- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07442968
Эффекты применения техники мобилизации с движением с использованием флосс-ленты (MWF)
Влияние мобилизации с применением флосс-бандажа (MWF) на диапазон движений голеностопного сустава, тест выпада с опорой на вес и баланс.
Ограниченная подвижность голеностопного сустава может влиять на функциональные движения и равновесие, даже у здоровых людей. Применение флосс-ленты — это техника, при которой эластичная лента оборачивается вокруг сустава во время активного движения для потенциального улучшения подвижности сустава и функциональных показателей. Другой подход сочетает применение флосс-ленты с мобилизацией во время движения (MWF), которая интегрирует техники мобилизации сустава в процессе движения.
В этом исследовании изучалось влияние применения флосс-ленты на диапазон движений голеностопного сустава (ROM), функциональный ROM, а также статическое и динамическое равновесие у пятидесяти здоровых взрослых. Участники были случайным образом распределены либо в группу флосс-ленты, либо в группу мобилизации во время движения с флосс-лентой (MWF). Измерения проводились до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Данное исследование было направлено на изучение влияния применения флосс-ленты на диапазон движений (ДД) голеностопного сустава, функциональный ДД, а также статическую и динамическую способность к поддержанию равновесия у пятидесяти здоровых испытуемых. Использовался экспериментальный дизайн «до и после».
Участники были случайным образом распределены на одну из двух групп: группу флосс-ленты или группу мобилизации с движением с флосс-лентой (МДФ). Группа флосс-ленты получала компрессию эластичной лентой, наложенной вокруг голеностопного сустава во время движения. Группа МДФ получала применение флосс-ленты в сочетании с техниками мобилизации с движением, направленными на голеностопный сустав.
Исходные показатели включали тыльное сгибание (ТС), результаты теста выпада с опорой на вес (ТВОВ), а также оценку статического и динамического равновесия. Все измерения проводились до и сразу после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gwangsan-gu
-
Gwangju, Gwangsan-gu, Южная Корея, 62271
- Nambu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие ограничения подвижности голеностопного сустава
- Отсутствие боли, отёка или растяжения сустава, несущего нагрузку
- Отсутствие мышечной усталости из-за интенсивной работы
- Отсутствие операций на нижних конечностях в течение года
Критерии исключения:
- Ортопедические проблемы нижних конечностей
- Неустойчивая походка и нарушение равновесия
- Нарушения зрения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа мобилизации с движением флосс-лентой (MWF)
В данном исследовании для создания давления на голеностопный сустав использовалась флосс-лента (Sanctband COMPRE Floss, LIME GREEN; PENTEL SDN.BHD., Шах-Алам, Малайзия).
Толщина флосс-ленты составляет 1.1 μ, ширина - 5 μ, а длина - 2 m.
В данном исследовании для создания давления на голеностопный сустав использовалась флосс-лента (Sanctband COMPRE Floss, LIME GREEN; PENTEL SDN.BHD., Шах-Алам, Малайзия).
Толщина флосс-ленты составляет 1.1 μ, ширина - 5 μ, а длина - 2 m.
|
И снова разверните сложенную область и зафиксируйте таранную кость.
Затем выполните 3 оборота (к латеральной лодыжке, вокруг ахиллова сухожилия, к медиальной лодыжке, в сторону дистальной головки 5-й плюсневой кости, вокруг подошвы стопы и обратно к началу) (Рисунок 19).
Каждый последующий оборот перекрывал предыдущий на 50%, после чего оставшуюся часть ленты закрепили под последним оборотом.
Участникам было дано указание выполнять как подошвенное, так и тыльное сгибание в полном диапазоне движений и завершить упражнения на мобильность в течение двух минут.
Затем флосс-ленту сняли, и участникам было предложено встать и походить в течение двух минут, чтобы восстановить кровоток в стопе.
|
|
Активный компаратор: Группа флосс-ленты
Наложите флосс-ленту (Sanctband COMPRE Floss, LIME GREEN; PENTEL SDN.BHD, Шах-Алам, Малайзия) с мобилизацией, сохраняя положение DF.
Используя вертикально сложенную флосс-ленту от пятки, проведите ленту через медиальную лодыжку к латеральной лодыжке, одновременно скользя таранной костью с уровнем глайда 3.
|
Для наложения флосс-ленты её начинают с тыльной стороны пятой плюсневой кости и оборачивают горизонтально дважды вокруг плюсневой кости.
После этого лента направляется к медиальной лодыжке, проходит через ахиллово сухожилие, идёт к латеральной лодыжке, а затем возвращается обратно к медиальной лодыжке, применяя метод узла «восьмёрки» и оборачивая её в общей сложности 3 раза.
Затем, после прохождения ахиллова сухожилия от медиальной лодыжки, конечный узел формировали, оборачивая ленту дважды вокруг латеральной лодыжки с краевой стороны.
Флосс-ленты накладывали так, чтобы они перекрывались на 50%, насколько это возможно, для ограничения кровотока.
Испытуемым было предписано замедлить активные упражнения (DF и PF) с низкой интенсивностью в течение 2 минут после наложения флосс-ленты.
После этого флосс-ленту снимали, и для нормализации кровотока снова они легко ходили по ровной поверхности около 1 минуты, и кровоток восстанавливался.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест выпада с опорой на вес (WBLT)
Временное ограничение: 1 год
|
WBLT измеряли для определения DF голеностопного сустава в функциональном состоянии.
Участники размещали измеряемую стопу на измерительной ленте перпендикулярно стене, измеряли длину от большого пальца до стены на измерительной ленте.
Поза выпада выполнялась так, чтобы колено могло коснуться стены в пределах диапазона, где пятка измеряемой стопы не отрывалась от пола, и в случае успеха большой палец измеряемой стопы находился на расстоянии более 1 ㎝ от стены, и измерение продолжалось до неудачи.
Последняя успешная точка использовалась в качестве измерения.
|
1 год
|
|
Диапазон движения (ROM)
Временное ограничение: 1 год
|
Для измерения диапазона пассивных движений голеностопного сустава использовался гониометр, были измерены диапазоны движений при тыльном сгибании (DF) и подошвенном сгибании (PF).
Ось измерялась относительно латеральной лодыжки, неподвижное плечо фиксировалось на головке малоберцовой кости, а подвижное плечо располагалось параллельно пятой плюсневой кости при нейтральном положении голеностопного сустава.
|
1 год
|
|
тест на одной ноге (OLT) - способность статического равновесия
Временное ограничение: 1 год
|
Для оценки статической балансировочной способности голеностопного сустава OLT измеряли с использованием беспроводной инерциальной сенсорной системы мониторинга движений APDM (APDM Inc, Портленд, Орегон, США).
OLT выполняли в течение 30 секунд для измерения площади колебаний, при этом уменьшение средней площади колебаний означает улучшение статического баланса.
Три синхронизированных инерциальных датчика Opal были установлены на обеих лодыжках и поясничном отделе L5 с помощью ремней.
Сигнал дискретизируется, автоматически обрабатывается, рассчитывается и передается на ноутбук с помощью соответствующего программного пакета "Mobility LabTM" (Mobility LabTM, Арлингтон, Вирджиния, США).
Тест OLT проводился в течение 30 секунд, и при звуковом сигнале начала испытуемому предлагалось стоять на одной ноге и удерживать равновесие.
Если нога касалась земли раньше, чем через 30 секунд, это считалось неудачей, и тест проводился повторно.
|
1 год
|
|
Y-баланс тест - Динамическая способность баланса
Временное ограничение: 1 год
|
Тест Y-баланса нижней четверти (YBT-LQ; Move2Perform, Эвансвилл, IN, США) использовался для измерения динамического баланса голеностопного сустава.
YBT-LQ состоит из трех трубок и одной пластины, и на каждой трубке есть индикатор для измерения.
YBT-LQ имеет трубки в трех направлениях от опоры: переднее (ANT), задне-латеральное (PL) направление и задне-медиальное (PM) направление, причем угол между передней и задней трубками составляет 135°, а угол между задней внутренней и задней боковой трубками — 90°.
Каждая трубка размечена расстояниями с шагом 0,5 см.
Измеряемая стопа испытуемого начинается в положении стойки на одной ноге, при этом большой палец прижат к красной линии пластины.
Неопорной ногой необходимо максимально дотянуться пальцами до индикатора в каждом направлении и затем вернуться в исходное положение.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CA17-250804-HR-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .