- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07442968
Efekty mobilizacji z zastosowaniem taśmy floss (MWF)
Wpływ mobilizacji z zastosowaniem taśmy floss (MWF) na zakres ruchu w stawie skokowym, test przysiadu z obciążeniem oraz równowagę.
Ograniczona ruchomość stawu skokowego może wpływać na funkcjonalny ruch i równowagę, nawet u zdrowych osób. Aplikacja taśmy floss to technika, w której elastyczna taśma owijana jest wokół stawu podczas aktywnego ruchu, aby potencjalnie poprawić ruchomość stawu i wydajność funkcjonalną. Inne podejście łączy aplikację taśmy floss z mobilizacją z ruchem (MWF), która integruje techniki mobilizacji stawu podczas ruchu.
To badanie zbadało efekty aplikacji taśmy floss na zakres ruchu (ROM) stawu skokowego, funkcjonalny ROM oraz statyczną i dynamiczną równowagę u pięćdziesięciu zdrowych dorosłych. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy taśmy floss lub grupy mobilizacji z ruchem taśmy floss (MWF). Pomiary zostały wykonane przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie miało na celu zbadanie wpływu zastosowania taśmy floss na zakres ruchu (ROM) stawu skokowego, funkcjonalny zakres ruchu oraz zdolność statycznej i dynamicznej równowagi u pięćdziesięciu zdrowych osób. Wykorzystano eksperymentalny schemat przed-po.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupy z taśmą floss lub grupy z mobilizacją z ruchem z taśmą floss (MWF). Grupa z taśmą floss otrzymała ucisk elastyczną taśmą zastosowaną wokół stawu skokowego podczas ruchu. Grupa MWF otrzymała zastosowanie taśmy floss połączone z technikami mobilizacji z ruchem skierowanymi na staw skokowy.
Miary wyników obejmowały zgięcie grzbietowe (DF), wykonanie testu wypadu z obciążeniem (WBLT) oraz ocenę statycznej i dynamicznej równowagi. Wszystkie pomiary przeprowadzono przed i bezpośrednio po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gwangsan-gu
-
Gwangju, Gwangsan-gu, Korea Południowa, 62271
- Nambu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Brak ograniczonego zakresu ruchu w stawie skokowym
- Brak bólu, obrzęku lub skręcenia stawu obciążającego
- Brak zmęczenia mięśni spowodowanego intensywną pracą
- Brak operacji kończyny dolnej w ciągu roku
Kryteria wykluczenia:
- problemy ortopedyczne kończyn dolnych
- niestabilne kroki i równowaga
- zaburzenia widzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa z mobilizacją z ruchem z taśmą floss (MWF)
W tym badaniu, aby wywrzeć nacisk na staw skokowy, zastosowano taśmę floss (Sanctband COMPRE Floss, LIME GREEN; PENTEL SDN.BHD., Shah Alam, Malezja).
Grubość taśmy floss wynosi 1,1 μm, szerokość 5 mm, a długość 2 m.
W tym badaniu, aby wywrzeć nacisk na staw skokowy, zastosowano taśmę floss (Sanctband COMPRE Floss, LIME GREEN; PENTEL SDN.BHD., Shah Alam, Malezja).
Grubość taśmy floss wynosi 1,1 μm, szerokość 5 mm, a długość 2 m.
|
Rozłóż złożony obszar i ponownie ustabilizuj kość skokową.
Następnie wykonano 3 okrążenia (do kostki bocznej, wokół ścięgna Achillesa, do kostki przyśrodkowej, w kierunku dystalnej głowy V kości śródstopia, wokół podeszwy stopy i z powrotem do punktu wyjścia) (Rysunek 19).
Każde kolejne okrążenie zachodziło na poprzednie o 50%, przed zabezpieczeniem pozostałej części taśmy pod ostatnim okrążeniem.
Uczestników poinstruowano, aby wykonywali zarówno zgięcie podeszwowe (PF), jak i grzbietowe (DF) w pełnym zakresie ruchu (ROM) i ukończyli ćwiczenia mobilności w ciągu dwóch minut.
Taśma floss została następnie usunięta, a uczestników poproszono o wstanie i chodzenie przez dwie minuty, aby umożliwić powrót przepływu krwi do stopy.
|
|
Aktywny komparator: Grupa z taśmami floss
Nałóż taśmę floss (Sanctband COMPRE Floss, LIME GREEN; PENTEL SDN.BHD, Shah Alam, Malezja) z mobilizacją, utrzymując pozycję DF.
Używając pionowo złożonej taśmy floss od pięty, przeprowadź taśmę przez kostkę przyśrodkową do kostki bocznej, jednocześnie ślizgając kość skokową z poziomem glade 3.
|
Aby założyć taśmę floss, zaczyna się od grzbietu piątej kości śródstopia i owija ją poziomo dwukrotnie przez kość śródstopia.
Następnie przechodzi do kostki przyśrodkowej, przechodzi przez ścięgno Achillesa, idzie do kostki bocznej, a następnie wraca do kostki przyśrodkowej, stosując metodę węzła ósemkowego i owijając ją łącznie 3 razy.
Potem, po przejściu przez ścięgno Achillesa od kostki przyśrodkowej, utworzono końcowy węzeł, owijając go dwukrotnie z kostką boczną po stronie krawędzi.
Taśmy floss owinięto tak, aby nałożyły się w 50%, w miarę możliwości, aby ograniczyć przepływ krwi.
Uczestników poinstruowano, aby zwolnili aktywny ruch (zgięcie grzbietowe i podeszwowe) o niskiej intensywności przez 2 minuty po założeniu taśmy floss.
Następnie zdjęto taśmę floss, a w celu ponownego normalizacji przepływu krwi, lekko spacerowali po płaskim podłożu przez około 1 minutę, i przepływ krwi się odtworzył.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wypadu z obciążeniem (WBLT)
Ramy czasowe: 1 rok
|
WBLT zmierzono, aby określić DF stawu skokowego w warunkach funkcjonalnych.
Uczestnicy umieścili stopę do pomiaru na taśmie mierniczej prostopadle do ściany, zmierzono długość od dużego palca do ściany na taśmie mierniczej.
Wykonano postawę wypadu, aby kolano mogło dotknąć ściany w zakresie, w którym pięta mierzonej stopy nie unosiła się, a jeśli się udało, duży palec mierzonej stopy był o 1 cm dalej od ściany i mierzono aż do niepowodzenia.
Ostatni udany punkt wykorzystano jako pomiar.
|
1 rok
|
|
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Do pomiaru manualnego zakresu ruchu stawu skokowego użyto goniometru, a zmierzono zakres ruchu DF i PF.
Oś mierzono z boczną kostką, ramię nieruchome na głowie strzałki, a ramię ruchome równolegle do piątej kości śródstopia w neutralnym stanie stawu skokowego.
|
1 rok
|
|
test jednej nogi (OLT) - statyczna zdolność równowagi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Do pomiaru zdolności statycznej równowagi stawu skokowego, OLT mierzono przy użyciu bezprzewodowego systemu bezwładnościowych czujników monitorowania ruchu APDM (APDM Inc, Portland, OR, USA).
OLT przeprowadzono przez 30 sekund w celu pomiaru obszaru kołysania, a zmniejszenie średniego obszaru kołysania oznacza poprawę statycznej równowagi.
Trzy zsynchronizowane bezwładnościowe czujniki Opal zamontowano na obu kostkach i odcinku lędźwiowym L5 za pomocą pasków.
Sygnał jest próbkowany, automatycznie przetwarzany, obliczany i przesyłany do laptopa za pomocą odpowiedniego pakietu oprogramowania "Mobility LabTM" (Mobility LabTM, Arlington, VA, USA).
OLT przeprowadzono przez 30 sekund, a po usłyszeniu sygnału startowego, osoba badana otrzymała instrukcję, aby stanąć na jednej nodze i utrzymać równowagę.
Jeśli stopa dotknęła podłoża przed upływem 30 sekund, uznawano to za niepowodzenie i próbę powtarzano.
|
1 rok
|
|
Test Y-balance - Dynamiczna zdolność równowagi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Test Y-balance dla kończyn dolnych (YBT-LQ; Move2Perform, Evansville, IN, USA) został użyty do pomiaru dynamicznej równowagi stawu skokowego.
YBT-LQ składa się z trzech rur i jednej płyty, a na każdej rurze znajduje się wskaźnik do pomiaru.
YBT-LQ ma rury w trzech kierunkach od podpory: do przodu (ANT), do tyłu i bocznie (PL) oraz do tyłu i przyśrodkowo (PM), a kąt między rurami przednią i tylną wynosi 135°, natomiast kąt między rurami tylną przyśrodkową i tylną boczną wynosi 90°.
Każda rura jest oznaczona odległościami co 0,5 cm.
Stopa pomiarowa badanego rozpoczyna w pozycji stania na jednej nodze, przy czym duży palec stopy dotyka czerwonej linii na płycie.
Za pomocą niepodpartej stopy należy dotknąć wskaźnika w każdym kierunku czubkiem palca do maksymalnego zasięgu i powrócić do pozycji wyjściowej.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA17-250804-HR-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie Dorośli
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja z użyciem taśmy floss do mobilizacji z ruchem (MWF)
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan