- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07442968
Účinky mobilizace s aplikací floss bandáže (MWF)
Vliv aplikace mobilizace s pohybem pomocí Floss Band (MWF) na rozsah pohybu v kotníku, test výpadu ve stoje a rovnováhu.
Omezená pohyblivost kotníku může ovlivnit funkční pohyb a rovnováhu, dokonce i u zdravých jedinců. Aplikace floss bandu je technika, při které se elastická páska omotá kolem kloubu během aktivního pohybu, aby potenciálně zlepšila pohyblivost kloubu a funkční výkon. Další přístup kombinuje aplikaci floss bandu s mobilizací během pohybu (MWF), která integruje techniky mobilizace kloubu během pohybu.
Tato studie zkoumala účinky aplikace floss bandu na rozsah pohybu (ROM) kotníku, funkční ROM a statickou a dynamickou rovnováhu u padesáti zdravých dospělých. Účastníci byli náhodně rozděleni buď do skupiny s floss bandem, nebo do skupiny s mobilizací během pohybu s floss bandem (MWF). Měření byla provedena před a po zásahu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si kladla za cíl zkoumat účinky aplikace floss bandu na rozsah pohybu (ROM) kotníkového kloubu, funkční ROM a statickou a dynamickou rovnovážnou schopnost u padesáti zdravých subjektů. Byl použit experimentální design před-po.
Účastníci byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: skupina s floss bandem nebo skupina s mobilizací s pohybem floss bandu (MWF). Skupina s floss bandem dostala během pohybu kompresi elastickou bandáží aplikovanou kolem kotníkového kloubu. Skupina MWF dostala aplikaci floss bandu kombinovanou s technikami mobilizace s pohybem zaměřenými na kotníkový kloub.
Výsledné měření zahrnovalo dorzální flexi (DF), výkon testu výpadu s váhou (WBLT) a hodnocení statické a dynamické rovnováhy. Všechna měření byla provedena před intervencí a bezprostředně po ní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gwangsan-gu
-
Gwangju, Gwangsan-gu, Jižní Korea, 62271
- Nambu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez omezeného rozsahu pohybu v kotníku
- Žádná bolest, otok nebo podvrtnutí kloubu přenášejícího váhu
- Žádná svalová únava způsobená náročnou prací
- Žádná operace dolní končetiny v posledním roce
Kritéria pro vyloučení:
- ortopedické problémy dolních končetin
- nestabilní krok a rovnováha
- zrakové postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina s floss band a mobilizací s pohybem (MWF)
V této studii byl pro aplikaci tlaku na kotník použit floss band (Sanctband COMPRE Floss, LIME GREEN; PENTEL SDN.BHD., Shah Alam, Malajsie). Tloušťka floss bandu je 1,1 μm, šířka 5 mm a délka 2 m. V této studii byl pro aplikaci tlaku na kotník použit floss band (Sanctband COMPRE Floss, LIME GREEN; PENTEL SDN.BHD., Shah Alam, Malajsie). Tloušťka floss bandu je 1,1 μm, šířka 5 mm a délka 2 m.
|
A rozložte přeloženou oblast a znovu zafixujte talus.
Následovaly 3 obvazy dokončené (k laterálnímu malleolu, kolem Achillovy šlachy, k mediálnímu malleolu, směrem k distální hlavičce 5. metatarzu, kolem spodní části chodidla a zpět na začátek)(Obrázek 19).
Každý následující obvaz překrýval předchozí o 50 %, než byl zbytek bandáže zajištěn pod posledním obvazem.
Účastníci byli instruováni, aby prováděli jak PF, tak DF v plném rozsahu pohybu a dokončili mobilizační cviky do dvou minut.
Floss bandáž byla poté odstraněna a účastníci byli instruováni, aby vstali a dvě minuty chodili, aby umožnili návrat krevního toku do chodidla.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina s floss bandem
Použijte floss band (Sanctband COMPRE Floss, LIME GREEN; PENTEL SDN.BHD, Shah Alam, Malajsie) s mobilizací při udržování polohy DF.
Pomocí vertikálně přeloženého floss bandu od paty, band prochází přes mediální kotník k laterálnímu kotníku, zatímco klouzavě pohybujete talusem na úrovni glade 3.
|
Pro aplikaci floss bandu začněte na hřbetní straně páté nártní kosti a omotejte ji dvakrát horizontálně přes nártní kosti.
Poté přejděte k vnitřnímu kotníku, projděte Achillovou šlachou, pokračujte k vnějšímu kotníku a poté se vraťte zpět k vnitřnímu kotníku pomocí metody osmičkového uzlu a omotejte ji celkem 3krát.
Poté, co projdete Achillovou šlachou od vnitřního kotníku, byl vytvořen koncový uzel omotáním dvakrát kolem vnějšího kotníku na okrajové straně.
Floss bandy byly omotány tak, aby se překrývaly o 50 %, pokud to bylo možné, aby se omezil průtok krve.
Subjektům bylo řečeno, aby po aplikaci floss bandu zpomalily aktivní cvičení (dorzální a plantární flexe) s nízkou intenzitou po dobu 2 minut.
Poté byl floss band odstraněn a aby se opět normalizoval průtok krve, lehce chodili po rovném terénu asi 1 minutu a průtok krve se obnovil.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test výpadu s přenášením váhy (WBLT)
Časové okno: 1 rok
|
WBLT byla měřena za účelem stanovení DF kotníku na funkčním stavu.
Účastníci umístili nohu k měření na měřicí pásku kolmo ke zdi, změřili délku od palce ke zdi na měřicí pásce.
Byl proveden výpadový postoj tak, aby se koleno mohlo dotknout zdi v rozsahu, kde se pata měřené nohy neodlepila, a pokud byl úspěšný, byl palec měřené nohy více než 1 cm od zdi a měřilo se až do neúspěchu.
Poslední úspěšný bod byl použit jako měření.
|
1 rok
|
|
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 1 rok
|
Goniometr byl použit k měření rozsahu manuálního pohybu kloubu kotníku a byl změřen rozsah operace DF a PF.
Osa byla měřena s laterálním malleolem, stacionární rameno na hlavici fibuly a pohyblivé rameno rovnoběžné s pátou metatarzální kostí v neutrálním stavu kotníku
|
1 rok
|
|
test na jedné noze (OLT) - schopnost statické rovnováhy
Časové okno: 1 rok
|
K měření statické rovnovážné schopnosti kotníku byla OLT měřena pomocí bezdrátového systému setrvačných senzorů APDM Movement Monitoring (APDM Inc, Portland, OR, USA).
OLT byla provedena po dobu 30 sekund pro měření plochy kývání, přičemž snížení průměrné plochy kývání znamená zlepšení statické rovnováhy.
Tři synchronizované setrvačné senzory Opal byly připevněny na oba kotníky a bederní obratel L5 pomocí popruhů.
Signál je vzorkován, automaticky zpracován, vypočítán a streamován do notebooku prostřednictvím odpovídajícího softwarového balíčku "Mobility LabTM" (Mobility LabTM, Arlington, VA, USA).
OLT byla prováděna po dobu 30 sekund a při zaznění startovacího zvuku byla testovaná osoba instruována, aby stála na jedné noze a udržovala rovnováhu.
Pokud se noha dotkla země před uplynutím 30 sekund, bylo to považováno za neúspěch a test byl opakován.
|
1 rok
|
|
Y-balance test - Dynamická schopnost rovnováhy
Časové okno: 1 rok
|
K měření dynamické rovnováhy kotníku byl použit Y-balance test Lower Quarter(YBT-LQ; Move2Perform, Evansville, IN, USA).
YBT-LQ se skládá ze tří trubek a jedné desky, přičemž na každé trubce je indikátor pro měření.
YBT-LQ má trubky ve třech směrech od podpěry: přední(ANT), zadní boční(PL) a zadní střední(PM), přičemž úhel mezi přední a zadní trubkou je 135° a úhel mezi zadní vnitřní a zadní stranou je 90°.
Každá trubka je označena vzdálenostmi po 0,5 cm.
Měřená noha subjektu začíná ve stavu stoje na jedné noze přiložením palce k červené čáře na desce.
Nepodpíranou nohou by měl být indikátor v každém směru dosažen špičkou prstů na maximum a poté opět vrácen.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CA17-250804-HR-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dospělých
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko