- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07442968
Effetti dell'Applicazione della Mobilizzazione con la Benda Floss (MWF)
Effetti dell'Applicazione della Mobilizzazione con Benda Floss (MWF) sulla Mobilità Articolare della Caviglia, sul Test di Affondo in Carico e sull'Equilibrio.
La mobilità limitata della caviglia può influenzare il movimento funzionale e l'equilibrio, anche in individui sani. L'applicazione della floss band è una tecnica in cui una banda elastica viene avvolta attorno a un'articolazione durante il movimento attivo per potenzialmente migliorare la mobilità articolare e la performance funzionale. Un altro approccio combina l'applicazione della floss band con la mobilizzazione con movimento (MWF), che integra tecniche di mobilizzazione articolare durante il movimento.
Questo studio ha esaminato gli effetti dell'applicazione della floss band sull'escursione articolare (ROM) della caviglia, sul ROM funzionale e sull'equilibrio statico e dinamico in cinquanta adulti sani. I partecipanti sono stati assegnati casualmente a un gruppo floss band o a un gruppo mobilizzazione con movimento floss band (MWF). Le misurazioni sono state effettuate prima e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a investigare gli effetti dell'applicazione della fascia floss sulla gamma di movimento (ROM) dell'articolazione della caviglia, sul ROM funzionale e sulla capacità di equilibrio statico e dinamico in cinquanta soggetti sani. È stato utilizzato un disegno sperimentale pre-post.
I partecipanti sono stati assegnati casualmente a uno dei due gruppi: un gruppo con fascia floss o un gruppo con mobilizzazione con movimento e fascia floss (MWF). Il gruppo con fascia floss ha ricevuto la compressione con fascia elastica applicata intorno all'articolazione della caviglia durante il movimento. Il gruppo MWF ha ricevuto l'applicazione della fascia floss combinata con tecniche di mobilizzazione con movimento mirate all'articolazione della caviglia.
Le misure di esito includevano la dorsiflessione (DF), la performance nel test di affondo in carico (WBLT) e le valutazioni dell'equilibrio statico e dinamico. Tutte le misurazioni sono state condotte prima e immediatamente dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gwangsan-gu
-
Gwangju, Gwangsan-gu, Corea del Sud, 62271
- Nambu University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nessuna limitazione della ROM dell'articolazione della caviglia
- Nessun dolore, edema o distorsione dell'articolazione portante
- Nessuna fatica muscolare dovuta a lavoro radicale
- Nessun intervento all'arto inferiore nell'ultimo anno
Criteri di esclusione:
- problemi ortopedici dell'arto inferiore
- passi instabili e equilibrio compromesso
- deficit visivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo con floss band per mobilizzazione con movimento (MWF)
In questo studio, per applicare la pressione all'articolazione della caviglia, è stato utilizzato il nastro floss (Sanctband COMPRE Floss, LIME GREEN; PENTEL SDN.BHD., Shah Alam, Malaysia).
Lo spessore del nastro floss è di 1,1 µm, la larghezza è di 5 mm e la lunghezza è di 2 m.
In questo studio, per applicare la pressione all'articolazione della caviglia, è stato utilizzato il nastro floss (Sanctband COMPRE Floss, LIME GREEN; PENTEL SDN.BHD., Shah Alam, Malaysia).
Lo spessore del nastro floss è di 1,1 µm, la larghezza è di 5 mm e la lunghezza è di 2 m.
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E stendere la zona piegata e fissare nuovamente il talo.
Seguite da 3 avvolgimenti completati (verso il malleolo laterale, intorno al tendine di Achille, verso il malleolo mediale, verso la testa distale del 5° metatarso, intorno alla pianta del piede e ritorno al punto di partenza) (Figura 19).
Ogni avvolgimento successivo si sovrapponeva al precedente del 50%, prima di fissare il resto della fascia sotto l'avvolgimento finale.
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire sia la flessione plantare (PF) che la dorsiflessione (DF) nella loro intera ROM, e di completare gli esercizi di mobilità entro due minuti.
La fascia floss è stata poi rimossa e ai partecipanti è stato chiesto di alzarsi e camminare per due minuti per consentire al flusso sanguigno di tornare al piede.
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Comparatore attivo: Gruppo con fascia elastica
Applicare la floss band (Sanctband COMPRE Floss, LIME GREEN; PENTEL SDN.BHD, Shah Alam, Malesia) con mobilizzazione mantenendo la posizione DF.
Utilizzando una floss band ripiegata verticalmente dal tallone, la fascia passa attraverso il malleolo mediale e arriva al malleolo laterale mentre si fa scivolare l'astragalo con un livello di glade 3.
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Per applicare la fascia floss, inizia dal dorso del quinto osso metatarsale e avvolgila orizzontalmente due volte intorno all'osso metatarsale.
Successivamente, arriva al malleolo mediale, passa attraverso il tendine d'Achille, va al malleolo laterale, e poi torna indietro al malleolo mediale applicando il metodo del nodo a otto e avvolgendolo 3 volte in totale.
Poi, dopo aver passato il tendine d'Achille dal malleolo mediale, il nodo finale è stato formato avvolgendolo due volte con il malleolo laterale sul lato del bordo.
Le fasce floss sono state avvolte in modo da sovrapporsi del 50% per quanto possibile per limitare il flusso sanguigno.
Ai soggetti è stato chiesto di rallentare l'esercizio attivo (DF e PF) a bassa intensità per 2 minuti dopo aver applicato la fascia floss.
Successivamente, la fascia floss è stata rimossa e, per normalizzare nuovamente il flusso sanguigno, hanno camminato leggermente su un terreno piano per circa 1 minuto, e il flusso sanguigno si è ripreso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di affondo con carico (WBLT)
Lasso di tempo: 1 anno
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Il WBLT è stato misurato per determinare il DF della caviglia in condizioni funzionali.
I partecipanti hanno posizionato il piede da misurare sul metro a nastro perpendicolare al muro, misurando la lunghezza dall'alluce al muro sul metro a nastro.
La postura dell'affondo è stata eseguita in modo che il ginocchio potesse toccare il muro entro un raggio in cui il tallone del piede di misura non si sollevava e, se riuscito, l'alluce del piede di misura era a più di 1 ㎝ dal muro e si misurava fino al fallimento.
L'ultimo punto di successo è stato utilizzato come misurazione.
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1 anno
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Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: 1 anno
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Un goniometro è stato utilizzato per misurare l'ampiezza del movimento articolare manuale della caviglia, e sono stati misurati i range operativi di DF e PF.
L'asse è stato misurato con il malleolo laterale, il braccio fisso alla testa del perone e il braccio mobile parallelo al quinto osso metatarsale nello stato neutro della caviglia
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1 anno
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test su una gamba (OLT) - capacità di equilibrio statico
Lasso di tempo: 1 anno
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Per misurare la capacità di equilibrio statico della caviglia, l'OLT è stato misurato utilizzando un sistema di sensori inerziali per il monitoraggio del movimento APDM wireless (APDM Inc, Portland, OR, USA).
L'OLT è stato eseguito per 30 secondi per misurare l'area di oscillazione, e una diminuzione dell'area media di oscillazione indica un miglioramento dell'equilibrio statico.
Tre sensori inerziali Opal sincronizzati sono stati posizionati su entrambe le caviglie e sulla vertebra lombare L5 tramite cinghie.
Il segnale viene campionato, elaborato automaticamente, calcolato e trasmesso a un laptop tramite il corrispondente pacchetto software "Mobility LabTM" (Mobility LabTM, Arlington, VA, USA).
L'OLT è stato condotto per 30 secondi e, al suono di inizio, alla persona target è stato chiesto di stare in equilibrio su un piede.
Se il piede ha toccato il terreno prima dei 30 secondi, è stato considerato un fallimento e l'esecuzione è stata ripetuta.
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1 anno
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Test Y-balance - Capacità di equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 1 anno
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Il test Y-balance Lower Quarter (YBT-LQ; Move2Perform, Evansville, IN, USA) è stato utilizzato per misurare l'equilibrio dinamico della caviglia.
YBT-LQ è composto da tre tubi e una piastra, e su ogni tubo c'è un indicatore per la misurazione.
YBT-LQ ha tubi in tre direzioni dal supporto: anteriore (ANT), postero-laterale (PL) e postero-mediale (PM), e l'angolo tra i tubi anteriore e posteriore è di 135°, mentre l'angolo tra i tubi postero-mediale e postero-laterale è di 90°.
Ogni tubo è segnato con distanze di 0,5 cm.
Il piede di misurazione del soggetto inizia in una posizione di appoggio monopodalico, con l'alluce appoggiato sulla linea rossa della piastra.
Con il piede non supportato, l'indicatore in ciascuna direzione deve essere raggiunto con la punta del piede al massimo e poi ritornare alla posizione iniziale.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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- CA17-250804-HR-01
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