROM)
Tidsramme: 1 år
|
En goniometer blev brugt til at måle det manuelle ledbevægelsesområde i anklen, og driftsområdet for DF og PF blev målt.
Aksen blev målt med den laterale malleolus, den stationære arm ved fibulahovedet og den bevægelige arm parallelt med det femte metatarsale ben i ankellens neutrale tilstand
|
1 år
|
|
énbens test(OLT) - statisk balanceevne
Tidsramme: 1 år
|
For at måle den statiske balanceevne i anklen, blev OLT målt ved hjælp af et trådløst APDM Movement Monitoring inertialsensorsystem (APDM Inc, Portland, OR, USA).
OLT blev udført i 30 sekunder for at måle svaområdet, og et mindre svaområde betyder forbedret statisk balance.
Tre synkroniserede Opal inertialsensorer blev placeret på begge ankler og på lænderyggen L5 via stropper.
Signalet udtages, behandles automatisk, beregnes og overføres til en bærbar computer via det tilsvarende "Mobility LabTM" softwarepakke (Mobility LabTM, Arlington, VA, USA).
OLT blev udført i 30 sekunder, og når startslyden blev hørt, blev den testede person instrueret i at stå på et ben og balancere.
Hvis foden rørte jorden inden 30 sekunder, blev det betragtet som en fejl og forsøget blev gentaget.
|
1 år
|
|
Y-balance test - Dynamisk balanceevne
Tidsramme: 1 år
|
Y-balance-testen for den nederste kropsdel (YBT-LQ; Move2Perform, Evansville, IN, USA) blev brugt til at måle den dynamiske balance i anklen.
YBT-LQ består af tre rør og en plade, og der er en indikator til måling på hvert rør.
YBT-LQ har rør i tre retninger fra støtten til den forreste (ANT), bagud laterale (PL) retning og bagud mediale (PM) retning, og vinklen mellem for- og bagrøret er 135°, og rørvinklen mellem den bageste indre og bageste side er 90°.
Hvert rør er markeret med afstande i 0,5 cm.
Testpersonens målefod startes i en enkelt ben-stance-tilstand ved at fastgøre stortåen til pladens røde linje.
Med den ikke-understøttede fod skal indikatoren i hver retning nås med tåspidsen til det maksimale og returneres igen.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CA17-250804-HR-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhed Voksne
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Mobilisering med bevægelsesflossbånd (MWF)-intervention
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende