- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07442968
A Mobilizáció Mozgás Floss Band (MWF) alkalmazásának hatásai
A Mobilizáció Mozgás Floss Szalaggal (MWF) alkalmazásának hatásai a boka mozgástartományára, a súlyhordó tüdőtesztre és az egyensúlyra.
A korlátozott boka mozgékonyság befolyásolhatja a funkcionális mozgást és az egyensúlyt, még egészséges egyéneknél is. A floss band alkalmazása egy olyan technika, amely során egy rugalmas szalagot tekernek egy ízület köré aktív mozgás közben, hogy esetleg javítsák az ízület mozgékonyságát és funkcionális teljesítményét. Egy másik megközelítés a floss band alkalmazást kombinálja a mozgással történő mobilizálással (MWF), amely a mozgás során integrálja az ízületi mobilizációs technikákat.
Ez a tanulmány a floss band alkalmazás hatásait vizsgálta a boka mozgástartományára (ROM), a funkcionális ROM-ra, valamint a statikus és dinamikus egyensúlyra ötven egészséges felnőttnél. A résztvevőket véletlenszerűen vagy egy floss band csoporthoz, vagy egy mozgással történő mobilizálás floss band (MWF) csoporthoz osztották be. A méréseket a beavatkozás előtt és után végezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a vizsgálat azt célozta, hogy megvizsgálja a floss szalag alkalmazásának hatásait a bokaízület mozgástartományára (ROM), funkcionális mozgástartományára, valamint statikus és dinamikus egyensúlyképességére ötven egészséges résztvevő esetében. Előzetes-utólagos kísérleti tervezést alkalmaztak.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoport egyikébe osztották: floss szalag csoportba vagy mobilizáció mozgással floss szalag (MWF) csoportba. A floss szalag csoport rugalmas szalag kompressziót kapott a bokaízület körül mozgás közben. Az MWF csoport floss szalag alkalmazást kapott, amelyet mobilizáció mozgással technikákkal kombináltak, a bokaízületet célozva meg.
A kimeneti mérőszámok közé tartozott a dorsiflexió (DF), súlyhordozó előrenyúlás teszt (WBLT) teljesítménye, valamint a statikus és dinamikus egyensúly értékelése. Minden mérést a beavatkozás előtt és közvetlenül utána végeztek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gwangsan-gu
-
Gwangju, Gwangsan-gu, Dél -Korea, 62271
- Nambu University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Nincs korlátozott bokaízületi mozgástartomány
- Nincs fájdalom, ödéma vagy rándulás a terhelő ízületben
- Nincs izomfáradás radikális munkavégzés miatt
- Nincs műtét az alsó végtagon egy éven belül
Kizárási kritériumok:
- alsó végtag ortopédiai problémák
- instabil lépések és egyensúly
- látászavarok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: mobilizáció mozgással floss band (MWF) csoport
Ebben a vizsgálatban a bokaízületre gyakorolt nyomás alkalmazásához floss band-et (Sanctband COMPRE Floss, LIME GREEN; PENTEL SDN.BHD., Shah Alam, Malaysia) használtak.
A floss band vastagsága 1,1 µm, szélessége 5 mm és hossza 2 m.
Ebben a vizsgálatban a bokaízületre gyakorolt nyomás alkalmazásához floss band-et (Sanctband COMPRE Floss, LIME GREEN; PENTEL SDN.BHD., Shah Alam, Malaysia) használtak.
A floss band vastagsága 1,1 µm, szélessége 5 mm és hossza 2 m.
|
Majd hajtsa ki a hajtott területet és rögzítse újra a talust.
Ezt követte 3 kör befejezve (a külső bokacsontig, az Achilles-ín körül, a belső bokacsontig, az 5. lábközépcsont távoli feje felé, a láb talpa körül és vissza a kezdeti ponthoz) (19. ábra).
Minden további kör 50%-ban fedte az előzőt, mielőtt a maradék szalagot a végső kör alá rögzítették volna.
A résztvevőket arra utasították, hogy végezzék el mind a talp- (PF), mind a hát- (DF) hajlítást teljes mozgástartományukban, és a mobilitási gyakorlatokat két percen belül fejezzék be.
Ezután a floss szalagot eltávolították, és a résztvevőket arra utasították, hogy álljanak fel és sétáljanak két percig, hogy a véráramlás visszatérhessen a lábhoz.
|
|
Aktív összehasonlító: Floss band csoport
Alkalmazza a floss bandot (Sanctband COMPRE Floss, LIME GREEN; PENTEL SDN.BHD, Shah Alam, Malaysia) mobilizációval, miközben fenntartja a DF pozíciót.
A sarktól kiindulva függőlegesen összehajtott floss banddal, a band a medialis malleuson és a lateralis malleuson halad át, miközben a talust 3-as szintű glidinggal mozgatja.
|
A floss band alkalmazásához a helyzet a dorsalis ötödik metatarsalis csontnál kezdődik, és azt vízszintesen kétszer körbe kell tekerni a metatarsalis csont körül.
Ezután a mediális malleolushoz ér, áthalad az Achilles-ínon, a laterális malleolushoz megy, majd visszatekeredik a mediális malleolushoz a nyolcas csomó módszer alkalmazásával és összesen háromszoros tekercseléssel.
Ezután, miután áthaladt az Achilles-ínon a mediális malleolusból, a végső csomót úgy alakították ki, hogy kétszer körbetekerték a laterális malleolussal az élszegély oldalán.
A floss bandet úgy tekerték be, hogy 50%-ban átfedték egymást, amennyire lehetséges volt, hogy korlátozzák a véráramlást.
A résztvevőket arra utasították, hogy a floss band alkalmazása után 2 percig lassítsanak az aktív gyakorlatokon (DF és PF) alacsony intenzitás mellett.
Ezután a floss bandet eltávolították, és a véráramlás újra normalizálása érdekében körülbelül 1 percig könnyedén sétáltak egy sík terepen, és a véráramlás helyreállt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyhordozó lökésteszt (WBLT)
Időkeret: 1 év
|
A WBLT-t mértük az ankle DF-jének meghatározására funkcionális állapotban.
A résztvevők a mérendő lábat a mérőszalagra helyezték a falra merőlegesen, és megmérték a hüvelykujjtől a falig tartó távolságot a mérőszalagon.
A lunge testtartást úgy hajtották végre, hogy a térd érintse a falat olyan tartományban, ahol a mérendő láb sarka nem emelkedett fel, és ha sikerült, a mérendő láb hüvelykujja 1 ㎝-nél távolabb volt a faltól, és addig mérték, amíg kudarc nem következett be.
Az utolsó sikeres pontot használták mérésként.
|
1 év
|
|
Mozgástartomány (ROM)
Időkeret: 1 év
|
A goniométert használták a boka manuális ízületi mozgástartományának mérésére, és megmérték a DF és PF működési tartományát.
A tengelyt a külső bokacsonttal mérték, a rögzített kart a szárkapocson, a mozgó kart pedig a boka semleges állapotában az ötödik lábközépcsonttal párhuzamosan.
|
1 év
|
|
egy lábon végzett teszt (OLT) - statikus egyensúlyi képesség
Időkeret: 1 év
|
A boka statikus egyensúlyi képességének mérésére az OLT-t egy vezeték nélküli APDM Movement Monitoring tehetetlenségi érzékelőrendszerrel (APDM Inc, Portland, OR, USA) mértük.
Az OLT-t 30 másodpercig végeztük a lengés területének mérésére, és a csökkent lengés terület átlagos statikus egyensúlyjavulást jelent.
Három szinkronizált Opal tehetetlenségi érzékelőt szereltünk fel mindkét bokára és a lumbális L5-re szíjakon keresztül.
A jelet mintavételezik, automatikusan feldolgozzák, kiszámítják és a megfelelő "Mobility LabTM" szoftvercsomagon (Mobility LabTM, Arlington, VA, USA) keresztül egy laptopra továbbítják.
Az OLT-t 30 másodpercig végeztük, és amikor a kezdőhangot hallották, a cél személyt arra utasították, hogy álljon egy lábon és egyensúlyozzon.
Ha a láb a földet érintette 30 másodperccel korábban, azt kudarcnak tekintettük és újra elvégeztük.
|
1 év
|
|
Y-egyensúly teszt - Dinamikus egyensúlyi képesség
Időkeret: 1 év
|
Az Y-balance teszt alsó negyed (YBT-LQ; Move2Perform, Evansville, IN, USA) alkalmazásával mérték a boka dinamikus egyensúlyát.
Az YBT-LQ három csőből és egy lemezből áll, és minden csövön van egy mérőjelző.
Az YBT-LQ csövei három irányban helyezkednek el a támaszponttól az előre (ANT), hátra-oldalra (PL) és hátra-belülre (PM) irányban, ahol az első és hátsó csövek közötti szög 135°, a hátsó belső és hátsó oldalsó csövek közötti szög pedig 90°.
Minden csövön 0,5 cm-es távolságok vannak jelölve.
A vizsgálati személy mérési lába egy lábon álló helyzetben kezdődik, ahol a nagy lábujj a lemez piros vonalához van igazítva.
A nem támasztott lábbal a vizsgált személynek minden irányban a maximális mértékben el kell érnie a jelzőt a lábujjhegyével, majd vissza kell térnie.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CA17-250804-HR-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .