Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk studie av TS-172 hos patienter med hyperfosfatemi som genomgår peritonealdialys

7 juni 2026 uppdaterad av: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

En öppen, enarmad klinisk studie av TS-172 hos patienter med hyperfosfatemi som genomgår peritonealdialys

En öppen, singelarmad klinisk studie av TS-172 hos patienter med hyperfosfatemi som genomgår peritonealdialys

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Japan
      • Tokyo, Japan
        • Rekrytering
        • Taisho Selected Site
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:<\/p>

  1. Patienter med hyperfosfatemi (öppenvårdspatienter) med kronisk njursjukdom som genomgår peritonealdialys (CAPD eller APD) i minst 12 veckor före besök 1 (vecka -4)<\/li>
  2. Patienter som är >= 18 år vid tidpunkten för inhämtande av informerat samtycke<\/li>
  3. Patienter som får minst ett fosfatbindare och vars doseringsregim för alla fosfatsänkande medel (fosfatbindare och tenapanorhydroklorid) har varit oförändrad under de senaste 4 veckorna före besök 1 (vecka -4).<\/li>
  4. Patienter med serumfosfatkoncentration >= 3,5 mg\/dL och =< 7,0 mg\/dL vid besök 1 (vecka -4)<\/li>
  5. Patienter vars serumfosfatkoncentration vid besök 2 (vecka -2) eller besök 3 (vecka -1) eller besök 4 (vecka 0) har ökat med minst 1,0 mg\/dL jämfört med värdet vid besök 1 (vecka -4) och är >= 5,5 mg\/dL och < 10,0 mg\/dL.<\/li><\/ol>

    Exklusionskriterier:<\/p>

    1. Patienter med bekräftad serum-intakt PTH-koncentration >500 pg\/mL från besök 1 (vecka -4) till besök 4 (vecka 0)<\/li>
    2. Patienter med serumfosfatkoncentration >= 10,0 mg\/dL från besök 2 (vecka -2) eller besök 3 (vecka -1)<\/li>
    3. Patienter som har genomgått tidigare paratyreoidintervention (PTx, PEIT, etc.)<\/li><\/ol>

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 'TS-172 20~60 mg/dag
Läkemedel: 'TS-172 20~60 mg/dag
oral administrering av TS-172 20~60 mg/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppnåendegrad av målnivån för serumfosfor
Tidsram: Vecka 8
Vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i serumkoncentration av fosfor
Tidsram: Till och med vecka 16
Till och med vecka 16
Koncentration av korrigerat serumkalcium
Tidsram: Upp till vecka 16
Upp till vecka 16
Serum Ca \u00d7 P-produkt
Tidsram: Up to Week 16
Up to Week 16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Utredare

  • Studierektor: Taisho Director, Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Första postat (Faktisk)

23 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TS172-03-08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera